Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av terapeutisk massage på sömnkvalitet och stressnivåer hos kvinnor med bröstcancer

30 januari 2019 uppdaterad av: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Effekt av terapeutisk massage på sömnkvalitet och stressnivåer hos kvinnor med bröstcancer: ett randomiserat kontrollförsök

Detta är ett randomiserat kontrollförsök för att testa effektiviteten av terapeutisk massage på sömnkvaliteten och stressnivåerna hos kvinnor som har avslutat sin behandling för bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perioden efter avslutad behandling för bröstcancer (men även för alla andra typer av cancer) är en gång som åtföljs av en ökad osäkerhet. Detta kan ofta utlösa ökade ångestnivåer och sömnstörningar. Denna studie testar effektiviteten av terapeutisk massage som en icke-farmaceutisk intervention som kan öka hanteringen av stress och sömnstörningar under denna tidsperiod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Cypern
      • Nicosia, Cypern, 2006
        • Oncology Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som avslutat sin behandling
  • kvinnor som upplever sömnlöshet
  • kvinnor som upplever ångest
  • kvinnor som talar och förstår grekiska

Exklusions kriterier:

  • allergi mot eteriska oljor
  • användning av antikoagulantia
  • förekomst av ödem
  • förekomst av åderbråck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Terapeutisk massage
Kvinnor kommer att genomföra sessioner med terapeutisk massage
Övrig: Terapeutisk massage
Massageterapi innebär administrering av kombinationer av specifika fysiska manipulationer som appliceras på ett systematiskt sätt, med varierande intensitet, riktning, hastighet och rytm, på kroppens mjuka vävnader.
Sham Comparator: Shammassage
Kvinnor kommer att genomföra sessioner med skenmassage
Övrig: Shammassage
Shammassage innebär endast lätt beröringsmassage på ett icke systematiskt sätt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnstörningar (sömnlöshet)
Tidsram: Förändring från baslinjens totalpoäng efter 4 veckor
Atens sömnlöshetsskala (AIS är ett psykometriskt instrument för självutvärdering utformat för att kvantifiera sömnsvårigheter baserat på ICD-10-kriterierna. Den består av åtta punkter: de första fem avser sömninduktion, uppvaknanden under natten, slutlig uppvaknande, total sömnlängd och sömnkvalitet; medan de tre sista hänvisar till välbefinnande, funktionsförmåga och sömnighet under dagen). Varje objekt i AIS kan klassificeras 0-3, (med 0 som motsvarar inget problem alls och 3 till mycket allvarligt problem); sålunda varierar den totala poängen från 0 (avsaknad av sömnrelaterade problem) till 24 (den allvarligaste graden av sömnlöshet).
Förändring från baslinjens totalpoäng efter 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: Förändring från baslinjens totalpoäng efter 4 veckor
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). Skalan består av 14 artiklar. Varje objekt poängsätts på en skala från 0 (inte närvarande) till 4 (svår), med ett totalpoängintervall på 0-56, där <17 indikerar lindrig svårighetsgrad, 18-24 mild till måttlig svårighetsgrad och 25-30 måttlig till svår. .
Förändring från baslinjens totalpoäng efter 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Samarbetspartners

Cyprus Anticancer Society

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

9 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Första postat (Faktisk)

30 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AC-TMSQ-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Demografisk information kan delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Terapeutisk massage

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera