- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03411603
Validatie van een nutriëntenprofileringssysteem voor herformulering
Op voeding en voeding gebaseerde validaties van een nutriëntenprofileringssysteem voor herformulering in twee nationaal representatieve onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Het Nestlé Nutritional Profiling System (NNPS) is ontwikkeld om de herformulering van voedingsmiddelen en dranken te begeleiden. Het is niet bekend of producten die voldoen aan de NNPS-normen een hogere algehele voedingsdichtheid hebben en of de hogere consumptie van NNPS Pass-producten verband houdt met een hogere voedingskwaliteit.
Doelstelling: De doelstellingen waren (i) het vergelijken van de classificaties afgeleid van de NNPS en het gevalideerde UK Ofcom voedingsprofielsysteem; en (ii) het beoordelen van de NNPS-constructvaliditeit tegen gezonde en ongezonde voeding in Franse (Individuele en Nationale Enquête over voedselconsumptie 2006-2007) en de VS (National Health and Nutrition Examination Surveys 2011-2012) nationaal representatieve voedingsenquêtes.
Opzet: NNPS-uitkomsten (PASS, FAIL, Out-of-scope) van voedingsmiddelen werden vergeleken met UK Ofcom-uitkomsten. Bijdragen van NNPS-uitkomsten aan energie-inname werden vergeleken tussen voedingskwaliteitsklassen van diëten, gedefinieerd door twee methoden: gebaseerd op een op voedsel gebaseerde kwaliteitsindicator (PNNS-GS in Frankrijk, HEI-2010 in de VS), of op een combinatie van drie voedingsstof- gebaseerde indicatoren (MAR, MER, energiedichtheid).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers aan INCA2- en NHANES-enquêtes 2011-12
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende gegevens over inname via de voeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
INCA2 2006-07
Franse nationale voedingsinname-enquête, uitgevoerd in 2006-2007 door het Franse Agentschap voor voedsel, milieu en gezondheid op het werk. Volwassenen van 18 jaar en ouder, n=1918 meegenomen in de analyses. |
24-uurs terugroep- of voedingsdagboekvragenlijsten; sociaal-demografische vragenlijsten
|
|
NHANES 2011-12
Golf 2011-12 van de National Health and Nutrition Examination Survey, de Amerikaanse nationale voedingsinname-enquête, uitgevoerd door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Volwassenen van 18 jaar en ouder, n=5073 opgenomen in de analyses.
|
24-uurs terugroep- of voedingsdagboekvragenlijsten; sociaal-demografische vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Index Gezond Eten 2010
Tijdsspanne: 2011-12
|
Maatstaf voor voedingskwaliteit voor de NHANES-enquête, gebaseerd op gerapporteerde inname via de voeding
|
2011-12
|
|
PNNS-GS-dieetscore
Tijdsspanne: 2006-07
|
Maatstaf voor de kwaliteit van de voeding voor de Franse INCA2-enquête, gebaseerd op gerapporteerde inname via de voeding
|
2006-07
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde toereikendheidsratio
Tijdsspanne: 2006-07 en 2011-12
|
Maatregel van de toereikendheid van individuele voedingsstoffen op basis van gerapporteerde voedselinnames
|
2006-07 en 2011-12
|
|
Gemiddelde overmaatverhouding
Tijdsspanne: 2006-07 en 2011-12
|
Maatstaf voor overmatige consumptie van voedingsstoffen, gebaseerd op gerapporteerde voedselinname
|
2006-07 en 2011-12
|
|
Energiedichtheid
Tijdsspanne: 2006-07 en 2011-12
|
Solide energiedichtheid van diëten, gebaseerd op gerapporteerde voedselinnames
|
2006-07 en 2011-12
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kathryn Porter, Centers for Disease Control and Prevention
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AJCN/2017/172213
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .