Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечебного массажа на качество сна и уровень стресса у женщин с раком молочной железы

30 января 2019 г. обновлено: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Влияние лечебного массажа на качество сна и уровень стресса у женщин с раком молочной железы: рандомизированное контрольное исследование

Это рандомизированное контрольное исследование для проверки эффективности лечебного массажа в отношении качества сна и уровня стресса у женщин, завершивших курс лечения рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Период после завершения лечения рака молочной железы (а также любого другого типа рака) сопровождается повышенной неопределенностью. Это часто может вызывать повышенный уровень тревожности и нарушения сна. В этом испытании проверяется эффективность лечебного массажа как немедикаментозного вмешательства, которое может помочь справиться со стрессом и нарушениями сна в течение этого периода времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кипр
      • Nicosia, Кипр, 2006
        • Oncology Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, завершившие лечение
  • женщины, страдающие бессонницей
  • женщины испытывают тревогу
  • женщины, говорящие и понимающие по-гречески

Критерий исключения:

  • аллергия на эфирные масла
  • использование антикоагулянтов
  • наличие отека
  • наличие варикозного расширения вен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечебный массаж
Женщины проведут сеансы лечебного массажа
Другой: Лечебный массаж
Массажная терапия включает в себя применение комбинаций определенных физических манипуляций, применяемых систематическим образом с различной интенсивностью, направлением, скоростью и ритмом к мягким тканям тела.
Фальшивый компаратор: Фиктивный массаж
Женщины проведут сеансы имитации массажа
Другой: Фиктивный массаж
Имитация массажа включает в себя только легкий массаж прикосновениями не систематическим образом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушения сна (бессонница)
Временное ограничение: Изменение общего балла по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Афинская шкала бессонницы (AIS — это психометрический инструмент для самооценки, разработанный для количественной оценки нарушений сна на основе критериев МКБ-10. Он состоит из восьми пунктов: первые пять относятся к индукции сна, ночным пробуждениям, окончательному пробуждению, общей продолжительности сна и качеству сна; в то время как последние три относятся к хорошему самочувствию, функциональной способности и сонливости в течение дня). Каждый пункт AIS может быть оценен от 0 до 3 (где 0 соответствует полному отсутствию проблемы, а 3 - очень серьезной проблеме); таким образом, общий балл колеблется от 0 (отсутствие какой-либо проблемы, связанной со сном) до 24 (самая тяжелая степень бессонницы).
Изменение общего балла по сравнению с исходным уровнем через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение общего балла по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Шкала оценки тревожности Гамильтона (HAM-A). Шкала состоит из 14 пунктов. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (отсутствует) до 4 (тяжелая), с общим диапазоном баллов от 0 до 56, где <17 указывает на легкую степень тяжести, 18-24 от легкой до умеренной степени тяжести и 25-30 от умеренной до тяжелой степени. .
Изменение общего балла по сравнению с исходным уровнем через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cyprus University of Technology

Соавторы

Cyprus Anticancer Society

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AC-TMSQ-2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Демографическая информация может быть передана

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечебный массаж

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться