- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03411603
Validación de un Sistema de Perfil Nutricional para Reformulación
Validaciones basadas en alimentos y dietas de un sistema de perfiles de nutrientes para reformulación en dos encuestas representativas a nivel nacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El Sistema de Perfiles Nutricionales de Nestlé (NNPS) ha sido desarrollado para guiar la reformulación de alimentos y bebidas. No se sabe si los productos que pasan los estándares NNPS tienen una mayor densidad nutricional general y si el mayor consumo de productos NNPS Pass está asociado con una mayor calidad dietética.
Objetivo: Los objetivos fueron (i) comparar las clasificaciones derivadas del NNPS y el sistema de perfil de nutrientes Ofcom del Reino Unido validado; y (ii) evaluar la validez del constructo NNPS frente a dietas saludables y no saludables en encuestas dietéticas representativas a nivel nacional en Francia (Encuesta individual y nacional sobre consumo de alimentos 2006-2007) y EE. UU. (Encuestas nacionales de examen de salud y nutrición 2011-2012).
Diseño: Los resultados de NNPS (PASS, FAIL, Out-of-scope) de los alimentos se compararon con los resultados de Ofcom del Reino Unido. Las contribuciones de los resultados de NNPS a la ingesta de energía se compararon entre las clases de calidad nutricional de las dietas definidas por dos métodos: basado en un indicador de calidad basado en alimentos (PNNS-GS en Francia, HEI-2010 en los EE. UU.), o en una combinación de tres nutrientes- basados en indicadores (MAR, MER, densidad de energía).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes de las encuestas INCA2 y NHANES 2011-12
Criterio de exclusión:
- Faltan datos de ingesta dietética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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INCA2 2006-07
Encuesta Nacional de Ingesta Dietética de Francia, realizada en 2006-2007 por la Agencia Francesa para la Seguridad Alimentaria, Ambiental y de Salud Ocupacional. Adultos de 18 años o más, n=1918 incluidos en los análisis. |
Cuestionarios de recordatorio de 24 horas o diario de alimentos; cuestionarios sociodemográficos
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NHANES 2011-12
Oleada 2011-12 de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición, la Encuesta Nacional de Ingesta Dietética de EE. UU., realizada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) Adultos mayores de 18 años, n=5073 incluidos en los análisis.
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Cuestionarios de recordatorio de 24 horas o diario de alimentos; cuestionarios sociodemográficos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Alimentación Saludable 2010
Periodo de tiempo: 2011-12
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Medida de la calidad de la dieta para la encuesta NHANES, basada en las ingestas dietéticas notificadas
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2011-12
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Puntuación de la dieta PNNS-GS
Periodo de tiempo: 2006-07
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Medida de la calidad de la dieta para la encuesta francesa INCA2, basada en las ingestas dietéticas notificadas
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2006-07
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de adecuación media
Periodo de tiempo: 2006-07 y 2011-12
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Medida de la adecuación de nutrientes de los individuos basada en la ingesta de alimentos informada
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2006-07 y 2011-12
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Proporción media de exceso
Periodo de tiempo: 2006-07 y 2011-12
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Medida del consumo excesivo de nutrientes, basada en las ingestas de alimentos notificadas
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2006-07 y 2011-12
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Densidad de energia
Periodo de tiempo: 2006-07 y 2011-12
|
Densidad de energía sólida de las dietas, basada en las ingestas de alimentos notificadas
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2006-07 y 2011-12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kathryn Porter, Centers for Disease Control and Prevention
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AJCN/2017/172213
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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