- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03415113
Indvirkning af medicinafstemning ved udskrivelse på potentielt uhensigtsmæssig medicin hos ældre: Koordinering af lokalsamfundshospital (ICM2SA)
Indvirkning af medicinafstemning ved udskrivelse på potentielt uhensigtsmæssig medicin hos ældre: Koordinering af lokalsamfundshospital. ICM2SA
Den geriatriske befolkning er udsat for polymedicin. Ydermere har ældre mennesker vigtige farmakodynamiske og farmakokinetiske ændringer, der udsætter for meget iatrogen medicin. Bivirkninger af lægemidler er en stor årsag til hospitalsindlæggelse, hvorfor kendskabet til den komplette liste over medicin, som patienten tager, er nødvendig. Polymedicinering hos ældre kan føre til ekstremt alvorlige kliniske konsekvenser og betydelige omkostninger. Referencedokumenter, der er specifikke for geriatri, vejleder lægen i terapeutiske valg. På den ene side opregner Laroches kriterier alle PIM i den franske farmakopé hos ældre. På den anden side er STOPP/START-kriterier et værktøj til at detektere PIM-lister over upassende lægemidler og kriterier for potentielt udeladelser af lægemidler. Dette er blevet valideret på fransk. Det er vigtigt, at eventuelle ændringer foreslået af geriateren, der resulterer i en ren recept, er holdbare efter indlæggelsen for at forhindre gentagelse af bivirkninger. Effektiv koordinering mellem lokalsamfund og hospital er afgørende.
Medicinafstemning er defineret som den formelle proces med at kontrollere den fuldstændige, nøjagtige liste over en patients tidligere medicin – herunder lægemiddelnavn, dosering, hyppighed og vej – og sammenligne den med ordinationen efter en behandlingsovergang (ved indlæggelse, efter overførsel til en anden medicinsk enhed og/eller ved udskrivelse).
Der oprettes to grupper af patienter, hvoraf den ene vil blive praktiseret medicinafstemning ved udskrivelsen og den anden en lignende proces, men ikke standardiseret. Fire til otte uger efter udskrivelsen ringer medlemmet af apoteksteamet til det sædvanlige kommunale apotek for at få den første ikke-hospitalsrecept på fax og sammenligne antallet af PIM med recepten før indlæggelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, alder ≥ 75 år
- Lægemiddelsamtale ved medicinafstemningen ved indlæggelse i Geriatrisk Akut Afdeling.
- ≥ én PIM på recepten før indlæggelse
- Identifikation af den sædvanlige reference apoteker
- Output af enheden ved en hjemvenden
- Tilslutning til en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår et retsbeskyttelsesregime.
- Patienter ude af stand til at samarbejde i lægemiddelsamtale ved medicinafstemning ved indlæggelse uanset årsag.
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
- Output af enheden ved overførsel til en anden plejeenhed eller dødsfald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af potentielt upassende medicinordination
Tidsramme: 4 eller 8 uger
|
Kvantificering af potentielt uhensigtsmæssig medicin på det første ikke-hospital
|
4 eller 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillaume DESCHASSE, MD, CHU Amiens
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2016_843_0003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatrisk
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater