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Wirkung einer therapeutischen Massage auf die Schlafqualität und das Stressniveau bei Frauen mit Brustkrebs

30. Januar 2019 aktualisiert von: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Wirkung einer therapeutischen Massage auf die Schlafqualität und das Stressniveau bei Frauen mit Brustkrebs: Eine randomisierte Kontrollstudie

Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie, um die Wirksamkeit einer therapeutischen Massage auf die Schlafqualität und das Stressniveau bei Frauen zu testen, die ihre Brustkrebsbehandlung abgeschlossen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zeitraum nach Abschluss der Behandlung von Brustkrebs (aber auch von jeder anderen Krebsart) ist mit einer erhöhten Unsicherheit verbunden. Dies kann häufig zu einem erhöhten Angstniveau und Schlafstörungen führen. In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer therapeutischen Massage als nicht-pharmazeutische Intervention getestet, die die Bewältigung von Stress und Schlafstörungen in diesem Zeitraum verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zypern
      • Nicosia, Zypern, 2006
        • Oncology Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die ihre Behandlung abgeschlossen haben
  • Frauen, die unter Schlaflosigkeit leiden
  • Frauen, die Angst haben
  • Frauen, die Griechisch sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen ätherische Öle
  • Verwendung von Antikoagulanzien
  • Vorhandensein von Ödemen
  • Vorhandensein von Krampfadern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapeutische Massage
Frauen nehmen an therapeutischen Massagesitzungen teil
Sonstiges: Therapeutische Massage
Bei der Massagetherapie werden Kombinationen spezifischer körperlicher Manipulationen systematisch mit unterschiedlicher Intensität, Richtung, Geschwindigkeit und Rhythmus auf die Weichteile des Körpers angewendet.
Schein-Komparator: Scheinmassage
Frauen nehmen an Scheinmassagen teil
Sonstiges: Scheinmassage
Bei der Scheinmassage handelt es sich lediglich um eine nicht systematische, leichte Berührungsmassage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafstörungen (Insomnie)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsgesamtscore nach 4 Wochen
Athener Schlaflosigkeitsskala (Das AIS ist ein psychometrisches Selbstbewertungsinstrument zur Quantifizierung von Schlafstörungen auf der Grundlage der ICD-10-Kriterien. Es besteht aus acht Elementen: Die ersten fünf beziehen sich auf die Schlafinduktion, das Aufwachen während der Nacht, das endgültige Aufwachen, die Gesamtschlafdauer und die Schlafqualität; während sich die letzten drei auf Wohlbefinden, Funktionsfähigkeit und Schläfrigkeit während des Tages beziehen). Jeder Punkt des AIS kann mit 0–3 bewertet werden (wobei 0 „überhaupt kein Problem“ und 3 „sehr ernstes Problem“ bedeutet); Somit reicht die Gesamtpunktzahl von 0 (kein Schlafproblem) bis 24 (schwerster Grad der Schlaflosigkeit).
Änderung gegenüber dem Ausgangsgesamtscore nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsgesamtscore nach 4 Wochen
Hamilton-Angstbewertungsskala (HAM-A). Die Skala besteht aus 14 Items. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (schwerwiegend) bewertet, mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0–56, wobei <17 einen leichten Schweregrad anzeigt, 18–24 einen leichten bis mäßigen Schweregrad und 25–30 einen mäßigen bis schweren Schweregrad .
Änderung gegenüber dem Ausgangsgesamtscore nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Mitarbeiter

Cyprus Anticancer Society

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AC-TMSQ-2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Demografische Informationen können weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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