- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03415113
Impacto de la reconciliación de medicamentos al alta en medicamentos potencialmente inapropiados en ancianos: coordinación comunidad-hospital (ICM2SA)
Impacto de la Conciliación de Medicamentos al Alta en Medicamentos Potencialmente Inapropiados en Ancianos: Coordinación Comunidad-Hospital. ICM2SA
La población geriátrica está expuesta a la polimedicación. Además, las personas mayores tienen cambios farmacodinámicos y farmacocinéticos importantes que los exponen a muchas drogas iatrogénicas. Los efectos adversos de los medicamentos son una gran causa de hospitalización, por lo que es necesario el conocimiento de la lista completa de medicamentos que toma el paciente. La polimedicación en ancianos puede acarrear consecuencias clínicas de extrema gravedad y costes significativos. Los documentos de referencia específicos de geriatría guían al médico en las opciones terapéuticas. Por un lado, los criterios de Laroche enumeran todos los PIM de la farmacopea francesa en ancianos. Por otro lado, los criterios STOPP/START son una herramienta para detectar PIM listando medicamentos inapropiados y criterios de potenciales omisiones de medicamentos. Esto ha sido validado en idioma francés. Es importante que cualquier cambio propuesto por el geriatra que resulte en una justa prescripción sea sostenible más allá de la hospitalización para evitar la recurrencia de efectos adversos. La coordinación efectiva entre la comunidad y el hospital es esencial.
La reconciliación de medicamentos se define como el proceso formal de verificar la lista completa y precisa de los medicamentos anteriores de un paciente, incluido el nombre del medicamento, la dosis, la frecuencia y la ruta, y compararla con la receta después de una transición de la atención (al ingreso, después de la transferencia a otra unidad médica, y/o al alta).
Se crearán dos grupos de pacientes, uno para el que se practicará la conciliación de la medicación al alta y el otro un proceso similar pero no estandarizado. De cuatro a ocho semanas después del alta, el miembro del equipo de farmacia llama a la farmacia comunitaria habitual para obtener por fax la primera receta no hospitalaria y comparar el número de PIM con la receta antes de la hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, edad ≥ 75 años
- Entrevista farmacéutica en la conciliación de medicamentos al ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos de Geriatría.
- ≥ un PIM en la prescripción antes de la admisión
- Identificación del farmacéutico comunitario de referencia habitual
- Salida de la unidad por un retorno a casa
- Afiliación a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Pacientes en régimen de protección jurídica.
- Pacientes incapaces de cooperar en la entrevista farmacéutica en la conciliación de la medicación al ingreso por cualquier motivo.
- Negativa a participar en el estudio.
- Salida de la unidad por traslado a otra unidad asistencial o fallecimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuantificación de la prescripción de medicamentos potencialmente inapropiada
Periodo de tiempo: 4 u 8 semanas
|
Cuantificación de medicación potencialmente inapropiada en el primer
|
4 u 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume DESCHASSE, MD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2016_843_0003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .