Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av terapeutisk massasje på søvnkvalitet og stressnivåer hos kvinner med brystkreft

30. januar 2019 oppdatert av: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Effekt av terapeutisk massasje på søvnkvalitet og stressnivåer hos kvinner med brystkreft: en randomisert kontrollforsøk

Dette er en randomisert kontrollforsøk for å teste effektiviteten av terapeutisk massasje på søvnkvaliteten og stressnivået hos kvinner som har fullført behandlingen for brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perioden etter avsluttet behandling for brystkreft (men også for andre typer kreft) er en gang ledsaget av økt usikkerhet. Dette kan ofte utløse økte angstnivåer og søvnforstyrrelser. Denne studien tester effektiviteten av terapeutisk massasje som en ikke-farmasøytisk intervensjon som kan øke håndteringen av stress og søvnforstyrrelser i løpet av denne perioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kypros
      • Nicosia, Kypros, 2006
        • Oncology Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som fullførte behandlingen
  • kvinner som opplever søvnløshet
  • kvinner som opplever angst
  • kvinner som snakker og forstår gresk

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot eteriske oljer
  • bruk av antikoagulantia
  • tilstedeværelse av ødem
  • tilstedeværelse av åreknuter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Terapeutisk massasje
Kvinner vil gjennomføre økter med terapeutisk massasje
Annen: Terapeutisk massasje
Massasjeterapi innebærer administrering av kombinasjoner av spesifikke fysiske manipulasjoner som brukes på en systematisk måte, med varierende intensitet, retning, hastighet og rytme, til det myke vevet i kroppen.
Sham-komparator: Skummassasje
Kvinner vil gjennomføre økter med falsk massasje
Annen: Skummassasje
Shammassasje innebærer kun lett berøringsmassasje på en ikke-systematisk måte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnforstyrrelser (søvnløshet)
Tidsramme: Endring fra baseline totalscore ved 4 uker
Athens søvnløshetsskala (AIS er et selvvurderende psykometrisk instrument designet for å kvantifisere søvnvansker basert på ICD-10-kriteriene. Den består av åtte elementer: de første fem gjelder søvninduksjon, oppvåkning om natten, endelig oppvåkning, total søvnvarighet og søvnkvalitet; mens de tre siste refererer til velvære, funksjonsevne og søvnighet i løpet av dagen). Hvert element i AIS kan rangeres 0-3, (med 0 tilsvarer ingen problemer i det hele tatt og 3 til svært alvorlig problem); dermed varierer den totale poengsummen fra 0 (fravær av søvnrelaterte problemer) til 24 (den alvorligste graden av søvnløshet).
Endring fra baseline totalscore ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Endring fra baseline totalscore ved 4 uker
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). Skalaen består av 14 elementer. Hvert element skåres på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig), med en total poengsum på 0-56, der <17 indikerer mild alvorlighetsgrad, 18-24 mild til moderat alvorlighetsgrad og 25-30 moderat til alvorlig. .
Endring fra baseline totalscore ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Samarbeidspartnere

Cyprus Anticancer Society

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

9. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AC-TMSQ-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Demografisk informasjon kan deles

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Terapeutisk massasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere