- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03415113
Vliv sladění léků při propuštění na potenciálně nevhodné léky u seniorů: Koordinace mezi komunitou a nemocnicí (ICM2SA)
Vliv sladění léků při propuštění na potenciálně nevhodné léky u seniorů: Koordinace mezi komunitou a nemocnicí. ICM2SA
Geriatrická populace je vystavena polymedikaci. Kromě toho mají staří lidé důležité farmakodynamické a farmakokinetické změny, které jsou vystaveny mnoha iatrogenním lékům. Nežádoucí účinky léků jsou velkou příčinou hospitalizace, proto je nutná znalost kompletního seznamu léků, které pacient užívá. Polymedikace u starších osob může vést k mimořádně závažným klinickým následkům a značným nákladům. Referenční dokumenty specifické pro geriatrii vedou lékaře při výběru léčby. Na jedné straně Larocheova kritéria uvádí všechny PIM francouzského lékopisu u starších osob. Na druhou stranu jsou kritéria STOPP/START nástrojem pro odhalování PIM zařazujících nevhodné léky a kritéria potenciálního vynechání léku. Toto bylo ověřeno ve francouzštině. Je důležité, aby veškeré změny navržené geriatrem vedoucí ke spravedlivé preskripci byly udržitelné i po dobu hospitalizace, aby se předešlo opakování nežádoucích účinků. Efektivní koordinace mezi komunitou a nemocnicí je nezbytná.
Medikační sladění je definováno jako formální proces kontroly úplného a přesného seznamu pacientovy předchozí medikace – včetně názvu léku, dávkování, frekvence a způsobu podání – a jeho porovnání s předpisem po přechodu péče (při přijetí, po převozu do jiná lékařská jednotka a/nebo při propuštění).
Budou vytvořeny dvě skupiny pacientů, u jedné bude praktikována medikace při propuštění au druhé podobný proces, ale ne standardizovaný. Čtyři až osm týdnů po propuštění zavolá člen lékárenského týmu do obvyklé komunitní lékárny, aby obdržel první mimonemocniční předpis faxem a porovnal počet PIM s předpisem před hospitalizací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena, věk ≥ 75 let
- Farmaceutický pohovor při medikaci při příjmu na oddělení akutní péče geriatrie.
- ≥ jeden PIM na předpis před přijetím
- Identifikace obvyklého referenčního komunitního lékárníka
- Výstup jednotky návratem domů
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující režim právní ochrany.
- Pacienti nemohou z jakéhokoli důvodu spolupracovat při farmaceutickém pohovoru při medikaci při příjmu.
- Odmítnutí účasti ve studii.
- Výstup z oddělení přeložením na jiné oddělení nebo úmrtí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace potenciálně nevhodného předpisu léků
Časové okno: 4 nebo 8 týdnů
|
Kvantifikace potenciálně nevhodné medikace na první mimonemocniční
|
4 nebo 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume DESCHASSE, MD, CHU Amiens
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PI2016_843_0003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .