- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03415113
Влияние согласования лекарств при выписке на потенциально неподходящие лекарства у пожилых людей: координация сообщества и больницы (ICM2SA)
Влияние согласования лекарств при выписке на потенциально неподходящие лекарства у пожилых людей: координация сообщества и больницы. ICM2SA
Гериатрическое население подвергается полимедикаментозному лечению. Кроме того, у пожилых людей происходят важные фармакодинамические и фармакокинетические изменения, которые обуславливают большую ятрогенность лекарств. Побочные действия лекарств являются серьезным поводом для госпитализации, поэтому необходимо знание полного перечня лекарств, которые принимает больной. Полимедикаментозность у пожилых людей может привести к крайне серьезным клиническим последствиям и значительным затратам. Справочные документы, относящиеся к гериатрии, помогают врачу в выборе терапии. С одной стороны, критерии Лароша перечисляют все ПИМ французской фармакопеи у пожилых людей. С другой стороны, критерии СТОП/СТАРТ являются инструментом для выявления PIM-перечня несоответствующих лекарств и критериев потенциального исключения лекарств. Это было подтверждено на французском языке. Важно, чтобы любые изменения, предложенные гериатром и приводящие к правильному назначению, сохранялись после госпитализации, чтобы предотвратить повторение побочных эффектов. Необходима эффективная координация между больницей и сообществом.
Согласование лекарств определяется как формальный процесс проверки полного и точного перечня ранее принимавшихся пациентом лекарств, включая название лекарства, дозировку, частоту и способ применения, и сравнения его с предписанием после перехода лечения (при поступлении, после перевода в другом медицинском учреждении и/или при выписке).
Будут созданы две группы пациентов, для одной из которых будет практиковаться согласование приема лекарств при выписке, а для другой — аналогичный процесс, но не стандартизированный. Через четыре-восемь недель после выписки сотрудник аптеки звонит в обычную внебольничную аптеку, чтобы получить первый внебольничный рецепт по факсу и сравнить количество PIM с рецептом до госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина, возраст ≥ 75 лет
- Фармацевтическое собеседование при согласовании лекарств при поступлении в гериатрическое отделение неотложной помощи.
- ≥ один PIM по рецепту до госпитализации
- Идентификация обычного референтного внебольничного фармацевта
- Вывод агрегата возвратом домой
- Принадлежность к схеме социального обеспечения
Критерий исключения:
- Больные, находящиеся на режиме правовой защиты.
- Пациенты, неспособные сотрудничать в фармацевтическом интервью при согласовании лекарств при поступлении по любой причине.
- Отказ от участия в исследовании.
- Вывод отделения путем перевода в другое отделение или смерть
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количественная оценка потенциально неподходящего назначения лекарств
Временное ограничение: 4 или 8 недель
|
Количественная оценка потенциально неподходящих лекарств при первом внебольничном
|
4 или 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Guillaume DESCHASSE, MD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI2016_843_0003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .