- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03415113
Impact du bilan comparatif des médicaments au congé sur les médicaments potentiellement inappropriés chez les personnes âgées : coordination communauté-hôpital (ICM2SA)
Impact du bilan comparatif des médicaments au congé sur les médicaments potentiellement inappropriés chez les personnes âgées : Coordination communauté-hôpital. ICM2SA
La population gériatrique est exposée à la polymédication. De plus, les personnes âgées présentent d'importantes modifications pharmacodynamiques et pharmacocinétiques qui les exposent à de nombreux médicaments iatrogènes. Les effets indésirables des médicaments sont une grande cause d'hospitalisation, c'est pourquoi la connaissance de la liste complète des médicaments pris par le patient est nécessaire. La polymédication chez les personnes âgées peut entraîner des conséquences cliniques extrêmement graves et des coûts importants. Des documents de référence spécifiques à la gériatrie guident le médecin dans ses choix thérapeutiques. D'une part, les critères de Laroche répertorient tous les MIP de la pharmacopée française du sujet âgé. D'autre part, les critères STOPP/START sont un outil de détection des PIM listant des médicaments inappropriés et des critères d'omissions potentielles de médicaments. Ceci a été validé en langue française. Il est important que toute modification proposée par le gériatre aboutissant à une prescription juste soit durable au-delà de l'hospitalisation pour éviter la réapparition d'effets indésirables. Une coordination efficace entre la communauté et l'hôpital est essentielle.
Le bilan comparatif des médicaments est défini comme le processus formel consistant à vérifier la liste complète et exacte des médicaments antérieurs d'un patient - y compris le nom du médicament, la posologie, la fréquence et la voie d'administration - et à la comparer avec l'ordonnance après une transition des soins (à l'admission, après le transfert à une autre unité médicale et/ou à la sortie).
Deux groupes de patients seront créés, l'un pour lequel le bilan comparatif des médicaments au congé sera pratiqué et l'autre un processus similaire mais non standardisé. Quatre à huit semaines après la sortie, le membre de l'équipe de la pharmacie appelle la pharmacie de ville habituelle pour obtenir par fax la première ordonnance non hospitalière et comparer le nombre de PIM avec l'ordonnance avant l'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âge ≥ 75 ans
- Entrevue pharmaceutique lors du bilan comparatif des médicaments à l'admission en unité de soins aigus de gériatrie.
- ≥ un MIP sur l'ordonnance avant l'admission
- Identification du pharmacien d'officine référent habituel
- Sortie de l'unité par un retour à la maison
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patients soumis à un régime de protection juridique.
- Patients incapables de coopérer à l'entretien pharmaceutique lors du bilan comparatif des médicaments à l'admission quelle qu'en soit la raison.
- Refus de participer à l'étude.
- Sortie de l'unité par transfert dans une autre unité de soins ou décès
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Quantification des prescriptions médicamenteuses potentiellement inappropriées
Délai: 4 ou 8 semaines
|
Quantification de la médication potentiellement inappropriée sur le premier pas hospitalier
|
4 ou 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume DESCHASSE, MD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2016_843_0003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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