- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03416088
Invloed van dagelijkse activiteiten op retinale microcirculatie
13 april 2025 bijgewerkt door: Jiannan Huang
De invloed van dagelijkse activiteiten op de microcirculatie van het netvlies bij normale volwassenen
Het dagelijkse gedrag zoals het drinken van koffie, wijn, lezen, lichaamsbeweging en veranderingen in de lichaamshouding kunnen invloed hebben op de functie of morfologie van de microcirculatie van het netvlies bij gezonde mensen. van koffie met cafeïne, het verminderde de bloedtoevoer naar de vingers aanzienlijk; Langdurig lezen van elektronische producten kan aanzienlijke symptomen van droge ogen veroorzaken, de visuele kwaliteit aantasten en asthenopie veroorzaken.
Microcirculatie is van cruciaal belang voor het reguleren van de vaatweerstand en de bloedstroom in organen.
Fundus-bloedvaten zijn de enige zichtbare microvasculaire in vivo, de morfologie en functieveranderingen zijn niet alleen geassocieerd met oogaandoeningen, maar ook met cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen.
Optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) is een nieuwe techniek die op een niet-invasieve manier informatie over de bloedstroom kan verkrijgen zonder het gebruik van kleurstof.
Magnetic resonance imaging (MRI) kan kwantitatief de cerebrale bloedstroom en de retina-choroïde bloedstroom evalueren met behulp van de niet-invasieve arteriële spin-labeltechniek in een groot gezichtsveld (FOV) zonder dieptebeperkingen. De studie probeerde de invloed van dagelijks gedrag zoals zoals koffie drinken, rode wijn, lezen en oefenen op de retinale microcirculatie met OCTA en MRI, en een referentie vormen voor gezondheidsgedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Gezonde volwassenen
- De leeftijd varieerde van 18 tot 25 jaar
- Zonder een andere oogziekte naast ametropie
- Het sferische equivalent is gelijk aan of groter dan minus 3,00 dioptrieën
- Niet roken of drinken
- Gemiddelde dagelijkse cafeïneconsumptie niet meer dan 1 kopje koffie
- Geen diabetes, hypertensie, hartaandoeningen, lever- of nierstoornissen
- Geen medicatie recent ingenomen
Uitsluitingscriteria
- Psychische stoornissen zoals depressie en angst
- Intellectuele handicaps
- Vrouw in menstruatie, draagtijd, perinatale periode of lactatieperiode
- Niet kunnen meewerken aan oogonderzoeken en testprocedures
- Hartziekten, hypertensie, diabetes, lever- en nierdisfunctie en andere chronische ziekten
- Patiënten met koorts, acute infectieziekten
- Andere aandoeningen die niet geschikt zijn om alcohol of koffie te drinken, zoals allergie voor alcohol of koffie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Drankverbruik
Drink 300 ml rode wijn (alcoholconcentratie: 12,5%),
300 ml koffie (cafeïne -concentratie 72 mg), 300 ml Baijiu (Chinese drank, alcoholconcentratie: 12,5%)
, Sipsparktm probiotica (vergemakkelijkt ethanolafbraak) werd 0,5 uur voorafgaand aan het baijiu -consumptie of 300 ml water.
|
De deelnemers drinken 300 ml wijn (alcoholconcentratie: 12,5%) of
300 ml koffie (cafeïneconcentratie 72 mg), of water.
|
|
Experimenteel: Dagelijks lezen
Papierboeken lezen, videogames spelen met mobiele telefoons of niet-lezen.
|
Papieren boeken lezen, videogames spelen met mobiele telefoons of 8 uur niet lezen.
|
|
Experimenteel: Lichaamsbeweging
Oefening en lichaamsveranderingen in het lichaam.
|
Veranderingen in lichaamsbeweging of lichaamshouding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vatdiameterindex (VDI)
Tijdsspanne: 3 weken
|
VDI wordt berekend met behulp van zowel de kaart van het vatgebied als de geskeletteerde kaart van het vat, om het gemiddelde kaliber van het vat te verkrijgen.
|
3 weken
|
|
Vaartuigdichtheid (VAD)
Tijdsspanne: 3 weken
|
VAD wordt berekend als een eenheidsloze verhouding van het totale beeldgebied dat wordt ingenomen door het vaatstelsel ten opzichte van het totale beeldgebied in de binaire vaatkaarten.
|
3 weken
|
|
Stroombeperkingsgebied (FIR)
Tijdsspanne: 3 weken
|
FIZ: berekend door alle 'no-flow' pixels op te tellen.
|
3 weken
|
|
Retina-choroidea doorbloeding
Tijdsspanne: 3 weken
|
De bloedstroom voor de gehele dikte van het netvlies werd bepaald als een functie van de afstand vanaf de oogzenuwkop, waar de bloedstroom werd gemeten bij de toppen van de projectieprofielen.
Een interessegebied dat het posterieure netvlies schetst met een grootte van 0,7 tot 0,8 mm over de retina-choroïde dikte in het parafoveale gebied werd gebruikt om de tijdsverlopen van het bloedstroomsignaal te verkrijgen en de waarden gemiddeld te maken.
|
3 weken
|
|
Cerebrale doorbloeding (CBF)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De frontale kwab werd geselecteerd als het interessegebied (ROI) om de veranderingen in CBF te meten en te middelen
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ronksley PE, Brien SE, Turner BJ, Mukamal KJ, Ghali WA. Association of alcohol consumption with selected cardiovascular disease outcomes: a systematic review and meta-analysis. BMJ. 2011 Feb 22;342:d671. doi: 10.1136/bmj.d671.
- Malerba S, Turati F, Galeone C, Pelucchi C, Verga F, La Vecchia C, Tavani A. A meta-analysis of prospective studies of coffee consumption and mortality for all causes, cancers and cardiovascular diseases. Eur J Epidemiol. 2013 Jul;28(7):527-39. doi: 10.1007/s10654-013-9834-7. Epub 2013 Aug 11.
- Lawrenson JG, Hull CC, Downie LE. The effect of blue-light blocking spectacle lenses on visual performance, macular health and the sleep-wake cycle: a systematic review of the literature. Ophthalmic Physiol Opt. 2017 Nov;37(6):644-654. doi: 10.1111/opo.12406.
- Karti O, Zengin MO, Kerci SG, Ayhan Z, Kusbeci T. ACUTE EFFECT OF CAFFEINE ON MACULAR MICROCIRCULATION IN HEALTHY SUBJECTS: An Optical Coherence Tomography Angiography Study. Retina. 2019 May;39(5):964-971. doi: 10.1097/IAE.0000000000002058.
- Luksch A, Resch H, Weigert G, Sacu S, Schmetterer L, Garhofer G. Acute effects of intravenously administered ethanol on retinal vessel diameters and flicker induced vasodilatation in healthy volunteers. Microvasc Res. 2009 Sep;78(2):224-9. doi: 10.1016/j.mvr.2009.06.001. Epub 2009 Jun 10.
- Strang NM, Claus ED, Ramchandani VA, Graff-Guerrero A, Boileau I, Hendershot CS. Dose-dependent effects of intravenous alcohol administration on cerebral blood flow in young adults. Psychopharmacology (Berl). 2015 Feb;232(4):733-44. doi: 10.1007/s00213-014-3706-z. Epub 2014 Aug 12.
- Kojima S, Sugiyama T, Kojima M, Azuma I I, Ito S. Effect of the consumption of ethanol on the microcirculation of the human optic nerve head in the acute phase. Jpn J Ophthalmol. 2000 May;44(3):318-9. doi: 10.1016/s0021-5155(00)00158-1.
- Molnar F, Frank CC. Determining the causes of postural hypotension. Can Fam Physician. 2018 Jan;64(1):40. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- YFZX2017001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen vanwege persoonlijke privacy.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Retinale microcirculatiestoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
EyeBiotech Ltd.WervingNeovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (NVAMD) | Branch Retinal ader occlusie (BRVO)Verenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten