- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03416088
Influence des activités quotidiennes sur la microcirculation rétinienne
13 avril 2025 mis à jour par: Jiannan Huang
L'influence des activités quotidiennes sur la microcirculation rétinienne chez les adultes normaux
Les comportements quotidiens tels que la consommation de café, le vin, la lecture, l'exercice et les changements posturaux du corps peuvent avoir une influence sur la fonction ou la morphologie de la microcirculation rétinienne chez les personnes en bonne santé. du café avec de la caféine, il a considérablement réduit le flux sanguin vers les doigts ; Une longue lecture de produits électroniques peut induire des symptômes importants de sécheresse oculaire, affecter la qualité visuelle et provoquer une asthénopie.
La microcirculation est essentielle pour réguler la résistance vasculaire et le flux sanguin dans les organes.
Les vaisseaux sanguins du fond d'œil sont les seuls microvasculaires visibles in vivo, leurs changements de morphologie et de fonction sont non seulement associés aux maladies oculaires, mais également aux maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
L'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) est une nouvelle technique qui pourrait acquérir des informations sur le flux sanguin de manière non invasive sans utiliser de colorant.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) peut évaluer quantitativement le flux sanguin cérébral et le flux sanguin rétinien-choroïdien à l'aide de la technique non invasive de marquage de spin artériel dans un large champ de vision (FOV) sans limitation de profondeur. L'étude a tenté de détecter l'influence des comportements quotidiens tels que comme boire du café, du vin rouge, lire et faire de l'exercice sur la microcirculation rétinienne avec OCTA et IRM, et fournir une référence pour les comportements de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
- Adultes en bonne santé
- La tranche d'âge était de 18 à 25 ans
- Sans autre maladie oculaire que l'amétropie
- L'équivalent sphérique est égal ou supérieur à moins 3,00 dioptries
- Ne pas fumer ni boire
- Consommation quotidienne moyenne de caféine pas plus d'une tasse de café
- Pas de diabète, d'hypertension, de maladie cardiaque, de dysfonctionnement hépatique ou rénal
- Aucun médicament pris récemment
Critère d'exclusion
- Troubles mentaux tels que la dépression et l'anxiété
- Des handicaps intellectuels
- Femme en menstruation, période de gestation, période périnatale ou période de lactation
- Incapable de coopérer avec les examens de la vue et les procédures de test
- Maladie cardiaque, hypertension, diabète, dysfonctionnement hépatique et rénal et autres maladies chroniques
- Patients fébriles, maladies infectieuses aiguës
- Autres conditions qui ne conviennent pas à la consommation d'alcool ou de café, telles qu'une allergie à l'alcool ou au café
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Consommation de boissons
Boire 300 ml de vin rouge (concentration d'alcool: 12,5%),
300 ml de café (concentration de caféine 72 mg), 300 ml de baijiu (liqueur chinoise, concentration d'alcool: 12,5%)
, Les probiotiques SIPSparktm (facilitent la dégradation de l'éthanol) a été pris 0,5 heure avant la consommation de baijiu, ou 300 ml d'eau.
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Les participants boivent 300 ml de vin (concentration en alcool : 12,5 %) ou
300 ml de café (concentration en caféine 72 mg), ou de l'eau.
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Expérimental: Lecture quotidienne
Lire des livres papier, jouer à des jeux vidéo avec des téléphones portables ou non-lecture.
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Lire des livres papier, jouer à des jeux vidéo avec des téléphones portables ou ne pas lire pendant 8 heures.
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Expérimental: Mouvement corporel
Exercices et changements posturaux corporels.
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Exercice ou changements de posture du corps
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de diamètre de vaisseau (VDI)
Délai: 3 semaines
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Le VDI est calculé en utilisant à la fois la carte de la zone du navire et la carte squelettée du navire, pour donner le calibre moyen du navire.
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3 semaines
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Densité de surface des navires (VAD)
Délai: 3 semaines
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VAD est calculé comme un rapport sans unité de la zone d'image totale occupée par le système vasculaire à la zone d'image totale dans les cartes de vaisseaux binaires.
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3 semaines
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Région de dégradation du flux (FIR)
Délai: 3 semaines
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FIZ : calculé en additionnant tous les pixels "sans flux".
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3 semaines
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Flux sanguin rétine-choroïde
Délai: 3 semaines
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Le débit sanguin pour toute l'épaisseur de la rétine a été déterminé en fonction de la distance de la tête du nerf optique, où le débit sanguin a été mesuré aux sommets des profils de projection.
Une région d'intérêt décrivant la rétine postérieure avec une taille de 0,7 à 0,8 mm à travers l'épaisseur de la rétine-choroïde dans la région parafovéale a été utilisée pour obtenir les cours temporels du signal de flux sanguin et la moyenne des valeurs.
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3 semaines
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Débit sanguin cérébral (CBF)
Délai: 3 semaines
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Le lobe frontal a été sélectionné comme région d'intérêt (ROI) pour mesurer et moyenner les changements de CBF
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ronksley PE, Brien SE, Turner BJ, Mukamal KJ, Ghali WA. Association of alcohol consumption with selected cardiovascular disease outcomes: a systematic review and meta-analysis. BMJ. 2011 Feb 22;342:d671. doi: 10.1136/bmj.d671.
- Malerba S, Turati F, Galeone C, Pelucchi C, Verga F, La Vecchia C, Tavani A. A meta-analysis of prospective studies of coffee consumption and mortality for all causes, cancers and cardiovascular diseases. Eur J Epidemiol. 2013 Jul;28(7):527-39. doi: 10.1007/s10654-013-9834-7. Epub 2013 Aug 11.
- Lawrenson JG, Hull CC, Downie LE. The effect of blue-light blocking spectacle lenses on visual performance, macular health and the sleep-wake cycle: a systematic review of the literature. Ophthalmic Physiol Opt. 2017 Nov;37(6):644-654. doi: 10.1111/opo.12406.
- Karti O, Zengin MO, Kerci SG, Ayhan Z, Kusbeci T. ACUTE EFFECT OF CAFFEINE ON MACULAR MICROCIRCULATION IN HEALTHY SUBJECTS: An Optical Coherence Tomography Angiography Study. Retina. 2019 May;39(5):964-971. doi: 10.1097/IAE.0000000000002058.
- Luksch A, Resch H, Weigert G, Sacu S, Schmetterer L, Garhofer G. Acute effects of intravenously administered ethanol on retinal vessel diameters and flicker induced vasodilatation in healthy volunteers. Microvasc Res. 2009 Sep;78(2):224-9. doi: 10.1016/j.mvr.2009.06.001. Epub 2009 Jun 10.
- Strang NM, Claus ED, Ramchandani VA, Graff-Guerrero A, Boileau I, Hendershot CS. Dose-dependent effects of intravenous alcohol administration on cerebral blood flow in young adults. Psychopharmacology (Berl). 2015 Feb;232(4):733-44. doi: 10.1007/s00213-014-3706-z. Epub 2014 Aug 12.
- Kojima S, Sugiyama T, Kojima M, Azuma I I, Ito S. Effect of the consumption of ethanol on the microcirculation of the human optic nerve head in the acute phase. Jpn J Ophthalmol. 2000 May;44(3):318-9. doi: 10.1016/s0021-5155(00)00158-1.
- Molnar F, Frank CC. Determining the causes of postural hypotension. Can Fam Physician. 2018 Jan;64(1):40. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Première publication (Réel)
30 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- YFZX2017001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants en raison de la confidentialité personnelle.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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