- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03415113
Wpływ uzgodnienia leków przy wypisie ze szpitala na potencjalnie nieodpowiednie leki u osób w podeszłym wieku: koordynacja między środowiskiem a szpitalem (ICM2SA)
Wpływ rekoncyliacji leków przy wypisie na potencjalnie nieodpowiednie leki u osób starszych: koordynacja między społecznością a szpitalem. ICM2SA
Populacja geriatryczna jest narażona na wieloleki. Ponadto u osób starszych zachodzą istotne zmiany farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które narażają na wiele jatrogennych leków. Działania niepożądane leków są częstą przyczyną hospitalizacji, dlatego konieczna jest znajomość pełnej listy przyjmowanych przez pacjenta leków. Wielolekowość u osób starszych może prowadzić do niezwykle poważnych konsekwencji klinicznych i znacznych kosztów. Dokumenty referencyjne specyficzne dla geriatrii pomagają lekarzowi w dokonywaniu wyborów terapeutycznych. Z jednej strony kryteria Laroche'a wymieniają wszystkie PIM francuskiej farmakopei u osób starszych. Z drugiej strony kryteria STOPP/START są narzędziem do wykrywania PIM wymieniających niewłaściwe leki i kryteria potencjalnych pominięć leków. Zostało to potwierdzone w języku francuskim. Ważne jest, aby wszelkie zmiany zaproponowane przez geriatrę skutkujące sprawiedliwą receptą były trwałe poza hospitalizacją, aby zapobiec nawrotowi działań niepożądanych. Skuteczna koordynacja między szpitalem a środowiskiem jest niezbędna.
Uzgadnianie leków definiuje się jako formalny proces sprawdzania kompletnej, dokładnej listy leków, które pacjent wcześniej przyjmował – w tym nazwy leku, dawkowania, częstości i drogi podawania – i porównywania jej z receptą po zmianie opieki (przy przyjęciu, po przeniesieniu do innej jednostce medycznej i/lub przy wypisie).
Zostaną utworzone dwie grupy pacjentów, jedna dla której będzie praktykowana rekoncyliacja leków przy wypisie, a druga podobny proces, ale niestandaryzowany. Cztery do ośmiu tygodni po wypisie członek zespołu aptecznego dzwoni do zwykłej apteki środowiskowej, aby otrzymać pierwszą receptę pozaszpitalną faksem i porównać numer PIM z receptą przed hospitalizacją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, wiek ≥ 75 lat
- Wywiad farmaceutyczny podczas uzgadniania leków przy przyjęciu na Oddział Geriatryczny.
- ≥ jeden PIM na recepcie przed przyjęciem
- Identyfikacja zwykłego referencyjnego farmaceuty społecznego
- Wyjście jednostki przez powrót do domu
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci objęci reżimem ochrony prawnej.
- Pacjenci niezdolni do współpracy w wywiadzie farmaceutycznym przy uzgodnieniu leków przy przyjęciu z jakiejkolwiek przyczyny.
- Odmowa udziału w badaniu.
- Wyjście jednostki poprzez przeniesienie do innej jednostki opieki lub śmierć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja potencjalnie nieodpowiednich recept na leki
Ramy czasowe: 4 lub 8 tygodni
|
Kwantyfikacja potencjalnie nieodpowiednich leków na pierwszym etapie pozaszpitalnym
|
4 lub 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume DESCHASSE, MD, CHU Amiens
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2016_843_0003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .