Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del massaggio terapeutico sulla qualità del sonno e sui livelli di stress nelle donne con cancro al seno

30 gennaio 2019 aggiornato da: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Effetto del massaggio terapeutico sulla qualità del sonno e sui livelli di stress nelle donne con cancro al seno: uno studio di controllo randomizzato

Questo è uno studio di controllo randomizzato per testare l'efficacia del massaggio terapeutico sulla qualità del sonno e sui livelli di stress nelle donne che hanno completato il trattamento per il cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il periodo successivo al completamento del trattamento per il cancro al seno (ma anche per qualsiasi altro tipo di cancro) è una volta che è accompagnato da una maggiore incertezza. Questo può spesso innescare un aumento dei livelli di ansia e disturbi del sonno. Questo studio verifica l'efficacia del massaggio terapeutico come intervento non farmaceutico che può aumentare la gestione dello stress e dei disturbi del sonno durante questo periodo di tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Nicosia, Cipro, 2006
        • Oncology Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che hanno completato il trattamento
  • donne che soffrono di insonnia
  • donne che soffrono di ansia
  • donne che parlano e capiscono il greco

Criteri di esclusione:

  • allergia agli oli essenziali
  • uso di anticoagulanti
  • presenza di edema
  • presenza di vene varicose

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Massaggio terapeutico
Le donne intraprenderanno sessioni di massaggio terapeutico
Altro: Massaggio terapeutico
La massoterapia prevede la somministrazione di combinazioni di specifiche manipolazioni fisiche applicate in modo sistematico, con intensità, direzione, frequenza e ritmo variabili, ai tessuti molli del corpo.
Comparatore fittizio: Massaggio fittizio
Le donne intraprenderanno sessioni di finto massaggio
Altro: Massaggio fittizio
Il massaggio fittizio prevede solo un leggero massaggio tattile in modo non sistematico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi del sonno (insonnia)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio totale al basale a 4 settimane
Scala dell'insonnia di Atene (L'AIS è uno strumento psicometrico di autovalutazione progettato per quantificare la difficoltà del sonno in base ai criteri ICD-10. Si compone di otto elementi: i primi cinque riguardano l'induzione del sonno, i risvegli durante la notte, il risveglio finale, la durata totale del sonno e la qualità del sonno; mentre gli ultimi tre si riferiscono al benessere, alla capacità di funzionamento e alla sonnolenza durante il giorno). Ogni elemento dell'AIS può essere valutato da 0 a 3 (dove 0 corrisponde a nessun problema e 3 a problema molto serio); quindi, il punteggio totale va da 0 (assenza di qualsiasi problema legato al sonno) a 24 (il grado più grave di insonnia).
Variazione dal punteggio totale al basale a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio totale al basale a 4 settimane
Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton (HAM-A). La scala è composta da 14 item. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 (non presente) a 4 (grave), con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 56, dove <17 indica gravità lieve, 18-24 gravità da lieve a moderata e 25-30 da moderata a grave .
Variazione dal punteggio totale al basale a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Collaboratori

Cyprus Anticancer Society

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AC-TMSQ-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni demografiche possono essere condivise

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Massaggio terapeutico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi