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Effet du massage thérapeutique sur la qualité du sommeil et les niveaux de stress chez les femmes atteintes d'un cancer du sein

30 janvier 2019 mis à jour par: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Effet du massage thérapeutique sur la qualité du sommeil et les niveaux de stress chez les femmes atteintes d'un cancer du sein : un essai contrôlé randomisé

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pour tester l'efficacité du massage thérapeutique sur la qualité du sommeil et le niveau de stress chez les femmes qui ont terminé leur traitement contre le cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La période qui suit la fin du traitement du cancer du sein (mais aussi de tout autre type de cancer) est une fois qui s'accompagne d'une incertitude accrue. Cela peut souvent déclencher des niveaux d'anxiété accrus et des troubles du sommeil. Cet essai teste l'efficacité du massage thérapeutique en tant qu'intervention non pharmaceutique qui peut augmenter la gestion du stress et des troubles du sommeil pendant cette période.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chypre
      • Nicosia, Chypre, 2006
        • Oncology Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ayant terminé leur traitement
  • femmes souffrant d'insomnie
  • femmes souffrant d'anxiété
  • femmes qui parlent et comprennent le grec

Critère d'exclusion:

  • allergie aux huiles essentielles
  • utilisation d'anticoagulants
  • présence d'œdème
  • présence de varices

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Massage thérapeutique
Les femmes entreprendront des séances de massage thérapeutique
Autre: Massage thérapeutique
La massothérapie implique l'administration de combinaisons de manipulations physiques spécifiques appliquées de manière systématique, avec une intensité, une direction, une vitesse et un rythme variables, aux tissus mous du corps.
Comparateur factice: Massage factice
Les femmes entreprendront des séances de massage fictif
Autre: Massage factice
Le massage simulé implique uniquement un massage au toucher léger de manière non systématique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Troubles du sommeil (insomnie)
Délai: Changement par rapport au score total de référence à 4 semaines
Échelle d'insomnie d'Athènes (L'AIS est un instrument psychométrique d'auto-évaluation conçu pour quantifier les difficultés de sommeil sur la base des critères de la CIM-10. Il se compose de huit items : les cinq premiers concernent l'induction du sommeil, les réveils durant la nuit, le réveil final, la durée totale du sommeil et la qualité du sommeil ; tandis que les trois derniers font référence au bien-être, à la capacité de fonctionnement et à la somnolence pendant la journée). Chaque élément de l'AIS peut être noté de 0 à 3 (0 correspondant à aucun problème et 3 à un problème très grave) ; ainsi, le score total varie de 0 (absence de tout problème lié au sommeil) à 24 (le degré d'insomnie le plus sévère).
Changement par rapport au score total de référence à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: Changement par rapport au score total de référence à 4 semaines
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A). L'échelle se compose de 14 items. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 (absent) à 4 (sévère), avec une plage de scores totale de 0 à 56, où <17 indique une gravité légère, 18-24 une gravité légère à modérée et 25-30 une gravité modérée à sévère .
Changement par rapport au score total de référence à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cyprus University of Technology

Collaborateurs

Cyprus Anticancer Society

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

9 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Première publication (Réel)

30 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AC-TMSQ-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les informations démographiques peuvent être partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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