Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu leczniczego na jakość snu i poziom stresu u kobiet z rakiem piersi

30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Wpływ masażu leczniczego na jakość snu i poziom stresu u kobiet z rakiem piersi: randomizowana próba kontrolna

Jest to randomizowane badanie kontrolne mające na celu sprawdzenie skuteczności masażu leczniczego na jakość snu i poziom stresu u kobiet, które zakończyły leczenie raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okres po zakończeniu leczenia raka piersi (ale także każdego innego nowotworu) to okres, któremu towarzyszy zwiększona niepewność. Może to często powodować zwiększony poziom lęku i zaburzenia snu. To badanie testuje skuteczność masażu leczniczego jako niefarmaceutycznej interwencji, która może poprawić radzenie sobie ze stresem i zaburzeniami snu w tym okresie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Nicosia, Cypr, 2006
        • Oncology Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które ukończyły leczenie
  • kobiet cierpiących na bezsenność
  • kobiety doświadczające niepokoju
  • kobiet, które mówią i rozumieją grekę

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na olejki eteryczne
  • stosowanie antykoagulantów
  • obecność obrzęku
  • obecność żylaków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Masaż leczniczy
Kobiety podejmą sesje masażu leczniczego
Inny: Masaż leczniczy
Terapia masażem obejmuje podawanie kombinacji określonych manipulacji fizycznych, stosowanych w systematyczny sposób, z różną intensywnością, kierunkiem, tempem i rytmem, na tkanki miękkie ciała.
Pozorny komparator: Masaż pozorowany
Kobiety podejmą sesje masażu pozorowanego
Inny: Masaż pozorowany
Masaż pozorowany polega na lekkim masażu dotykowym w sposób niesystematyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia snu (bezsenność)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do całkowitego wyniku wyjściowego po 4 tygodniach
Ateńska skala bezsenności (AIS jest narzędziem psychometrycznym do samooceny przeznaczonym do ilościowego określania trudności ze snem w oparciu o kryteria ICD-10. Składa się z ośmiu pozycji: pierwsze pięć dotyczy indukcji snu, przebudzeń w nocy, ostatecznego przebudzenia, całkowitego czasu trwania snu i jakości snu; podczas gdy ostatnie trzy odnoszą się do dobrego samopoczucia, zdolności funkcjonowania i senności w ciągu dnia). Każda pozycja AIS może być oceniona w skali 0-3 (gdzie 0 oznacza brak problemu, a 3 bardzo poważny problem); zatem całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak jakichkolwiek problemów związanych ze snem) do 24 (najcięższy stopień bezsenności).
Zmiana w stosunku do całkowitego wyniku wyjściowego po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do całkowitego wyniku wyjściowego po 4 tygodniach
Skala Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A). Skala składa się z 14 pozycji. Każdy element jest oceniany w skali od 0 (brak) do 4 (ciężki), z całkowitym zakresem punktacji 0-56, gdzie <17 oznacza łagodne nasilenie, 18-24 łagodne do umiarkowanego, a 25-30 umiarkowane do ciężkiego .
Zmiana w stosunku do całkowitego wyniku wyjściowego po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Współpracownicy

Cyprus Anticancer Society

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC-TMSQ-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Informacje demograficzne mogą być udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Masaż leczniczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj