治疗性按摩对乳腺癌女性睡眠质量和压力水平的影响
2019年1月30日 更新者：Dr. Andreas Charalambous、Cyprus University of Technology
治疗性按摩对乳腺癌女性睡眠质量和压力水平的影响：一项随机对照试验
这是一项随机对照试验，旨在测试治疗性按摩对已完成乳腺癌治疗的女性的睡眠质量和压力水平的有效性。
研究概览
详细说明
完成乳腺癌治疗（也包括任何其他类型的癌症）后的这段时间伴随着不确定性的增加。
这通常会引发焦虑水平增加和睡眠障碍。
该试验测试了治疗性按摩作为一种非药物干预的有效性，它可以在这段时间内增加对压力和睡眠障碍的管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nicosia、塞浦路斯、2006
- Oncology Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 完成治疗的女性
- 失眠的女性
- 经历焦虑的女性
- 会说和理解希腊语的女性
排除标准：
- 对精油过敏
- 使用抗凝剂
- 水肿的存在
- 静脉曲张的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗按摩
妇女将进行治疗性按摩
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按摩疗法涉及以系统的方式对身体的软组织施加不同强度、方向、速率和节奏的特定物理操作的组合。
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假比较器：假按摩
女性将进行假按摩
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假按摩仅涉及非系统方式的轻触按摩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠障碍（失眠）
大体时间：4 周时基线总分的变化
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雅典失眠量表（AIS 是一种自我评估心理测量工具，旨在根据 ICD-10 标准量化睡眠困难。
它由八项组成：前五项涉及睡眠诱导、夜间觉醒、最终觉醒、总睡眠时间和睡眠质量；而后三个指的是白天的幸福感、机能和困倦）。
AIS 的每个项目都可以被评为 0-3，（0 对应完全没有问题，3 对应非常严重的问题）；因此，总分范围从 0（没有任何与睡眠有关的问题）到 24（失眠程度最严重）。
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4 周时基线总分的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑
大体时间：4 周时基线总分的变化
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汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A)。
该量表由 14 个项目组成。
每个项目的评分范围为 0（不存在）至 4（严重），总分范围为 0-56，其中 <17 表示轻度，18-24 表示轻度至中度，25-30 表示中度至重度.
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4 周时基线总分的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月20日
研究完成 (实际的)
2019年1月9日
研究注册日期
首次提交
2018年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月23日
首次发布 (实际的)
2018年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月30日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
治疗按摩的临床试验
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen完全的