- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03415113
Impatto della riconciliazione dei farmaci alla dimissione sui farmaci potenzialmente inappropriati negli anziani: coordinamento comunità-ospedale (ICM2SA)
Impatto della riconciliazione dei farmaci alla dimissione sui farmaci potenzialmente inappropriati negli anziani: coordinamento comunità-ospedale. ICM2SA
La popolazione geriatrica è esposta alla polimedicazione. Inoltre, gli anziani hanno importanti cambiamenti farmacodinamici e farmacocinetici che espongono a molti farmaci iatrogeni. Gli effetti avversi dei farmaci sono una grande causa di ricovero, per questo motivo è necessaria la conoscenza dell'elenco completo dei farmaci assunti dal paziente. La polimedicazione nell'anziano può comportare conseguenze cliniche estremamente gravi e costi significativi. I documenti di riferimento specifici per la geriatria guidano il medico nelle scelte terapeutiche. Da un lato, i criteri di Laroche elencano tutti i PIM della farmacopea francese negli anziani. D'altra parte, i criteri STOPP/START sono uno strumento per rilevare l'elenco PIM di farmaci inappropriati e criteri di potenziali omissioni di farmaci. Questo è stato convalidato in lingua francese. È importante che eventuali modifiche proposte dal geriatra con conseguente giusta prescrizione siano sostenibili oltre il ricovero per prevenire il ripetersi di effetti avversi. È essenziale un efficace coordinamento comunità-ospedale.
La riconciliazione dei farmaci è definita come il processo formale di verifica dell'elenco completo e accurato dei precedenti farmaci di un paziente - inclusi nome del farmaco, dosaggio, frequenza e percorso - e confronto con la prescrizione dopo una transizione di cura (al momento del ricovero, dopo il trasferimento a altra unità sanitaria e/o alla dimissione).
Verranno creati due gruppi di pazienti, uno per il quale verrà praticata la riconciliazione dei farmaci alla dimissione e l'altro un processo simile ma non standardizzato. Da quattro a otto settimane dopo la dimissione, il membro del team della farmacia chiama la consueta farmacia di comunità per ottenere via fax la prima prescrizione non ospedaliera e confrontare il numero di PIM con la prescrizione prima del ricovero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, età ≥ 75 anni
- Colloquio farmaceutico alla riconciliazione medica al momento del ricovero in Geriatria Unità di Terapia Acuta.
- ≥ un PIM sulla prescrizione prima del ricovero
- Individuazione del farmacista di comunità di riferimento abituale
- Uscita dell'unità da un ritorno a casa
- Affiliazione ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a regime di tutela legale.
- Pazienti impossibilitati a collaborare al colloquio farmaceutico alla riconciliazione farmacologica al momento del ricovero per qualsiasi motivo.
- Rifiuto di partecipare allo studio.
- Uscita dell'unità mediante trasferimento ad un'altra unità di cura o morte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Quantificazione della prescrizione di farmaci potenzialmente inappropriati
Lasso di tempo: 4 o 8 settimane
|
Quantificazione del farmaco potenzialmente inappropriato sul primo non ospedaliero
|
4 o 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume DESCHASSE, MD, CHU Amiens
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2016_843_0003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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