Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van therapeutische massage op slaapkwaliteit en stressniveaus bij vrouwen met borstkanker

30 januari 2019 bijgewerkt door: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Effect van therapeutische massage op slaapkwaliteit en stressniveaus bij vrouwen met borstkanker: een gerandomiseerde controleproef

Dit is een gerandomiseerde controlestudie om de effectiviteit van therapeutische massage op de slaapkwaliteit en het stressniveau te testen bij vrouwen die hun behandeling voor borstkanker hebben voltooid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De periode na afronding van de behandeling voor borstkanker (maar ook voor elke andere vorm van kanker) gaat eens gepaard met een grotere onzekerheid. Dit kan vaak verhoogde angstniveaus en slaapstoornissen veroorzaken. Deze proef test de effectiviteit van therapeutische massage als een niet-farmaceutische interventie die het beheer van stress en slaapstoornissen gedurende deze periode kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Cyprus
      • Nicosia, Cyprus, 2006
        • Oncology Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die hun behandeling hebben afgerond
  • vrouwen met slapeloosheid
  • vrouwen die angst ervaren
  • vrouwen die Grieks spreken en verstaan

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor essentiële oliën
  • gebruik van antistollingsmiddelen
  • aanwezigheid van oedeem
  • aanwezigheid van spataderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Therapeutische massage
Vrouwen zullen sessies van therapeutische massage ondergaan
Ander: Therapeutische massage
Massagetherapie omvat de toediening van combinaties van specifieke fysieke manipulaties die op een systematische manier worden toegepast, met variërende intensiteit, richting, snelheid en ritme, op de zachte weefsels van het lichaam.
Sham-vergelijker: Schijnmassage
Vrouwen zullen sessies van schijnmassage ondergaan
Ander: Schijnmassage
Sham-massage omvat alleen lichte aanrakingsmassage op een niet-systematische manier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapstoornissen (slapeloosheid)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisscore na 4 weken
Atheense slapeloosheidsschaal (de AIS is een psychometrisch instrument voor zelfbeoordeling dat is ontworpen voor het kwantificeren van slaapproblemen op basis van de ICD-10-criteria. Het bestaat uit acht items: de eerste vijf hebben betrekking op slaapinductie, wakker worden tijdens de nacht, uiteindelijk wakker worden, totale slaapduur en slaapkwaliteit; terwijl de laatste drie betrekking hebben op welzijn, functioneren en slaperigheid overdag). Elk item van de AIS kan worden beoordeeld met een score van 0-3 (waarbij 0 overeenkomt met helemaal geen probleem en 3 met zeer ernstig probleem); dus de totale score varieert van 0 (afwezigheid van enig slaapgerelateerd probleem) tot 24 (de meest ernstige mate van slapeloosheid).
Verandering ten opzichte van de basisscore na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisscore na 4 weken
Hamilton angstbeoordelingsschaal (HAM-A). De schaal bestaat uit 14 items. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totaal scorebereik van 0-56, waarbij <17 lichte ernst aangeeft, 18-24 milde tot matige ernst en 25-30 matige tot ernstige .
Verandering ten opzichte van de basisscore na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Medewerkers

Cyprus Anticancer Society

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AC-TMSQ-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Demografische informatie kan worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Therapeutische massage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren