- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03416088
Dagliga aktiviteters inverkan på näthinnemikrocirkulationen
13 april 2025 uppdaterad av: Jiannan Huang
Inverkan av dagliga aktiviteter på retinal mikrocirkulation hos normala vuxna
De dagliga beteendena som att dricka kaffe, vin, läsa, träna och kroppsställningsförändringar kan ha inflytande på funktionen eller morfologin hos näthinnemikrocirkulationen hos friska människor. En nyligen genomförd studie fann att fingertopparnas mikrovaskulära säng uppenbarligen drogs ihop efter intag av en kopp av kaffe med koffein minskade det avsevärt blodflödet till fingrarna; Lång läsning av elektroniska produkter kan ge betydande symtom på torra ögon, påverka synkvaliteten och orsaka astenopi.
Mikrocirkulationen är avgörande för att reglera kärlmotstånd och blodflöde i organ.
Fundusblodkärl är det enda synliga mikrovaskulära in vivo, dess morfologi och funktionsförändringar är inte bara förknippade med ögonsjukdomar, utan också med hjärt- och kärlsjukdomar och cerebrovaskulära sjukdomar.
Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) är en ny teknik som kan få information om blodflödet på ett icke-invasivt sätt utan användning av färgämne.
Magnetisk resonanstomografi (MRT) kan kvantitativt utvärdera cerebralt blodflöde och retina-choroidblodflöde med den icke-invasiva arteriella spinnmärkningstekniken i ett stort synfält (FOV) utan djupbegränsningar. Studien försökte upptäcka påverkan av dagliga beteenden som t.ex. som att dricka kaffe, rött vin, läsa och träna på näthinnans mikrocirkulation med OCTA och MRI, och ge referens för hälsobeteenden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Friska vuxna
- Åldersspannet var från 18 till 25 år
- Utan en annan ögonsjukdom förutom ametropi
- Den sfäriska ekvivalenten är lika med eller över minus 3,00 dioptrier
- Ingen rökning eller drickande
- Genomsnittlig daglig koffeinkonsumtion inte mer än 1 kopp kaffe
- Ingen diabetes, högt blodtryck, hjärtsjukdom, lever- eller njurfunktion
- Ingen medicin tagit nyligen
Exklusions kriterier
- Psykiska störningar som depression och ångest
- Intellektuella funktionshinder
- Kvinna i menstruation, dräktighetsperiod, perinatal period eller laktationsperiod
- Kan inte samarbeta med synundersökningar och testprocedurer
- Hjärtsjukdomar, högt blodtryck, diabetes, lever- och njursvikt och andra kroniska sjukdomar
- Patienter med feber, akuta infektionssjukdomar
- Andra tillstånd som inte är lämpliga för att dricka alkohol eller kaffe, till exempel allergisk mot alkohol eller kaffe
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dryckekonsumtion
Drick 300 ml rött vin (alkoholkoncentration: 12,5%),
300 ml kaffe (koffeinkoncentration 72 mg), 300 ml baijiu (kinesisk sprit, alkoholkoncentration: 12,5%)
, SipSparkTM Probiotics (underlättar etanolnedbrytning) togs 0,5 timmar före Baijiu -konsumtion, eller 300 ml vatten.
|
Deltagarna dricker 300ml vin (alkoholkoncentration:12,5%) eller
300 ml kaffe (koffeinkoncentration 72 mg), eller vatten.
|
|
Experimentell: Daglig läsning
Läser pappersböcker, spela videospel med mobiltelefoner eller icke-läsning.
|
Läsa pappersböcker, spela tv-spel med mobiltelefoner eller inte läsa i 8 timmar.
|
|
Experimentell: Kroppsrörelse
Motion och kropps posturala förändringar.
|
Träning eller kroppsställningsförändringar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kärldiameterindex (VDI)
Tidsram: 3 veckor
|
VDI beräknas med användning av både fartygsareakartan och den skelettiserade fartygskartan, för att ge den genomsnittliga fartygskalibern.
|
3 veckor
|
|
Vessel area density (VAD)
Tidsram: 3 veckor
|
VAD beräknas som ett förhållande utan enhet mellan den totala bildarean som upptas av kärlsystemet och den totala bildarean i de binära kärlkartorna.
|
3 veckor
|
|
Flow impairment region (FIR)
Tidsram: 3 veckor
|
FIZ: beräknas genom att summera alla "no-flow" pixlar.
|
3 veckor
|
|
Retina-choroid blodflöde
Tidsram: 3 veckor
|
Blodflödet för hela näthinnans tjocklek bestämdes som en funktion av avståndet från synnervens huvud, där blodflödet mättes vid topparna av projektionsprofilerna.
En region av intresse som beskriver den bakre näthinnan med en storlek av 0,7 till 0,8 mm över näthinnan-choroideus tjocklek i den parafoveala regionen användes för att erhålla blodflödessignalens tidsförlopp och medelvärdena beräknades.
|
3 veckor
|
|
Cerebralt blodflöde (CBF)
Tidsram: 3 veckor
|
Frontalloben valdes ut som regionen av intresse (ROI) för att mäta och genomsnittliga förändringarna i CBF
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ronksley PE, Brien SE, Turner BJ, Mukamal KJ, Ghali WA. Association of alcohol consumption with selected cardiovascular disease outcomes: a systematic review and meta-analysis. BMJ. 2011 Feb 22;342:d671. doi: 10.1136/bmj.d671.
- Malerba S, Turati F, Galeone C, Pelucchi C, Verga F, La Vecchia C, Tavani A. A meta-analysis of prospective studies of coffee consumption and mortality for all causes, cancers and cardiovascular diseases. Eur J Epidemiol. 2013 Jul;28(7):527-39. doi: 10.1007/s10654-013-9834-7. Epub 2013 Aug 11.
- Lawrenson JG, Hull CC, Downie LE. The effect of blue-light blocking spectacle lenses on visual performance, macular health and the sleep-wake cycle: a systematic review of the literature. Ophthalmic Physiol Opt. 2017 Nov;37(6):644-654. doi: 10.1111/opo.12406.
- Karti O, Zengin MO, Kerci SG, Ayhan Z, Kusbeci T. ACUTE EFFECT OF CAFFEINE ON MACULAR MICROCIRCULATION IN HEALTHY SUBJECTS: An Optical Coherence Tomography Angiography Study. Retina. 2019 May;39(5):964-971. doi: 10.1097/IAE.0000000000002058.
- Luksch A, Resch H, Weigert G, Sacu S, Schmetterer L, Garhofer G. Acute effects of intravenously administered ethanol on retinal vessel diameters and flicker induced vasodilatation in healthy volunteers. Microvasc Res. 2009 Sep;78(2):224-9. doi: 10.1016/j.mvr.2009.06.001. Epub 2009 Jun 10.
- Strang NM, Claus ED, Ramchandani VA, Graff-Guerrero A, Boileau I, Hendershot CS. Dose-dependent effects of intravenous alcohol administration on cerebral blood flow in young adults. Psychopharmacology (Berl). 2015 Feb;232(4):733-44. doi: 10.1007/s00213-014-3706-z. Epub 2014 Aug 12.
- Kojima S, Sugiyama T, Kojima M, Azuma I I, Ito S. Effect of the consumption of ethanol on the microcirculation of the human optic nerve head in the acute phase. Jpn J Ophthalmol. 2000 May;44(3):318-9. doi: 10.1016/s0021-5155(00)00158-1.
- Molnar F, Frank CC. Determining the causes of postural hypotension. Can Fam Physician. 2018 Jan;64(1):40. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2018
Första postat (Faktisk)
30 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- YFZX2017001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga planer på att dela individuella deltagares data på grund av personlig integritet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .