Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af terapeutisk massage på søvnkvalitet og stressniveauer hos kvinder med brystkræft

30. januar 2019 opdateret af: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Effekt af terapeutisk massage på søvnkvalitet og stressniveauer hos kvinder med brystkræft: et randomiseret kontrolforsøg

Dette er et randomiseret kontrolforsøg for at teste effektiviteten af ​​terapeutisk massage på søvnkvaliteten og stressniveauet hos kvinder, der har afsluttet deres behandling for brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perioden efter afslutningen af ​​behandlingen for brystkræft (men også for enhver anden form for kræft) er én gang ledsaget af en øget usikkerhed. Dette kan ofte udløse øget angstniveau og søvnforstyrrelser. Dette forsøg tester effektiviteten af ​​terapeutisk massage som en ikke-farmaceutisk intervention, der kan øge håndteringen af ​​stress og søvnforstyrrelser i denne periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
      • Nicosia, Cypern, 2006
        • Oncology Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der afsluttede deres behandling
  • kvinder, der oplever søvnløshed
  • kvinder, der oplever angst
  • kvinder, der taler og forstår græsk

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for æteriske olier
  • brug af antikoagulantia
  • tilstedeværelse af ødem
  • tilstedeværelse af åreknuder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutisk massage
Kvinder vil påtage sig sessioner med terapeutisk massage
Andet: Terapeutisk massage
Massageterapi involverer administration af kombinationer af specifikke fysiske manipulationer, der anvendes på en systematisk måde, med varierende intensitet, retning, hastighed og rytme, til kroppens bløde væv.
Sham-komparator: Sham massage
Kvinder vil påtage sig sessioner med falsk massage
Andet: Sham massage
Shammassage involverer kun let berøringsmassage på en ikke-systematisk måde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnforstyrrelser (søvnløshed)
Tidsramme: Ændring fra baseline totalscore efter 4 uger
Athens søvnløshedsskala (AIS er et selvevaluerende psykometrisk instrument designet til at kvantificere søvnbesvær baseret på ICD-10-kriterierne. Den består af otte punkter: de første fem vedrører søvninduktion, opvågninger i løbet af natten, endelig opvågning, total søvnvarighed og søvnkvalitet; mens de sidste tre refererer til velvære, funktionsevne og søvnighed i løbet af dagen). Hver del af AIS kan bedømmes 0-3 (med 0 svarende til intet problem overhovedet og 3 til meget alvorligt problem); således varierer den samlede score fra 0 (fravær af søvnrelateret problem) til 24 (den mest alvorlige grad af søvnløshed).
Ændring fra baseline totalscore efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Ændring fra baseline totalscore efter 4 uger
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). Skalaen består af 14 genstande. Hvert punkt scores på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig), med et samlet scoreområde på 0-56, hvor <17 angiver mild sværhedsgrad, 18-24 mild til moderat sværhedsgrad og 25-30 moderat til svær. .
Ændring fra baseline totalscore efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Samarbejdspartnere

Cyprus Anticancer Society

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

9. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC-TMSQ-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Demografiske oplysninger kan deles

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapeutisk massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner