- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03411603
Ravinteiden profilointijärjestelmän validointi reformulaatiota varten
Ravintoaineiden profilointijärjestelmän ravinto- ja ruokavaliopohjaiset validoinnit uudelleenformulaatiota varten kahdessa kansallisesti edustavassa tutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Nestlé Nutritional Profiling System (NNPS) on kehitetty ohjaamaan elintarvikkeiden ja juomien formulointia. Ei tiedetä, onko NNPS-standardit läpäisevillä tuotteilla suurempi yleinen ravintotiheys ja liittyykö NNPS Pass -tuotteiden korkeampi kulutus parempaan ruokavalioon.
Tavoite: Tavoitteena oli (i) verrata NNPS:stä johdettuja luokituksia ja validoitua Yhdistyneen kuningaskunnan Ofcom-ravintoprofiilijärjestelmää; ja (ii) arvioida NNPS-konstruktin validiteetti terveellisiä ja epäterveellisiä ruokavalioita vastaan Ranskan (yksilöllinen ja kansallinen elintarvikekulutustutkimus 2006–2007) ja Yhdysvalloissa (National Health and Nutrition Examination Surveys 2011–2012) kansallisesti edustavissa ruokavaliotutkimuksissa.
Suunnittelu: Elintarvikkeiden NNPS-tuloksia (PASS, FAIL, Out-of-scope) verrattiin Yhdistyneen kuningaskunnan Ofcom-tuloksiin. NNPS-tulosten vaikutusta energian saantiin verrattiin ruokavalion ravitsemuksellisten laatuluokkien välillä, jotka määriteltiin kahdella menetelmällä: perustuen elintarvikepohjaiseen laatuindikaattoriin (PNNS-GS Ranskassa, HEI-2010 Yhdysvalloissa) tai kolmen ravintoaineen yhdistelmään. indikaattoreita (MAR, MER, energiatiheys).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki INCA2- ja NHANES 2011-12 -tutkimusten osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat tiedot ravinnosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
INCA2 2006-07
Ranskan kansallinen ruokavalion saantitutkimus, jonka suoritti vuosina 2006-2007 Ranskan elintarvike-, ympäristö- ja työterveysturvallisuusvirasto. Aikuiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, n=1918 mukana analyyseissä. |
24 tunnin palautus- tai ruokapäiväkirjakyselyt; sosiodemografiset kyselyt
|
|
NHANES 2011-12
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) suorittaman National Health and Nutrition Examination Surveyn, Yhdysvaltain kansallisen ravinnon saantitutkimuksen, aalto 2011–2012. Analyyseihin sisältyvät 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, n=5073.
|
24 tunnin palautus- tai ruokapäiväkirjakyselyt; sosiodemografiset kyselyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisen syömisen indeksi 2010
Aikaikkuna: 2011-12
|
Ruokavalion laadun mitta NHANES-tutkimuksessa, joka perustuu ilmoitettuihin ravinnon saantiin
|
2011-12
|
|
PNNS-GS-ruokavaliopisteet
Aikaikkuna: 2006-07
|
Ruokavalion laadun mittaus ranskalaisessa INCA2-tutkimuksessa, joka perustuu ilmoitettuihin ravinnon saantiin
|
2006-07
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen riittävyyssuhde
Aikaikkuna: 2006-07 ja 2011-12
|
Yksilöiden ravintoaineiden riittävyyden mittaus raportoitujen ravinnonsaannin perusteella
|
2006-07 ja 2011-12
|
|
Keskimääräinen ylimääräinen suhde
Aikaikkuna: 2006-07 ja 2011-12
|
Liiallisen ravintoaineiden kulutuksen mitta, joka perustuu ilmoitettuihin ravinnonsaantiin
|
2006-07 ja 2011-12
|
|
Energiatiheys
Aikaikkuna: 2006-07 ja 2011-12
|
Ruokavalion kiinteä energiatiheys, joka perustuu ilmoitettuihin ravinnonsaantiin
|
2006-07 ja 2011-12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kathryn Porter, Centers for Disease Control and Prevention
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJCN/2017/172213
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalio ja sosiodemografiset kyselylomakkeet
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam