- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03411603
Validação de um Sistema de Perfil Nutricional para Reformulação
Validações baseadas em alimentos e dietas de um sistema de perfis de nutrientes para reformulação em duas pesquisas nacionalmente representativas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: O Nestlé Nutritional Profiling System (NNPS) foi desenvolvido para orientar a reformulação de alimentos e bebidas. Não se sabe se os produtos aprovados nos padrões NNPS têm uma densidade nutricional geral mais alta e se o maior consumo de produtos NNPS Pass está associado a uma qualidade alimentar mais alta.
Objetivo: Os objetivos foram (i) comparar as classificações derivadas do NNPS e do sistema de perfis de nutrientes UK Ofcom validado; e (ii) avaliar a validade de construto do NNPS em relação a dietas saudáveis e não saudáveis em pesquisas dietéticas francesas (Pesquisa Individual e Nacional sobre Consumo Alimentar 2006-2007) e americanas (Pesquisas Nacionais de Saúde e Nutrição 2011-2012).
Projeto: Os resultados do NNPS (APROVADO, FALHA, Fora do escopo) de alimentos foram comparados aos resultados do UK Ofcom. As contribuições dos resultados do NNPS para a ingestão de energia foram comparadas entre as classes de qualidade nutricional das dietas definidas por dois métodos: com base em um indicador de qualidade baseado em alimentos (PNNS-GS na França, HEI-2010 nos EUA) ou em uma combinação de três nutrientes. baseados em indicadores (MAR, MER, densidade de energia).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes das pesquisas INCA2 e NHANES 2011-12
Critério de exclusão:
- Dados de ingestão dietética ausentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
INCA2 2006-07
Pesquisa Nacional de Consumo Alimentar da França, realizada em 2006-2007 pela Agência Francesa de Segurança Alimentar, Ambiental e de Saúde Ocupacional. Adultos com 18 anos ou mais, n=1918 incluídos nas análises. |
Questionários de recordatório de 24 horas ou diário alimentar; questionários sociodemográficos
|
NHANES 2011-12
Onda 2011-12 da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição, a Pesquisa Nacional de Consumo Alimentar dos EUA, conduzida pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) Adultos com 18 anos ou mais, n=5.073 incluídos nas análises.
|
Questionários de recordatório de 24 horas ou diário alimentar; questionários sociodemográficos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Alimentação Saudável 2010
Prazo: 2011-12
|
Medida da qualidade da dieta para a Pesquisa NHANES, com base na ingestão alimentar relatada
|
2011-12
|
Pontuação da dieta PNNS-GS
Prazo: 2006-07
|
Medida da qualidade da dieta para a pesquisa francesa INCA2, com base na ingestão alimentar relatada
|
2006-07
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Razão Média de Adequação
Prazo: 2006-07 e 2011-12
|
Medida da adequação de nutrientes dos indivíduos com base na ingestão de alimentos relatada
|
2006-07 e 2011-12
|
Razão Média de Excesso
Prazo: 2006-07 e 2011-12
|
Medida do consumo excessivo de nutrientes, com base na ingestão alimentar relatada
|
2006-07 e 2011-12
|
Densidade de energia
Prazo: 2006-07 e 2011-12
|
Densidade de energia sólida das dietas, com base na ingestão de alimentos relatada
|
2006-07 e 2011-12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kathryn Porter, Centers for Disease Control and Prevention
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AJCN/2017/172213
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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