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Validación de un Sistema de Perfil Nutricional para Reformulación

25 de enero de 2018 actualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)

Validaciones basadas en alimentos y dietas de un sistema de perfiles de nutrientes para reformulación en dos encuestas representativas a nivel nacional

Los objetivos del estudio son evaluar la validez de los criterios de reformulación de Nestlé en dos encuestas dietéticas nacionales: la estadounidense NHANES 2011 y la francesa INCA2 2006-07.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: El Sistema de Perfiles Nutricionales de Nestlé (NNPS) ha sido desarrollado para guiar la reformulación de alimentos y bebidas. No se sabe si los productos que pasan los estándares NNPS tienen una mayor densidad nutricional general y si el mayor consumo de productos NNPS Pass está asociado con una mayor calidad dietética.

Objetivo: Los objetivos fueron (i) comparar las clasificaciones derivadas del NNPS y el sistema de perfil de nutrientes Ofcom del Reino Unido validado; y (ii) evaluar la validez del constructo NNPS frente a dietas saludables y no saludables en encuestas dietéticas representativas a nivel nacional en Francia (Encuesta individual y nacional sobre consumo de alimentos 2006-2007) y EE. UU. (Encuestas nacionales de examen de salud y nutrición 2011-2012).

Diseño: Los resultados de NNPS (PASS, FAIL, Out-of-scope) de los alimentos se compararon con los resultados de Ofcom del Reino Unido. Las contribuciones de los resultados de NNPS a la ingesta de energía se compararon entre las clases de calidad nutricional de las dietas definidas por dos métodos: basado en un indicador de calidad basado en alimentos (PNNS-GS en Francia, HEI-2010 en los EE. UU.), o en una combinación de tres nutrientes- basados ​​en indicadores (MAR, MER, densidad de energía).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6991

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Muestras representativas de las poblaciones adultas de EE. UU. y Francia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes de las encuestas INCA2 y NHANES 2011-12

Criterio de exclusión:

  • Faltan datos de ingesta dietética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
INCA2 2006-07

Encuesta Nacional de Ingesta Dietética de Francia, realizada en 2006-2007 por la Agencia Francesa para la Seguridad Alimentaria, Ambiental y de Salud Ocupacional.

Adultos de 18 años o más, n=1918 incluidos en los análisis.

Cuestionarios de recordatorio de 24 horas o diario de alimentos; cuestionarios sociodemográficos
NHANES 2011-12
Oleada 2011-12 de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición, la Encuesta Nacional de Ingesta Dietética de EE. UU., realizada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) Adultos mayores de 18 años, n=5073 incluidos en los análisis.
Cuestionarios de recordatorio de 24 horas o diario de alimentos; cuestionarios sociodemográficos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Alimentación Saludable 2010
Periodo de tiempo: 2011-12
Medida de la calidad de la dieta para la encuesta NHANES, basada en las ingestas dietéticas notificadas
2011-12
Puntuación de la dieta PNNS-GS
Periodo de tiempo: 2006-07
Medida de la calidad de la dieta para la encuesta francesa INCA2, basada en las ingestas dietéticas notificadas
2006-07

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de adecuación media
Periodo de tiempo: 2006-07 y 2011-12
Medida de la adecuación de nutrientes de los individuos basada en la ingesta de alimentos informada
2006-07 y 2011-12
Proporción media de exceso
Periodo de tiempo: 2006-07 y 2011-12
Medida del consumo excesivo de nutrientes, basada en las ingestas de alimentos notificadas
2006-07 y 2011-12
Densidad de energia
Periodo de tiempo: 2006-07 y 2011-12
Densidad de energía sólida de las dietas, basada en las ingestas de alimentos notificadas
2006-07 y 2011-12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Kathryn Porter, Centers for Disease Control and Prevention

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AJCN/2017/172213

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de NHANES 2011-12 e INCA2 están disponibles para otros investigadores a través de los sitios web respectivos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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