- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03411603
Validierung eines Nährstoffprofilierungssystems für die Neuformulierung
Lebensmittel- und ernährungsbasierte Validierungen eines Nährstoffprofilierungssystems zur Neuformulierung in zwei landesweit repräsentativen Umfragen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Das Nestlé Nutritional Profiling System (NNPS) wurde entwickelt, um die Neuformulierung von Lebensmitteln und Getränken zu steuern. Es ist nicht bekannt, ob Produkte, die die NNPS-Standards erfüllen, insgesamt eine höhere Nährstoffdichte aufweisen und ob der höhere Verzehr von NNPS-Pass-Produkten mit einer höheren Ernährungsqualität verbunden ist.
Ziel: Die Ziele bestanden darin, (i) die aus dem NNPS und dem validierten britischen Ofcom-Nährstoffprofilierungssystem abgeleiteten Klassifizierungen zu vergleichen; und (ii) um die Gültigkeit des NNPS-Konstrukts im Vergleich zu gesunder und ungesunder Ernährung in landesweit repräsentativen Ernährungsumfragen in Frankreich (Individual and National Survey on Food Consumption 2006–2007) und den USA (National Health and Nutrition Examination Surveys 2011–2012) zu bewerten.
Design: Die NNPS-Ergebnisse (bestanden, nicht bestanden, außerhalb des Geltungsbereichs) von Lebensmitteln wurden mit den britischen Ofcom-Ergebnissen verglichen. Die Beiträge der NNPS-Ergebnisse zur Energieaufnahme wurden zwischen Ernährungsqualitätsklassen verglichen, die mit zwei Methoden definiert wurden: basierend auf einem lebensmittelbasierten Qualitätsindikator (PNNS-GS in Frankreich, HEI-2010 in den USA) oder auf einer Kombination aus drei Nährstoff- basierte Indikatoren (MAR, MER, Energiedichte).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer der INCA2- und NHANES-Umfragen 2011-12
Ausschlusskriterien:
- Es fehlen Daten zur Nahrungsaufnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
INCA2 2006-07
Französische nationale Erhebung zur Nahrungsaufnahme, durchgeführt 2006–2007 von der französischen Agentur für Lebensmittel-, Umwelt- und Arbeitsschutzsicherheit. Erwachsene ab 18 Jahren, n=1918, in die Analysen einbezogen. |
24-Stunden-Erinnerungs- oder Ernährungstagebuch-Fragebögen; soziodemografische Fragebögen
|
|
NHANES 2011-12
Welle 2011–12 der National Health and Nutrition Examination Survey, der nationalen Umfrage zur Nahrungsaufnahme in den USA, durchgeführt von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Erwachsene ab 18 Jahren, n=5073, in die Analysen einbezogen.
|
24-Stunden-Erinnerungs- oder Ernährungstagebuch-Fragebögen; soziodemografische Fragebögen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Index für gesunde Ernährung 2010
Zeitfenster: 2011-12
|
Maß für die Qualität der Ernährung für die NHANES-Umfrage, basierend auf der gemeldeten Nahrungsaufnahme
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2011-12
|
|
PNNS-GS-Diät-Score
Zeitfenster: 2006-07
|
Maß für die Qualität der Ernährung für die französische INCA2-Umfrage, basierend auf der gemeldeten Nahrungsaufnahme
|
2006-07
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittleres Angemessenheitsverhältnis
Zeitfenster: 2006-07 und 2011-12
|
Maß für die Nährstoffversorgung einer Person basierend auf der gemeldeten Nahrungsaufnahme
|
2006-07 und 2011-12
|
|
Mittleres Überschussverhältnis
Zeitfenster: 2006-07 und 2011-12
|
Maß für den übermäßigen Nährstoffverbrauch, basierend auf der gemeldeten Nahrungsaufnahme
|
2006-07 und 2011-12
|
|
Energiedichte
Zeitfenster: 2006-07 und 2011-12
|
Feste Energiedichte von Diäten, basierend auf der gemeldeten Nahrungsaufnahme
|
2006-07 und 2011-12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Kathryn Porter, Centers for Disease Control and Prevention
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AJCN/2017/172213
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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