Vliv terapeutické masáže na kvalitu spánku a úroveň stresu u žen s rakovinou prsu
30. ledna 2019 aktualizováno: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
Vliv terapeutické masáže na kvalitu spánku a úroveň stresu u žen s rakovinou prsu: Randomizovaná kontrolní studie
Toto je randomizovaná kontrolní studie k testování účinnosti terapeutické masáže na kvalitu spánku a úroveň stresu u žen, které dokončily léčbu rakoviny prsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Období po ukončení léčby rakoviny prsu (ale i jakéhokoli jiného typu rakoviny) je jednou provázeno zvýšenou nejistotou.
To může často vyvolat zvýšenou hladinu úzkosti a poruchy spánku.
Tato studie testuje účinnost terapeutické masáže jako nefarmaceutického zásahu, který může v tomto časovém období zvýšit zvládání stresu a poruch spánku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nicosia, Kypr, 2006
- Oncology Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které dokončily léčbu
- ženy trpící nespavostí
- ženy prožívající úzkost
- ženy, které mluví a rozumí řecky
Kritéria vyloučení:
- alergie na éterické oleje
- užívání antikoagulancií
- přítomnost edému
- přítomnost křečových žil
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapeutická masáž
Ženy absolvují terapeutická masáž
|
Masážní terapie zahrnuje podávání kombinací specifických fyzických manipulací aplikovaných systematickým způsobem, s různou intenzitou, směrem, rychlostí a rytmem, do měkkých tkání těla.
|
|
Falešný srovnávač: Sham masáž
Ženy absolvují předstírané masáže
|
Sham masáž zahrnuje pouze lehkou dotykovou masáž nesystematickým způsobem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poruchy spánku (nespavost)
Časové okno: Změna od výchozího celkového skóre po 4 týdnech
|
Aténská škála nespavosti (AIS je psychometrický nástroj pro sebehodnocení navržený pro kvantifikaci potíží se spánkem na základě kritérií MKN-10.
Skládá se z osmi položek: prvních pět se týká indukce spánku, probuzení během noci, konečného probuzení, celkové délky spánku a kvality spánku; zatímco poslední tři odkazují na pohodu, funkční kapacitu a ospalost během dne).
Každá položka AIS může být ohodnocena 0-3 (přičemž 0 odpovídá žádnému problému a 3 velmi vážnému problému); celkové skóre se tedy pohybuje od 0 (nepřítomnost jakéhokoli problému souvisejícího se spánkem) do 24 (nejzávažnější stupeň nespavosti).
|
Změna od výchozího celkového skóre po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Změna od výchozího celkového skóre po 4 týdnech
|
Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti (HAM-A).
Stupnice se skládá ze 14 položek.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (není přítomno) do 4 (závažné), s celkovým rozsahem skóre 0-56, kde <17 označuje mírnou závažnost, 18-24 mírnou až střední závažnost a 25-30 střední až závažnou .
|
Změna od výchozího celkového skóre po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
9. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AC-TMSQ-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Demografické informace lze sdílet
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .