- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03415230
Terapeuttisen hieronnan vaikutus unen laatuun ja stressitasoon naisilla, joilla on rintasyöpä
keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
Terapeuttisen hieronnan vaikutus rintasyöpää sairastavien naisten unen laatuun ja stressitasoon: satunnaistettu kontrollikoe
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jossa testataan terapeuttisen hieronnan tehokkuutta unen laatuun ja stressitasoon naisilla, jotka ovat saaneet rintasyövän hoidon loppuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövän (mutta myös minkä tahansa muun syövän) hoidon päättymisen jälkeinen ajanjakso liittyy kerran siihen, että siihen liittyy lisääntynyt epävarmuus.
Tämä voi usein laukaista kohonnutta ahdistusta ja unihäiriöitä.
Tämä koe testaa terapeuttisen hieronnan tehokkuutta ei-lääketieteellisenä toimenpiteenä, joka voi parantaa stressin ja unihäiriöiden hallintaa tänä aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros, 2006
- Oncology Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat saaneet hoitonsa loppuun
- unettomuudesta kärsiville naisille
- naiset, jotka kokevat ahdistusta
- naiset, jotka puhuvat ja ymmärtävät kreikkaa
Poissulkemiskriteerit:
- allergia eteerisille öljyille
- antikoagulanttien käyttöä
- turvotuksen esiintyminen
- suonikohjujen esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen hieronta
Naiset suorittavat terapeuttisia hierontoja
|
Hierontaterapiaan kuuluu tiettyjen fyysisten manipulaatioiden yhdistelmien antaminen systemaattisesti vaihtelevalla intensiteetillä, suunnalla, nopeudella ja rytmillä kehon pehmytkudoksiin.
|
|
Huijausvertailija: Valhehieronta
Naiset suorittavat valehieronnan
|
Valehieronta sisältää vain kevyen kosketuksen hieronnan ei-järjestelmällisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unihäiriöt (unettomuus)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kokonaispistemäärästä 4 viikon kohdalla
|
Ateenan unettomuusasteikko (AIS on itsearvioinnin psykometrinen laite, joka on suunniteltu määrittämään univaikeudet ICD-10-kriteerien perusteella.
Se koostuu kahdeksasta kohdasta: viisi ensimmäistä koskevat unen induktiota, yön aikana tapahtuvia heräämisiä, lopullista heräämistä, unen kokonaiskestoa ja unen laatua; kun taas viimeiset kolme viittaavat hyvinvointiin, toimintakykyyn ja uneliaisuuteen päivällä).
Jokainen AIS:n kohde voidaan antaa arvosanaksi 0–3 (0 tarkoittaa, ettei ongelmaa ole ollenkaan ja 3 tarkoittaa erittäin vakavaa ongelmaa); näin ollen kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (uneen liittyvän ongelman puuttuminen) 24:ään (vakavin unettomuuden aste).
|
Muutos lähtötason kokonaispistemäärästä 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kokonaispistemäärästä 4 viikon kohdalla
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A).
Asteikko koostuu 14 osasta.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei läsnä) 4 (vakava) kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-56, jossa <17 tarkoittaa lievää vakavuutta, 18-24 lievää tai kohtalaista ja 25-30 kohtalaista tai vaikeaa. .
|
Muutos lähtötason kokonaispistemäärästä 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC-TMSQ-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Väestötietoja voidaan jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen hieronta
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesValmisNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesIlmoittautuminen kutsustaNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical CenterValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat
-
Cognoa, Inc.LopetettuAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
Kessler FoundationBrainQ Technologies Ltd.Ei vielä rekrytointiaAivohalvaus | Krooniset aivohalvauspotilaat
-
Boston Medical CenterKeskeytettyPäihteiden käytön häiriöt | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Babes-Bolyai UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Walter Reed National Military... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat