- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03411603
Tápanyag-profilozó rendszer validálása a reformulációhoz
Egy tápanyag-profilozó rendszer élelmiszer- és étrendalapú validálása a reformulációhoz két országos reprezentatív felmérésben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A Nestlé Táplálkozási Profilozó Rendszert (NNPS) az élelmiszerek és italok újraformálásának irányítására fejlesztették ki. Nem ismert, hogy az NNPS-szabványokat teljesítő termékeknek magasabb a teljes táplálkozási sűrűsége, és hogy az NNPS Pass termékek magasabb fogyasztása magasabb étrendi minőséggel jár-e.
Célkitűzés: A célkitűzések a következők voltak: (i) az NNPS-ből és a jóváhagyott egyesült királyságbeli Ofcom tápanyagprofil-rendszerből származó osztályozások összehasonlítása; és (ii) az NNPS-konstrukció érvényességének értékelése az egészséges és egészségtelen táplálkozással szemben francia (Egyéni és Nemzeti Felmérés az élelmiszer-fogyasztásról 2006-2007) és az Egyesült Államokban (Nemzeti Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérések 2011-2012) országos reprezentatív táplálkozási felmérésekben.
Tervezés: Az élelmiszerek NNPS-eredményeit (PASS, FAIL, Out-of-scope) összehasonlították az Egyesült Királyság Ofcom-eredményeivel. Az NNPS-eredményeknek az energiabevitelhez való hozzájárulását két módszerrel meghatározott táplálkozási minőségi osztályok között hasonlították össze: élelmiszer-alapú minőségi mutató alapján (PNNS-GS Franciaországban, HEI-2010 az Egyesült Államokban), vagy három tápanyag kombinációja alapján. alapú mutatók (MAR, MER, energiasűrűség).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az INCA2 és NHANES 2011-12 felmérések összes résztvevője
Kizárási kritériumok:
- Hiányzó étrendi beviteli adatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
INCA2 2006-07
A francia nemzeti étrendi beviteli felmérés, amelyet 2006-2007 között végzett a francia Élelmiszer-, Környezet- és Foglalkozás-egészségügyi Ügynökség. 18 éves és idősebb felnőttek, n=1918 szerepelnek az elemzésekben. |
24 órás visszahívási vagy étkezési napló kérdőívek; szocio-demográfiai kérdőívek
|
|
NHANES 2011-12
A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) által végzett National Health and Nutrition Examination Survey, az Egyesült Államok nemzeti étrendi beviteli felmérésének 2011–2012-es hulláma.
|
24 órás visszahívási vagy étkezési napló kérdőívek; szocio-demográfiai kérdőívek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséges táplálkozási index 2010
Időkeret: 2011-12
|
Az étrend minőségének mérése az NHANES felméréshez, a bejelentett étrendi bevitelek alapján
|
2011-12
|
|
PNNS-GS diéta pontszám
Időkeret: 2006-07
|
Az étrend minőségének mérése a francia INCA2 felméréshez, a bejelentett étrendi bevitelek alapján
|
2006-07
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos megfelelőségi arány
Időkeret: 2006-07 és 2011-12
|
Az egyének tápanyag-megfelelőségének mérése a bejelentett táplálékfelvételek alapján
|
2006-07 és 2011-12
|
|
Átlagos többletarány
Időkeret: 2006-07 és 2011-12
|
A túlzott tápanyag-fogyasztás mérése a bejelentett táplálékfelvételek alapján
|
2006-07 és 2011-12
|
|
Energia sűrűség
Időkeret: 2006-07 és 2011-12
|
Az étrend szilárd energiasűrűsége a bejelentett táplálékfelvételek alapján
|
2006-07 és 2011-12
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kathryn Porter, Centers for Disease Control and Prevention
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJCN/2017/172213
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .