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Validação de um Sistema de Perfil Nutricional para Reformulação

25 de janeiro de 2018 atualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)

Validações baseadas em alimentos e dietas de um sistema de perfis de nutrientes para reformulação em duas pesquisas nacionalmente representativas

Os objetivos do estudo são avaliar a validade dos critérios de reformulação da Nestlé em duas pesquisas dietéticas nacionais: o US NHANES 2011 e o francês INCA2 2006-07.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes: O Nestlé Nutritional Profiling System (NNPS) foi desenvolvido para orientar a reformulação de alimentos e bebidas. Não se sabe se os produtos aprovados nos padrões NNPS têm uma densidade nutricional geral mais alta e se o maior consumo de produtos NNPS Pass está associado a uma qualidade alimentar mais alta.

Objetivo: Os objetivos foram (i) comparar as classificações derivadas do NNPS e do sistema de perfis de nutrientes UK Ofcom validado; e (ii) avaliar a validade de construto do NNPS em relação a dietas saudáveis ​​e não saudáveis ​​em pesquisas dietéticas francesas (Pesquisa Individual e Nacional sobre Consumo Alimentar 2006-2007) e americanas (Pesquisas Nacionais de Saúde e Nutrição 2011-2012).

Projeto: Os resultados do NNPS (APROVADO, FALHA, Fora do escopo) de alimentos foram comparados aos resultados do UK Ofcom. As contribuições dos resultados do NNPS para a ingestão de energia foram comparadas entre as classes de qualidade nutricional das dietas definidas por dois métodos: com base em um indicador de qualidade baseado em alimentos (PNNS-GS na França, HEI-2010 nos EUA) ou em uma combinação de três nutrientes. baseados em indicadores (MAR, MER, densidade de energia).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6991

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Amostras representativas das populações adultas dos EUA e da França

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes das pesquisas INCA2 e NHANES 2011-12

Critério de exclusão:

  • Dados de ingestão dietética ausentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
INCA2 2006-07

Pesquisa Nacional de Consumo Alimentar da França, realizada em 2006-2007 pela Agência Francesa de Segurança Alimentar, Ambiental e de Saúde Ocupacional.

Adultos com 18 anos ou mais, n=1918 incluídos nas análises.

Questionários de recordatório de 24 horas ou diário alimentar; questionários sociodemográficos
NHANES 2011-12
Onda 2011-12 da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição, a Pesquisa Nacional de Consumo Alimentar dos EUA, conduzida pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) Adultos com 18 anos ou mais, n=5.073 incluídos nas análises.
Questionários de recordatório de 24 horas ou diário alimentar; questionários sociodemográficos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Alimentação Saudável 2010
Prazo: 2011-12
Medida da qualidade da dieta para a Pesquisa NHANES, com base na ingestão alimentar relatada
2011-12
Pontuação da dieta PNNS-GS
Prazo: 2006-07
Medida da qualidade da dieta para a pesquisa francesa INCA2, com base na ingestão alimentar relatada
2006-07

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão Média de Adequação
Prazo: 2006-07 e 2011-12
Medida da adequação de nutrientes dos indivíduos com base na ingestão de alimentos relatada
2006-07 e 2011-12
Razão Média de Excesso
Prazo: 2006-07 e 2011-12
Medida do consumo excessivo de nutrientes, com base na ingestão alimentar relatada
2006-07 e 2011-12
Densidade de energia
Prazo: 2006-07 e 2011-12
Densidade de energia sólida das dietas, com base na ingestão de alimentos relatada
2006-07 e 2011-12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kathryn Porter, Centers for Disease Control and Prevention

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AJCN/2017/172213

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados do NHANES 2011-12 e do INCA2 estão disponíveis para outros pesquisadores nos respectivos sites.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nutrição pobre

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