Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terápiás masszázs hatása az alvás minőségére és a stressz szintjére emlőrákos nőknél

2019. január 30. frissítette: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

A terápiás masszázs hatása az alvás minőségére és a stressz szintjére emlőrákos nőknél: Randomizált kontrollvizsgálat

Ez egy randomizált kontroll vizsgálat, amely a terápiás masszázs hatékonyságát teszteli az alvás minőségére és a stressz szintjére azoknál a nőknél, akik befejezték a mellrák kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrák (de bármely más típusú rák esetében is) kezelésének befejezését követő időszak egykor fokozott bizonytalansággal jár. Ez gyakran fokozott szorongásos szintet és alvászavarokat válthat ki. Ez a kísérlet a terápiás masszázs, mint nem gyógyszerészeti beavatkozás hatékonyságát teszteli, amely javíthatja a stressz és az alvászavarok kezelését ebben az időszakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ciprus
      • Nicosia, Ciprus, 2006
        • Oncology Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akik befejezték a kezelést
  • álmatlanságban szenvedő nők
  • szorongást tapasztaló nők
  • nők, akik beszélnek és értenek görögül

Kizárási kritériumok:

  • allergia illóolajokra
  • antikoagulánsok használata
  • ödéma jelenléte
  • varikózus vénák jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Terápiás masszázs
A nők terápiás masszázson vesznek részt
Egyéb: Terápiás masszázs
A masszázsterápia specifikus fizikai manipulációk szisztematikus módon, változó intenzitású, irányú, ütemű és ritmusú kombinációinak beadását jelenti a test lágy szöveteiben.
Sham Comparator: Álmasszázs
A nők színlelt masszázson vesznek részt
Egyéb: Álmasszázs
Az álmasszázs csak enyhe érintéssel végzett masszázst foglal magában, nem szisztematikus módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvászavarok (álmatlanság)
Időkeret: Változás a kiindulási összpontszámhoz képest 4 héten belül
Athéni álmatlanság skála (Az AIS egy önértékelő pszichometriai műszer, amelyet az alvási nehézségek számszerűsítésére terveztek az ICD-10 kritériumok alapján. Nyolc elemből áll: az első öt az elalvás indukciójára, az éjszakai felébredésekre, a végső ébredésre, az alvás teljes időtartamára és az alvás minőségére vonatkozik; míg az utolsó három a jólétre, a működőképességre és a nappali álmosságra vonatkozik). Az AIS minden eleme 0-3 besorolható (a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs probléma, és a 3 azt jelenti, hogy nagyon súlyos probléma); így az összpontszám 0-tól (az alvással kapcsolatos problémák hiánya) 24-ig (az álmatlanság legsúlyosabb foka) terjed.
Változás a kiindulási összpontszámhoz képest 4 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás
Időkeret: Változás a kiindulási összpontszámhoz képest 4 héten belül
Hamilton szorongás értékelő skála (HAM-A). A skála 14 tételből áll. Minden elem 0-tól (nincs jelen) 4-ig (súlyos) terjedő skálán van értékelve, a teljes pontszám 0-56, ahol a <17 enyhe súlyosságot, 18-24 enyhe vagy közepes súlyosságot, valamint 25-30 közepes vagy súlyos. .
Változás a kiindulási összpontszámhoz képest 4 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cyprus University of Technology

Együttműködők

Cyprus Anticancer Society

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AC-TMSQ-2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A demográfiai adatok megoszthatók

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongás

Klinikai vizsgálatok a Terápiás masszázs

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel