- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03416088
Influência das Atividades Diárias na Microcirculação Retiniana
13 de abril de 2025 atualizado por: Jiannan Huang
A influência das atividades diárias na microcirculação da retina em adultos normais
Os comportamentos diários como beber café, vinho, leitura, exercício físico e alterações posturais corporais podem ter influência na função ou morfologia da microcirculação da retina em pessoas saudáveis. de café com cafeína, reduziu significativamente o fluxo sanguíneo para os dedos; A leitura prolongada de produtos eletrônicos pode induzir sintomas significativos de olho seco, afetar a qualidade visual e causar astenopia.
A microcirculação é crítica para regular a resistência vascular e o fluxo sanguíneo nos órgãos.
Os vasos sanguíneos do fundus são os únicos microvasculares visíveis in vivo, sua morfologia e alterações de função não apenas associadas a doenças oculares, mas também a doenças cardiovasculares e cerebrovasculares.
A angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) é uma nova técnica que pode adquirir informações do fluxo sanguíneo de forma não invasiva, sem o uso de corante.
A ressonância magnética (MRI) pode avaliar quantitativamente o fluxo sanguíneo cerebral e o fluxo sanguíneo retina-coróide usando a técnica não invasiva de rotulagem arterial em um grande campo de visão (FOV) sem limitações de profundidade. O estudo tentou detectar a influência de comportamentos diários, como como beber café, vinho tinto, ler e exercitar a microcirculação da retina com OCTA e MRI, e fornecer referência para comportamentos de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
- adultos saudáveis
- A faixa etária era de 18 a 25 anos
- Sem outra doença ocular além da ametropia
- O equivalente esférico é igual ou superior a menos 3,00 dioptrias
- Não fumar ou beber
- Consumo médio diário de cafeína não superior a 1 xícara de café
- Sem diabetes, hipertensão, doença cardíaca, disfunção hepática ou renal
- Nenhum medicamento tomado recentemente
Critério de exclusão
- Transtornos mentais como depressão e ansiedade
- Dificuldades intelectuais
- Mulher na menstruação, período de gestação, período perinatal ou período de lactação
- Incapaz de cooperar com exames oftalmológicos e procedimentos de teste
- Doença cardíaca, hipertensão, diabetes, disfunção hepática e renal e outras doenças crônicas
- Pacientes com febre, doenças infecciosas agudas
- Outras condições que não são adequadas para beber álcool ou café, como alergia a álcool ou café
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Consumo de bebidas
Beba vinho tinto de 300 ml (concentração de álcool: 12,5%),
300 ml de café (concentração de cafeína 72 mg), 300 ml baijiu (licor chinês, concentração de álcool: 12,5%)
, Os probióticos do SIPSPARKTM (facilita a degradação do etanol) foram tomados 0,5 horas antes do consumo de Baijiu, ou 300 ml de água.
|
Os participantes bebem 300ml de vinho (concentração de álcool: 12,5%) ou
300ml de café (concentração de cafeína 72 mg), ou água.
|
|
Experimental: Leitura diária
Lendo livros de papel, jogando videogame com telefones celulares ou não leitura.
|
Ler livros de papel, jogar videogames com telefones celulares ou não ler por 8 horas.
|
|
Experimental: Movimento do corpo
Exercício e mudanças posturais corporais.
|
Exercício ou alterações posturais corporais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de diâmetro do vaso (VDI)
Prazo: 3 semanas
|
O VDI é calculado usando o mapa da área do vaso e o mapa esqueletizado do vaso, para produzir a média do calibre do vaso.
|
3 semanas
|
|
Densidade da área do vaso (VAD)
Prazo: 3 semanas
|
O VAD é calculado como uma razão sem unidade da área total da imagem ocupada pela vasculatura para a área total da imagem nos mapas de vasos binários.
|
3 semanas
|
|
Região de comprometimento do fluxo (FIR)
Prazo: 3 semanas
|
FIZ: calculado pela soma de todos os pixels 'sem fluxo'.
|
3 semanas
|
|
Fluxo sanguíneo retina-coróide
Prazo: 3 semanas
|
O fluxo sanguíneo para toda a espessura da retina foi determinado em função da distância da cabeça do nervo óptico, onde o fluxo sanguíneo foi medido nos picos dos perfis de projeção.
Uma região de interesse contornando a retina posterior com um tamanho de 0,7 a 0,8 mm através da espessura da retina-coroide na região parafoveal foi usada para obter os cursos de tempo do sinal de fluxo sanguíneo e calculou a média dos valores.
|
3 semanas
|
|
Fluxo sanguíneo cerebral (CBF)
Prazo: 3 semanas
|
O lobo frontal foi selecionado como a região de interesse (ROI) para medir e calcular a média das mudanças no CBF
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ronksley PE, Brien SE, Turner BJ, Mukamal KJ, Ghali WA. Association of alcohol consumption with selected cardiovascular disease outcomes: a systematic review and meta-analysis. BMJ. 2011 Feb 22;342:d671. doi: 10.1136/bmj.d671.
- Malerba S, Turati F, Galeone C, Pelucchi C, Verga F, La Vecchia C, Tavani A. A meta-analysis of prospective studies of coffee consumption and mortality for all causes, cancers and cardiovascular diseases. Eur J Epidemiol. 2013 Jul;28(7):527-39. doi: 10.1007/s10654-013-9834-7. Epub 2013 Aug 11.
- Lawrenson JG, Hull CC, Downie LE. The effect of blue-light blocking spectacle lenses on visual performance, macular health and the sleep-wake cycle: a systematic review of the literature. Ophthalmic Physiol Opt. 2017 Nov;37(6):644-654. doi: 10.1111/opo.12406.
- Karti O, Zengin MO, Kerci SG, Ayhan Z, Kusbeci T. ACUTE EFFECT OF CAFFEINE ON MACULAR MICROCIRCULATION IN HEALTHY SUBJECTS: An Optical Coherence Tomography Angiography Study. Retina. 2019 May;39(5):964-971. doi: 10.1097/IAE.0000000000002058.
- Luksch A, Resch H, Weigert G, Sacu S, Schmetterer L, Garhofer G. Acute effects of intravenously administered ethanol on retinal vessel diameters and flicker induced vasodilatation in healthy volunteers. Microvasc Res. 2009 Sep;78(2):224-9. doi: 10.1016/j.mvr.2009.06.001. Epub 2009 Jun 10.
- Strang NM, Claus ED, Ramchandani VA, Graff-Guerrero A, Boileau I, Hendershot CS. Dose-dependent effects of intravenous alcohol administration on cerebral blood flow in young adults. Psychopharmacology (Berl). 2015 Feb;232(4):733-44. doi: 10.1007/s00213-014-3706-z. Epub 2014 Aug 12.
- Kojima S, Sugiyama T, Kojima M, Azuma I I, Ito S. Effect of the consumption of ethanol on the microcirculation of the human optic nerve head in the acute phase. Jpn J Ophthalmol. 2000 May;44(3):318-9. doi: 10.1016/s0021-5155(00)00158-1.
- Molnar F, Frank CC. Determining the causes of postural hypotension. Can Fam Physician. 2018 Jan;64(1):40. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YFZX2017001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar dados de participantes individuais por causa da privacidade pessoal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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