- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03416088
Влияние повседневной деятельности на микроциркуляцию сетчатки.
13 апреля 2025 г. обновлено: Jiannan Huang
Влияние повседневной активности на микроциркуляцию сетчатки у здоровых взрослых
Ежедневное поведение, такое как употребление кофе, вина, чтение, физические упражнения и изменение положения тела, может влиять на функцию или морфологию микроциркуляции сетчатки у здоровых людей. кофе с кофеином значительно уменьшил приток крови к пальцам; Длительное чтение электронных продуктов может вызвать серьезные симптомы сухости глаз, повлиять на качество зрения и вызвать астенопию.
Микроциркуляция имеет решающее значение для регулирования сосудистого сопротивления и кровотока в органах.
Кровеносные сосуды глазного дна являются единственным видимым микрососудом in vivo, его морфология и функция изменяются не только при заболеваниях глаз, но и при сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях.
Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА) — это новый метод, позволяющий получать информацию о кровотоке неинвазивным способом без использования красителя.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) может количественно оценить мозговой кровоток и кровоток в сетчатке и хориоидеи с использованием неинвазивной техники маркировки артериального спина в большом поле зрения (FOV) без ограничений по глубине. В исследовании была предпринята попытка выявить влияние повседневного поведения, такого как такие как употребление кофе, красного вина, чтение и упражнения на микроциркуляцию сетчатки с помощью OCTA и МРТ, а также рекомендации по здоровому поведению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- Здоровые взрослые
- Возрастной диапазон от 18 до 25 лет
- Без других заболеваний глаз, кроме аметропии
- Сферический эквивалент равен или превышает минус 3,00 диоптрии.
- Не курить и не пить
- Среднесуточное потребление кофеина не более 1 чашки кофе
- Нет диабета, гипертонии, болезней сердца, печени или почек
- В последнее время лекарства не принимались
Критерий исключения
- Психические расстройства, такие как депрессия и тревога
- Ограниченными интеллектуальными возможностями
- Женщина в период менструации, периода беременности, перинатального периода или периода лактации
- Невозможно сотрудничать с осмотром глаз и процедурами тестирования
- Болезни сердца, гипертония, диабет, дисфункция печени и почек и другие хронические заболевания
- Больные лихорадкой, острыми инфекционными заболеваниями
- Другие состояния, при которых употребление алкоголя или кофе противопоказано, например, аллергия на алкоголь или кофе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потребление напитков
Выпить 300 мл красного вина (концентрация алкоголя: 12,5%),
Кофе 300 мл (концентрация кофеина 72 мг), 300 мл байдзиу (китайский ликер, концентрация алкоголя: 12,5%)
, Пробиотики SIPSPARKTM (облегчает деградацию этанола), было взято за 0,5 часа до потребления байдзиу, или 300 мл воды.
|
Участники выпивают 300 мл вина (концентрация алкоголя: 12,5%) или
300 мл кофе (концентрация кофеина 72 мг) или вода.
|
|
Экспериментальный: Ежедневное чтение
Чтение бумажных книг, воспроизведение видеоигр с мобильными телефонами или не читаемые.
|
Чтение бумажных книг, игра в видеоигры на мобильных телефонах или отказ от чтения в течение 8 часов.
|
|
Экспериментальный: Движение тела
Упражнения и тела постуральных изменений.
|
Упражнения или изменения положения тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс диаметра сосуда (VDI)
Временное ограничение: 3 недели
|
VDI рассчитывается с использованием как карты площади сосудов, так и скелетной карты сосудов, чтобы получить усредненный калибр сосудов.
|
3 недели
|
|
Плотность поверхности сосудов (VAD)
Временное ограничение: 3 недели
|
VAD рассчитывается как безразмерное отношение общей площади изображения, занимаемой сосудистой сетью, к общей площади изображения на бинарных картах сосудов.
|
3 недели
|
|
Область нарушения потока (FIR)
Временное ограничение: 3 недели
|
FIZ: рассчитывается путем суммирования всех пикселей «без потока».
|
3 недели
|
|
Сетчаточно-хориоидальный кровоток
Временное ограничение: 3 недели
|
Кровоток на всю толщину сетчатки определяли в зависимости от расстояния от диска зрительного нерва, где кровоток измеряли на пиках проекционных профилей.
Исследуемая область, очерчивающая заднюю часть сетчатки размером от 0,7 до 0,8 мм по толщине сетчатки-хориоидеи в парафовеальной области, использовалась для получения временных ходов сигнала кровотока и усреднения значений.
|
3 недели
|
|
Церебральный кровоток (CBF)
Временное ограничение: 3 недели
|
Лобная доля была выбрана в качестве области интереса (ROI) для измерения и усреднения изменений CBF.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ronksley PE, Brien SE, Turner BJ, Mukamal KJ, Ghali WA. Association of alcohol consumption with selected cardiovascular disease outcomes: a systematic review and meta-analysis. BMJ. 2011 Feb 22;342:d671. doi: 10.1136/bmj.d671.
- Malerba S, Turati F, Galeone C, Pelucchi C, Verga F, La Vecchia C, Tavani A. A meta-analysis of prospective studies of coffee consumption and mortality for all causes, cancers and cardiovascular diseases. Eur J Epidemiol. 2013 Jul;28(7):527-39. doi: 10.1007/s10654-013-9834-7. Epub 2013 Aug 11.
- Lawrenson JG, Hull CC, Downie LE. The effect of blue-light blocking spectacle lenses on visual performance, macular health and the sleep-wake cycle: a systematic review of the literature. Ophthalmic Physiol Opt. 2017 Nov;37(6):644-654. doi: 10.1111/opo.12406.
- Karti O, Zengin MO, Kerci SG, Ayhan Z, Kusbeci T. ACUTE EFFECT OF CAFFEINE ON MACULAR MICROCIRCULATION IN HEALTHY SUBJECTS: An Optical Coherence Tomography Angiography Study. Retina. 2019 May;39(5):964-971. doi: 10.1097/IAE.0000000000002058.
- Luksch A, Resch H, Weigert G, Sacu S, Schmetterer L, Garhofer G. Acute effects of intravenously administered ethanol on retinal vessel diameters and flicker induced vasodilatation in healthy volunteers. Microvasc Res. 2009 Sep;78(2):224-9. doi: 10.1016/j.mvr.2009.06.001. Epub 2009 Jun 10.
- Strang NM, Claus ED, Ramchandani VA, Graff-Guerrero A, Boileau I, Hendershot CS. Dose-dependent effects of intravenous alcohol administration on cerebral blood flow in young adults. Psychopharmacology (Berl). 2015 Feb;232(4):733-44. doi: 10.1007/s00213-014-3706-z. Epub 2014 Aug 12.
- Kojima S, Sugiyama T, Kojima M, Azuma I I, Ito S. Effect of the consumption of ethanol on the microcirculation of the human optic nerve head in the acute phase. Jpn J Ophthalmol. 2000 May;44(3):318-9. doi: 10.1016/s0021-5155(00)00158-1.
- Molnar F, Frank CC. Determining the causes of postural hypotension. Can Fam Physician. 2018 Jan;64(1):40. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- YFZX2017001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не планируем делиться данными об отдельных участниках из соображений конфиденциальности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .