치료 마사지가 유방암 여성의 수면의 질과 스트레스 수준에 미치는 영향
2019년 1월 30일 업데이트: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
치료 마사지가 유방암 여성의 수면의 질과 스트레스 수준에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
이것은 유방암 치료를 마친 여성의 수면의 질과 스트레스 수준에 대한 치료 마사지의 효과를 테스트하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
유방암(또한 다른 유형의 암도 포함) 치료 완료 후 기간은 증가된 불확실성을 동반합니다.
이것은 종종 증가된 불안 수준과 수면 장애를 유발할 수 있습니다.
이 시험은 이 기간 동안 스트레스 및 수면 장애 관리를 증가시킬 수 있는 비약물적 개입으로서 치료 마사지의 효과를 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Nicosia, 키프로스, 2006
- Oncology Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 치료를 마친 여성
- 불면증을 겪는 여성
- 불안을 느끼는 여성
- 그리스어를 말하고 이해하는 여성
제외 기준:
- 에센셜 오일에 대한 알레르기
- 항응고제 사용
- 부종의 존재
- 정맥류의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 마사지
여성은 치료 마사지 세션을 수행합니다.
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마사지 요법은 신체의 연조직에 다양한 강도, 방향, 속도 및 리듬으로 체계적인 방식으로 적용되는 특정 물리적 조작의 조합을 관리하는 것을 포함합니다.
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가짜 비교기: 가짜 마사지
여성은 가짜 마사지 세션을 수행합니다.
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가짜 마사지는 비체계적인 방식으로 가벼운 터치 마사지만 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 장애(불면증)
기간: 4주째 기준선 총점에서 변화
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아테네 불면증 척도(AIS는 ICD-10 기준에 따라 수면 장애를 정량화하기 위해 설계된 자가 평가 심리 측정 도구입니다.
그것은 8개의 항목으로 구성되어 있습니다: 처음 5개 항목은 수면 유도, 야간 각성, 최종 각성, 총 수면 시간 및 수면 품질과 관련됩니다. 반면 마지막 3개는 웰빙, 기능 능력, 낮 동안의 졸림을 나타냅니다.
AIS의 각 항목은 0-3으로 평가할 수 있습니다(0은 전혀 문제가 없음에 해당하고 3은 매우 심각한 문제에 해당). 따라서 총 점수 범위는 0(수면 관련 문제 없음)에서 24(가장 심각한 불면증 정도)까지입니다.
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4주째 기준선 총점에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 4주째 기준선 총점에서 변화
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해밀턴 불안 등급 척도(HAM-A).
척도는 14개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0(존재하지 않음)에서 4(심함)까지의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0-56이며, <17은 경증, 18-24는 경증에서 중등도, 25-30은 중등도에서 중증을 나타냅니다. .
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4주째 기준선 총점에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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