- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03415113
Impacto da Conciliação Medicamentosa na Alta sobre Medicamentos Potencialmente Inapropriados em Idosos: Coordenação Comunidade-Hospital (ICM2SA)
Impacto da Conciliação Medicamentosa na Alta sobre Medicamentos Potencialmente Inapropriados em Idosos: Coordenação Comunidade-Hospital. ICM2SA
A população geriátrica está exposta à polimedicação. Além disso, os idosos apresentam importantes alterações farmacodinâmicas e farmacocinéticas que os expõem a muitas iatrogenias medicamentosas. Os efeitos adversos dos medicamentos são uma grande causa de internação, por isso é necessário o conhecimento da lista completa de medicamentos tomados pelo paciente. A polimedicação em idosos pode levar a consequências clínicas gravíssimas e custos significativos. Documentos de referência específicos para geriatria orientam o médico nas escolhas terapêuticas. Por um lado, os critérios de Laroche listam todos os PIM da farmacopeia francesa em idosos. Por outro lado, os critérios STOPP/START são uma ferramenta para detectar PIM listando medicamentos inapropriados e critérios de possíveis omissões de medicamentos. Este foi validado em língua francesa. É importante que qualquer alteração proposta pelo geriatra que resulte em prescrição justa seja sustentável além da internação para evitar a recorrência de efeitos adversos. A coordenação comunidade-hospital eficaz é essencial.
A reconciliação medicamentosa é definida como o processo formal de verificação da lista completa e precisa de medicamentos anteriores de um paciente - incluindo nome do medicamento, dosagem, frequência e via - e comparando-a com a prescrição após uma transição de cuidados (na admissão, após a transferência para outra unidade médica e/ou na alta).
Serão criados dois grupos de pacientes, um para o qual será praticada a reconciliação medicamentosa na alta e o outro um processo semelhante, mas não padronizado. Quatro a oito semanas após a alta, o membro da equipa da farmácia liga para a farmácia comunitária habitual para obter a primeira receita não hospitalar por fax e comparar o número de PIM com a receita antes do internamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, idade ≥ 75 anos
- Entrevista farmacêutica na reconciliação medicamentosa à admissão na Unidade de Cuidados Agudos Geriátricos.
- ≥ um PIM na prescrição antes da internação
- Identificação do farmacêutico comunitário de referência habitual
- Saída da unidade por um retorno para casa
- Filiação a um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Doentes em regime de proteção legal.
- Pacientes impossibilitados de cooperar na entrevista farmacêutica na reconciliação medicamentosa na admissão seja qual for o motivo.
- Recusa em participar do estudo.
- Saída da unidade por transferência para outra unidade assistencial ou óbito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quantificação da prescrição de medicamentos potencialmente inapropriados
Prazo: 4 ou 8 semanas
|
Quantificação de medicamentos potencialmente inapropriados na primeira consulta não hospitalar
|
4 ou 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume DESCHASSE, MD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2016_843_0003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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