- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03411603
Validering af et næringsstofprofileringssystem til omformulering
Fødevare- og kostbaserede valideringer af et næringsstofprofileringssystem til omformulering i to nationalt repræsentative undersøgelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Nestlé Nutritional Profiling System (NNPS) er udviklet til at vejlede omformulering af mad og drikke. Det vides ikke, om produkter, der opfylder NNPS-standarderne, har en højere samlet ernæringsmæssig tæthed, og om det højere forbrug af NNPS Pass-produkter er forbundet med en højere kostkvalitet.
Mål: Målene var (i) at sammenligne klassifikationerne afledt af NNPS og det validerede UK Ofcom næringsstofprofileringssystem; og (ii) at vurdere NNPS-konstruktionens validitet mod sunde og usunde kostvaner i fransk (individuel og national undersøgelse om fødevareforbrug 2006-2007) og USA (National Health and Nutrition Examination Surveys 2011-2012) nationalt repræsentative kostundersøgelser.
Design: NNPS-resultater (PASS, FAIL, Out-of-scope) af fødevarer blev sammenlignet med UK Ofcom-resultater. Bidrag af NNPS-resultater til energiindtag blev sammenlignet mellem diæternes ernæringsmæssige kvalitetsklasser defineret ved to metoder: baseret på en fødevarebaseret kvalitetsindikator (PNNS-GS i Frankrig, HEI-2010 i USA) eller på en kombination af tre næringsstof- baserede indikatorer (MAR, MER, energitæthed).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere i INCA2 og NHANES 2011-12 undersøgelser
Ekskluderingskriterier:
- Manglende kostindtagsdata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
INCA2 2006-07
Fransk National Kostindtagsundersøgelse, udført i 2006-2007 af det franske Agentur for Fødevare-, Miljø- og Arbejdsmiljøsikkerhed. Voksne på 18 år og derover, n=1918 inkluderet i analyserne. |
24-timers tilbagekaldelses- eller maddagbogsspørgeskemaer; sociodemografiske spørgeskemaer
|
|
NHANES 2011-12
Wave 2011-12 af National Health and Nutrition Examination Survey, USA's nationale kostindtagsundersøgelse, udført af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Voksne på 18 år og derover, n=5073 inkluderet i analyserne.
|
24-timers tilbagekaldelses- eller maddagbogsspørgeskemaer; sociodemografiske spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sund spiseindeks 2010
Tidsramme: 2011-12
|
Mål for kostkvalitet for NHANES-undersøgelsen, baseret på rapporteret kostindtag
|
2011-12
|
|
PNNS-GS diæt score
Tidsramme: 2006-07
|
Mål for kostkvalitet for den franske INCA2-undersøgelse, baseret på rapporteret kostindtag
|
2006-07
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig tilstrækkelighedsforhold
Tidsramme: 2006-07 og 2011-12
|
Mål for individers næringsstoftilstrækkelighed baseret på rapporteret fødeindtag
|
2006-07 og 2011-12
|
|
Middel overskydende forhold
Tidsramme: 2006-07 og 2011-12
|
Mål for overdreven næringsstofforbrug baseret på rapporteret fødeindtag
|
2006-07 og 2011-12
|
|
Energitæthed
Tidsramme: 2006-07 og 2011-12
|
Fast energitæthed af diæter, baseret på rapporteret fødeindtag
|
2006-07 og 2011-12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Kathryn Porter, Centers for Disease Control and Prevention
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AJCN/2017/172213
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dårlig ernæring
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien