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Efecto del masaje terapéutico sobre la calidad del sueño y los niveles de estrés en mujeres con cáncer de mama

30 de enero de 2019 actualizado por: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Efecto del masaje terapéutico sobre la calidad del sueño y los niveles de estrés en mujeres con cáncer de mama: un ensayo de control aleatorizado

Este es un ensayo de control aleatorio para probar la efectividad del masaje terapéutico sobre la calidad del sueño y los niveles de estrés en mujeres que han completado su tratamiento para el cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El período posterior a la finalización del tratamiento para el cáncer de mama (pero también para cualquier otro tipo de cáncer) es una vez que se acompaña de una mayor incertidumbre. Esto a menudo puede desencadenar un aumento de los niveles de ansiedad y trastornos del sueño. Este ensayo prueba la efectividad del masaje terapéutico como una intervención no farmacéutica que puede mejorar el manejo del estrés y los trastornos del sueño durante este período de tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chipre
      • Nicosia, Chipre, 2006
        • Oncology Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que completaron su tratamiento
  • mujeres que experimentan insomnio
  • mujeres que experimentan ansiedad
  • mujeres que hablan y entienden griego

Criterio de exclusión:

  • alergia a los aceites esenciales
  • uso de anticoagulantes
  • presencia de edema
  • presencia de venas varicosas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Masaje terapéutico
Las mujeres realizarán sesiones de masaje terapéutico
Otro: Masaje terapéutico
La terapia de masaje implica la administración de combinaciones de manipulaciones físicas específicas aplicadas de manera sistemática, con intensidad, dirección, velocidad y ritmo variables, a los tejidos blandos del cuerpo.
Comparador falso: Masaje simulado
Las mujeres realizarán sesiones de masaje simulado.
Otro: Masaje simulado
El masaje simulado implica solo un masaje de toque ligero de una manera no sistemática.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastornos del sueño (insomnio)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación total inicial a las 4 semanas
Escala de insomnio de Atenas (El AIS es un instrumento psicométrico de autoevaluación diseñado para cuantificar la dificultad para dormir según los criterios de la CIE-10. Consta de ocho ítems: los cinco primeros se refieren a la inducción del sueño, despertares durante la noche, despertar final, duración total del sueño y calidad del sueño; mientras que los tres últimos se refieren al bienestar, la capacidad de funcionamiento y la somnolencia diurna). Cada elemento del AIS se puede calificar de 0 a 3 (donde 0 corresponde a ningún problema y 3 a un problema muy grave); así, la puntuación total oscila entre 0 (ausencia de cualquier problema relacionado con el sueño) y 24 (el grado más grave de insomnio).
Cambio desde la puntuación total inicial a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación total inicial a las 4 semanas
Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A). La escala consta de 14 ítems. Cada ítem se puntúa en una escala de 0 (ausente) a 4 (grave), con un rango de puntuación total de 0-56, donde <17 indica gravedad leve, 18-24 gravedad leve a moderada y 25-30 moderada a grave .
Cambio desde la puntuación total inicial a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cyprus University of Technology

Colaboradores

Cyprus Anticancer Society

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

9 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AC-TMSQ-2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La información demográfica se puede compartir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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