- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03415113
Lääkitystä koskevan sovittelun vaikutus ikääntyneiden mahdollisesti sopimattomiin lääkkeisiin : yhteisön ja sairaalan koordinointi (ICM2SA)
Lääkitystä koskevan sovinnon vaikutus ikääntyneiden mahdollisesti sopimattomiin lääkkeisiin kotiutuksen yhteydessä: yhteisön ja sairaalan koordinointi. ICM2SA
Vanhempi väestö altistuu monilääkitykselle. Lisäksi vanhuksilla on tärkeitä farmakodynaamisia ja farmakokineettisiä muutoksia, jotka altistavat suurelle osalle iatrogeenisistä lääkkeistä. Lääkkeiden haittavaikutukset ovat suuri syy sairaalahoitoon, minkä vuoksi potilaan ottamien lääkkeiden täydellisen luettelon tunteminen on välttämätöntä. Vanhusten monilääkitys voi johtaa erittäin vakaviin kliinisiin seurauksiin ja merkittäviin kustannuksiin. Geritrian viiteasiakirjat ohjaavat lääkäriä terapeuttisissa valinnoissa. Toisaalta Larochen kriteereissä luetellaan kaikki Ranskan farmakopean PIM-tutkimukset vanhuksilla. Toisaalta STOPP/START-kriteerit ovat työkalu PIM:n tunnistamiseen sopimattomien lääkkeiden luetteloimiseksi ja mahdollisten lääkkeiden puuttumisen kriteereihin. Tämä on vahvistettu ranskan kielellä. On tärkeää, että kaikki geriatrin ehdottamat muutokset, jotka johtavat oikeudenmukaiseen reseptiin, ovat kestäviä sairaalahoidon jälkeenkin haittavaikutusten toistumisen estämiseksi. Tehokas paikkakunnan ja sairaalan koordinointi on välttämätöntä.
Lääkityssovitus määritellään muodolliseksi prosessiksi, jossa tarkistetaan täydellinen ja tarkka luettelo potilaan aikaisemmista lääkityksistä - mukaan lukien lääkkeen nimi, annos, tiheys ja reitti - ja verrataan sitä reseptiin hoidon siirtymisen jälkeen (vastaanoton yhteydessä, siirron jälkeen toisessa lääketieteellisessä yksikössä ja/tai kotiutuksen yhteydessä).
Potilasryhmiä luodaan kaksi, joista toinen harjoitetaan lääkityssovitusta kotiutuksen yhteydessä ja toinen samanlainen, mutta ei standardoitu prosessi. Neljästä kahdeksaan viikkoa kotiutuksen jälkeen apteekkitiimin jäsen soittaa tavalliseen yhteisön apteekkiin hakeakseen faksilla ensimmäisen ei-sairaalareseptin ja vertaillakseen PIM-määrää reseptiin ennen sairaalahoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, ikä ≥ 75 vuotta
- Farmaseuttinen haastattelu lääkityssovittelussa geriatrian akuuttihoitoyksikön vastaanotolla.
- ≥ yksi PIM reseptillä ennen pääsyä
- Tavallisen apteekkihenkilökunnan tunnistus
- Laitteen ulostulo paluumatkalla kotiin
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat oikeusturvajärjestelmän piirissä.
- Potilaat, jotka eivät syystä tai toisesta pysty yhteistyöhön lääkehaastattelussa lääkityssovittelussa.
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
- Yksikön ulostulo siirtämällä toiseen hoitoyksikköön tai kuolemaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisesti sopimattomien lääkemääräysten kvantifiointi
Aikaikkuna: 4 tai 8 viikkoa
|
Mahdollisesti sopimattoman lääkityksen kvantifiointi ensimmäisessä ei-sairaalassa
|
4 tai 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume DESCHASSE, MD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2016_843_0003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Geriatric
-
Groupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleRekrytointi
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisGeriatricTurkki (Türkiye)
-
Cairo UniversityValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisGeriatric | SuonenpunktioRanska
-
Superior UniversityRekrytointi
-
Marmara UniversityValmis
-
Istanbul University - CerrahpasaBalikesir UniversityEi vielä rekrytointiaVanhukset | GeriatricTurkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaVanhukset | GeriatricTurkki (Türkiye)
-
Uludag UniversityValmis
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityEi vielä rekrytointia