- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03416088
Vliv denních aktivit na retinální mikrocirkulaci
21. února 2022 aktualizováno: Jiannan Huang
Vliv denních aktivit na retinální mikrocirkulaci u normálních dospělých
Každodenní chování, jako je pití kávy, vína, čtení, cvičení a změny držení těla, může mít vliv na funkci nebo morfologii retinální mikrocirkulace u zdravých lidí. Nedávná studie zjistila, že mikrovaskulární lůžko na konečcích prstů se zjevně stáhlo po požití šálku kávy s kofeinem výrazně snížila průtok krve do prstů; Dlouhé čtení elektronických produktů může vyvolat výrazné příznaky suchého oka, ovlivnit kvalitu vidění a způsobit astenopii.
Mikrocirkulace je rozhodující pro regulaci vaskulárního odporu a průtoku krve v orgánech.
Cévy fundusu jsou jedinou viditelnou mikrovaskulární in vivo, její morfologie a funkční změny jsou spojeny nejen s očními chorobami, ale také s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami.
Optická koherentní tomografická angiografie (OCTA) je nová technika, která může získat informace o průtoku krve neinvazivním způsobem bez použití barviva.
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) může kvantitativně vyhodnotit průtok krve mozkem a průtok krve sítnicí-cévnatkou pomocí techniky neinvazivního značení arteriální spinou ve velkém zorném poli (FOV) bez omezení hloubky. Studie se snažila odhalit vliv každodenního chování jako pití kávy, červeného vína, čtení a cvičení na mikrocirkulaci sítnice pomocí OCTA a MRI a poskytují reference pro zdravotní chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Zdraví dospělí
- Věkové rozpětí bylo od 18 do 25 let
- Bez jiné oční choroby kromě ametropie
- Sférický ekvivalent je rovný nebo vyšší než mínus 3,00 dioptrií
- Zákaz kouření a pití
- Průměrná denní spotřeba kofeinu ne více než 1 šálek kávy
- Žádný diabetes, hypertenze, srdeční onemocnění, dysfunkce jater nebo ledvin
- V poslední době nebyly užívány žádné léky
Kritéria vyloučení
- Duševní poruchy, jako je deprese a úzkost
- Intelektuální postižení
- Žena v menstruaci, v období březosti, v perinatálním období nebo v období laktace
- Neschopnost spolupracovat s očními vyšetřeními a testovacími postupy
- Onemocnění srdce, hypertenze, cukrovka, dysfunkce jater a ledvin a další chronická onemocnění
- Pacienti s horečkou, akutní infekční onemocnění
- Jiné stavy, které nejsou vhodné pro pití alkoholu nebo kávy, jako je alergie na alkohol nebo kávu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Spotřeba nápojů
Vypijte 300 ml červeného vína (koncentrace alkoholu: 12,5 %),
300 ml kávy (koncentrace kofeinu 72 mg), nebo 300 ml vody.
|
Účastníci vypijí 300ml vína (koncentrace alkoholu:12,5%) popř
300 ml kávy (koncentrace kofeinu 72 mg), nebo vody.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Každodenní čtení
Čtení papírových knih, hraní videoher s mobilními telefony nebo nečtení.
|
Čtení papírových knih, hraní videoher s mobilními telefony nebo 8 hodin nečtení.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pohyb těla
Cvičení a změny držení těla.
|
Cvičení nebo změny držení těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index průměru nádoby (VDI)
Časové okno: 3 týdny
|
VDI se vypočítá pomocí mapy oblasti cév a mapy skeletonizovaných cév, aby se získal průměrný kalibr cév.
|
3 týdny
|
Hustota plochy plavidla (VAD)
Časové okno: 3 týdny
|
VAD se vypočítá jako poměr bez jednotek celkové plochy snímku obsazené vaskulatuře k celkové ploše snímku v mapách binárních cév.
|
3 týdny
|
Oblast zhoršení průtoku (FIR)
Časové okno: 3 týdny
|
FIZ: vypočítá se sečtením všech „bezproudových“ pixelů.
|
3 týdny
|
Retina-cévnatka prokrvení
Časové okno: 3 týdny
|
Průtok krve pro celou tloušťku sítnice byl stanoven jako funkce vzdálenosti od hlavy optického nervu, kde byl průtok krve měřen na vrcholech projekčních profilů.
Oblast zájmu vymezující zadní sítnici o velikosti 0,7 až 0,8 mm přes tloušťku sítnice a cévnatky v parafoveální oblasti byla použita k získání časových průběhů signálu krevního toku a zprůměrovány hodnoty.
|
3 týdny
|
Cerebrální průtok krve (CBF)
Časové okno: 3 týdny
|
Frontální lalok byl vybrán jako oblast zájmu (ROI) pro měření a průměrování změn v CBF
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Malerba S, Turati F, Galeone C, Pelucchi C, Verga F, La Vecchia C, Tavani A. A meta-analysis of prospective studies of coffee consumption and mortality for all causes, cancers and cardiovascular diseases. Eur J Epidemiol. 2013 Jul;28(7):527-39. doi: 10.1007/s10654-013-9834-7. Epub 2013 Aug 11.
- Ronksley PE, Brien SE, Turner BJ, Mukamal KJ, Ghali WA. Association of alcohol consumption with selected cardiovascular disease outcomes: a systematic review and meta-analysis. BMJ. 2011 Feb 22;342:d671. doi: 10.1136/bmj.d671.
- Lawrenson JG, Hull CC, Downie LE. The effect of blue-light blocking spectacle lenses on visual performance, macular health and the sleep-wake cycle: a systematic review of the literature. Ophthalmic Physiol Opt. 2017 Nov;37(6):644-654. doi: 10.1111/opo.12406.
- Karti O, Zengin MO, Kerci SG, Ayhan Z, Kusbeci T. ACUTE EFFECT OF CAFFEINE ON MACULAR MICROCIRCULATION IN HEALTHY SUBJECTS: An Optical Coherence Tomography Angiography Study. Retina. 2019 May;39(5):964-971. doi: 10.1097/IAE.0000000000002058.
- Luksch A, Resch H, Weigert G, Sacu S, Schmetterer L, Garhofer G. Acute effects of intravenously administered ethanol on retinal vessel diameters and flicker induced vasodilatation in healthy volunteers. Microvasc Res. 2009 Sep;78(2):224-9. doi: 10.1016/j.mvr.2009.06.001. Epub 2009 Jun 10.
- Strang NM, Claus ED, Ramchandani VA, Graff-Guerrero A, Boileau I, Hendershot CS. Dose-dependent effects of intravenous alcohol administration on cerebral blood flow in young adults. Psychopharmacology (Berl). 2015 Feb;232(4):733-44. doi: 10.1007/s00213-014-3706-z. Epub 2014 Aug 12.
- Kojima S, Sugiyama T, Kojima M, Azuma I I, Ito S. Effect of the consumption of ethanol on the microcirculation of the human optic nerve head in the acute phase. Jpn J Ophthalmol. 2000 May;44(3):318-9. doi: 10.1016/s0021-5155(00)00158-1.
- Molnar F, Frank CC. Determining the causes of postural hypotension. Can Fam Physician. 2018 Jan;64(1):40. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. října 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YFZX2017001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neplánujeme sdílet data jednotlivých účastníků z důvodu ochrany osobních údajů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha mikrocirkulace sítnice
-
Washington University School of MedicineAktivní, ne náborRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy
Klinické studie na Spotřeba nápojů
-
University of ThessalyUniversity of Nicosia; University of CyprusDokončenoÚnava | Ospalost | Vzorky krmení | Ospalost během dne, nadměrnáŘecko, Kypr