- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03416088
Indflydelse af daglige aktiviteter på nethindens mikrocirkulation
13. april 2025 opdateret af: Jiannan Huang
Indflydelsen af daglige aktiviteter på nethindens mikrocirkulation hos normale voksne
Den daglige adfærd, såsom at drikke kaffe, vin, læsning, motion og kropsholdningsændringer kan have indflydelse på funktionen eller morfologien af nethindens mikrocirkulation hos raske mennesker. En nylig undersøgelse viste, at fingerspidsernes mikrovaskulære seng tydeligvis snørede sig sammen efter indtagelsen af en kop af kaffe med koffein reducerede det betydeligt blodgennemstrømningen til fingrene; Lang læsning af elektroniske produkter kan fremkalde betydelige symptomer på tørre øjne, påvirke den visuelle kvalitet og forårsage astenopi.
Mikrocirkulation er afgørende for regulering af vaskulær modstand og blodgennemstrømning i organer.
Fundus blodkar er det eneste synlige mikrovaskulære in vivo, dets morfologi og funktionsændringer er ikke kun forbundet med øjensygdomme, men også med hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme.
Optisk kohærenstomografi-angiografi (OCTA) er en ny teknik, som kan indhente blodgennemstrømningsinformation på en ikke-invasiv måde uden brug af farvestof.
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kan kvantitativt evaluere cerebral blodgennemstrømning og retina-choroideus blodgennemstrømning ved hjælp af den ikke-invasive arterielle spin-mærkningsteknik i et stort synsfelt (FOV) uden dybdebegrænsninger. Undersøgelsen forsøgte at påvise indflydelsen af daglig adfærd som f.eks. som at drikke kaffe, rødvin, læsning og motion på nethindens mikrocirkulation med OCTA og MR, og give reference til sundhedsadfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Sunde voksne
- Aldersspændet var fra 18 til 25 år
- Uden en anden øjensygdom udover ametropi
- Den sfæriske ækvivalent er lig med eller over minus 3,00 dioptrier
- Ingen rygning eller drikke
- Gennemsnitligt dagligt koffeinforbrug ikke mere end 1 kop kaffe
- Ingen diabetes, hypertension, hjertesygdomme, lever- eller nyresvigt
- Ingen medicin taget for nylig
Eksklusionskriterier
- Psykiske lidelser som depression og angst
- Intellektuelle handicap
- Kvinde i menstruation, drægtighedsperiode, perinatal periode eller laktationsperiode
- Ude af stand til at samarbejde med øjenundersøgelser og testprocedurer
- Hjertesygdomme, hypertension, diabetes, lever- og nyredysfunktion og andre kroniske sygdomme
- Patienter med feber, akutte infektionssygdomme
- Andre tilstande, der ikke er egnede til at drikke alkohol eller kaffe, såsom allergisk over for alkohol eller kaffe
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Drikforbrug
Drik 300 ml rødvin (alkoholkoncentration: 12,5%),
300 ml kaffe (koffeinkoncentration 72 mg), 300 ml baijiu (kinesisk spiritus, alkoholkoncentration: 12,5%)
, SipsparkTM -probiotika (letter ethanolnedbrydning) blev taget 0,5 timer før Baijiu -forbruget eller 300 ml vand.
|
Deltagerne drikker 300 ml vin (alkoholkoncentration: 12,5%) eller
300 ml kaffe (koffeinkoncentration 72 mg) eller vand.
|
|
Eksperimentel: Daglig læsning
Læser papirbøger, afspilning af videospil med mobiltelefoner eller ikke-læsning.
|
At læse papirbøger, spille videospil med mobiltelefoner eller ikke læse i 8 timer.
|
|
Eksperimentel: Kropsbevægelse
Træning og kropsposturale ændringer.
|
Motion eller kropsholdningsændringer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiameterindeks (VDI)
Tidsramme: 3 uger
|
VDI beregnes ved hjælp af både fartøjsarealkortet og det skeletiserede karkort for at give den gennemsnitlige fartøjskaliber.
|
3 uger
|
|
Kararealtæthed (VAD)
Tidsramme: 3 uger
|
VAD beregnes som et enhedsløst forhold mellem det samlede billedareal, der er optaget af vaskulaturen, og det samlede billedareal i de binære karkort.
|
3 uger
|
|
Flow impairment region (FIR)
Tidsramme: 3 uger
|
FIZ: beregnes ved at summere alle 'no-flow' pixels op.
|
3 uger
|
|
Retina-choroidea blodgennemstrømning
Tidsramme: 3 uger
|
Blodgennemstrømningen for hele nethindens tykkelse blev bestemt som funktion af afstanden fra synsnervehovedet, hvor blodgennemstrømningen blev målt ved toppen af projektionsprofilerne.
Et område af interesse, der skitserer den posteriore nethinde med en størrelse på 0,7 til 0,8 mm på tværs af retina-choroidea tykkelsen i den parafoveale region, blev brugt til at opnå blodgennemstrømningssignalets tidsforløb og gennemsnittet af værdierne.
|
3 uger
|
|
Cerebral blodgennemstrømning (CBF)
Tidsramme: 3 uger
|
Frontallappen blev valgt som interesseområdet (ROI) for at måle og gennemsnit af ændringerne i CBF
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ronksley PE, Brien SE, Turner BJ, Mukamal KJ, Ghali WA. Association of alcohol consumption with selected cardiovascular disease outcomes: a systematic review and meta-analysis. BMJ. 2011 Feb 22;342:d671. doi: 10.1136/bmj.d671.
- Malerba S, Turati F, Galeone C, Pelucchi C, Verga F, La Vecchia C, Tavani A. A meta-analysis of prospective studies of coffee consumption and mortality for all causes, cancers and cardiovascular diseases. Eur J Epidemiol. 2013 Jul;28(7):527-39. doi: 10.1007/s10654-013-9834-7. Epub 2013 Aug 11.
- Lawrenson JG, Hull CC, Downie LE. The effect of blue-light blocking spectacle lenses on visual performance, macular health and the sleep-wake cycle: a systematic review of the literature. Ophthalmic Physiol Opt. 2017 Nov;37(6):644-654. doi: 10.1111/opo.12406.
- Karti O, Zengin MO, Kerci SG, Ayhan Z, Kusbeci T. ACUTE EFFECT OF CAFFEINE ON MACULAR MICROCIRCULATION IN HEALTHY SUBJECTS: An Optical Coherence Tomography Angiography Study. Retina. 2019 May;39(5):964-971. doi: 10.1097/IAE.0000000000002058.
- Luksch A, Resch H, Weigert G, Sacu S, Schmetterer L, Garhofer G. Acute effects of intravenously administered ethanol on retinal vessel diameters and flicker induced vasodilatation in healthy volunteers. Microvasc Res. 2009 Sep;78(2):224-9. doi: 10.1016/j.mvr.2009.06.001. Epub 2009 Jun 10.
- Strang NM, Claus ED, Ramchandani VA, Graff-Guerrero A, Boileau I, Hendershot CS. Dose-dependent effects of intravenous alcohol administration on cerebral blood flow in young adults. Psychopharmacology (Berl). 2015 Feb;232(4):733-44. doi: 10.1007/s00213-014-3706-z. Epub 2014 Aug 12.
- Kojima S, Sugiyama T, Kojima M, Azuma I I, Ito S. Effect of the consumption of ethanol on the microcirculation of the human optic nerve head in the acute phase. Jpn J Ophthalmol. 2000 May;44(3):318-9. doi: 10.1016/s0021-5155(00)00158-1.
- Molnar F, Frank CC. Determining the causes of postural hypotension. Can Fam Physician. 2018 Jan;64(1):40. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- YFZX2017001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om at dele individuelle deltagerdata på grund af privatlivets fred.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nethindens mikrocirkulationsforstyrrelse
-
University of TorontoOntario Research FundUkendtCentral retinal veneokklusion | Gren retinal veneokklusion | Central retinal arterieokklusion | Branch retinal arterieokklusionCanada
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringRetinal vaskulærThailand
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttet
-
University of ManchesterAfsluttet
-
Zilia Inc.CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetRetinal vaskulær | NethindenCanada
-
Dar El Oyoun HospitalCairo UniversityAfsluttetRetinal arterie makroaneurismeEgypten
-
Hoffmann-La RocheAktiv, ikke rekrutterendeCentral retinal veneokklusion | Diabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration | Gren retinal veneokklusion | Hemi-retinal veneokklusionSpanien, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Kroatien, Thailand, Israel, Tyskland, Forenede Stater, Japan, Schweiz, Singapore, Australien, Taiwan, Polen, Italien, Canada, Danmark, Sverige, Tjekkiet, Puerto Rico, Bulgarien, Sydkorea, Ar... og mere
-
Medical University of ViennaRekrutteringGren retinal veneokklusion | Nethindens blodgennemstrømning | Retinal iltmætningØstrig