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乳がん女性の睡眠の質とストレスレベルに対する治療マッサージの効果

2019年1月30日 更新者：Dr. Andreas Charalambous、Cyprus University of Technology

乳がん女性の睡眠の質とストレスレベルに対する治療マッサージの効果：ランダム化対照試験

これは、乳がんの治療を終えた女性の睡眠の質とストレスレベルに対する治療マッサージの有効性をテストするランダム化対照試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

乳がん（他の種類のがんも同様）の治療完了後の期間は、不確実性の増大を伴います。 これは多くの場合、不安レベルの増加や睡眠障害を引き起こす可能性があります。 この試験では、この期間中のストレスや睡眠障害の管理を強化できる非医薬品介入としての治療マッサージの有効性をテストします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • キプロス
      • Nicosia、キプロス、2006
        • Oncology Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 治療を終えた女性たち
  • 不眠症に悩む女性
  • 不安を抱えている女性たち
  • ギリシャ語を話し、ギリシャ語を理解する女性

除外基準:

  • エッセンシャルオイルに対するアレルギー
  • 抗凝固剤の使用
  • 浮腫の存在
  • 静脈瘤の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セラピーマッサージ
女性はセラピーマッサージのセッションを受けます
他の：セラピーマッサージ
マッサージ療法には、さまざまな強度、方向、速度、リズムで体系的に適用される特定の物理的操作の組み合わせが体の軟組織に施されることが含まれます。
偽コンパレータ：偽マッサージ
女性は偽マッサージのセッションを受けます
他の：偽マッサージ
シャムマッサージでは、非体系的な方法で軽いタッチマッサージのみを行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠障害（不眠症）
時間枠：4週間後のベースライン合計スコアからの変化
アテネ不眠症スケール (AIS は、ICD-10 基準に基づいて睡眠の困難さを定量化するために設計された自己評価心理測定装置です。 これは 8 つの項目で構成されています。最初の 5 つは睡眠導入、夜中の覚醒、最後の覚醒、合計睡眠時間、睡眠の質に関するものです。最後の 3 つは、日中の健康状態、機能能力、眠気を指します)。 AIS の各項目は 0 ～ 3 で評価できます (0 はまったく問題がないこと、3 は非常に深刻な問題に相当します)。したがって、合計スコアは 0 (睡眠関連の問題がない) から 24 (最も重度の不眠症) までの範囲になります。
4週間後のベースライン合計スコアからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠：4週間後のベースライン合計スコアからの変化
ハミルトン不安評価スケール (HAM-A)。 スケールは 14 項目で構成されます。 各項目は 0 (存在しない) ～ 4 (重度) のスケールで採点され、合計スコア範囲は 0 ～ 56 です。17 未満は軽度の重症度、18 ～ 24 は軽度から中程度の重症度、25 ～ 30 は中等度から重度を示します。 。
4週間後のベースライン合計スコアからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cyprus University of Technology

協力者

Cyprus Anticancer Society

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2018年12月20日

研究の完了 (実際)

2019年1月9日

試験登録日

最初に提出

2018年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月23日

最初の投稿 (実際)

2018年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月30日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AC-TMSQ-2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

人口統計情報を共有できる

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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