- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03416088
Influenza delle attività quotidiane sulla microcircolazione retinica
21 febbraio 2022 aggiornato da: Jiannan Huang
L'influenza delle attività quotidiane sulla microcircolazione retinica negli adulti normali
I comportamenti quotidiani come bere caffè, vino, leggere, fare esercizio fisico e i cambiamenti posturali del corpo possono influenzare la funzione o la morfologia del microcircolo retinico nelle persone sane. Uno studio recente ha rilevato che il letto microvascolare della punta delle dita si restringe ovviamente dopo l'assunzione di una tazza di caffè con caffeina, ha ridotto significativamente il flusso sanguigno alle dita; La lettura prolungata di prodotti elettronici può indurre significativi sintomi di secchezza oculare, influire sulla qualità visiva e causare astenopia.
La microcircolazione è fondamentale per regolare la resistenza vascolare e il flusso sanguigno negli organi.
I vasi sanguigni del fondo sono l'unico microvascolare visibile in vivo, i suoi cambiamenti di morfologia e funzione non solo sono associati a malattie degli occhi, ma anche a malattie cardiovascolari e cerebrovascolari.
L'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA) è una nuova tecnica che potrebbe acquisire informazioni sul flusso sanguigno in modo non invasivo senza l'uso di coloranti.
La risonanza magnetica (MRI) può valutare quantitativamente il flusso sanguigno cerebrale e il flusso sanguigno retina-coroidale utilizzando la tecnica di etichettatura dello spin arterioso non invasiva in un ampio campo visivo (FOV) senza limiti di profondità. Lo studio ha cercato di rilevare l'influenza di comportamenti quotidiani come come bere caffè, vino rosso, leggere ed esercitare sulla microcircolazione retinica con OCTA e MRI e fornire riferimenti per i comportamenti di salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Adulti sani
- La fascia di età andava dai 18 ai 25 anni
- Senza un'altra malattia agli occhi oltre all'ametropia
- L'equivalente sferico è uguale o superiore a meno 3,00 diottrie
- Non fumare o bere
- Consumo medio giornaliero di caffeina non superiore a 1 tazza di caffè
- Nessun diabete, ipertensione, malattie cardiache, disfunzioni epatiche o renali
- Nessun farmaco assunto di recente
Criteri di esclusione
- Disturbi mentali come depressione e ansia
- Disabilità intellettuali
- Femmina nelle mestruazioni, periodo di gestazione, periodo perinatale o periodo di allattamento
- Incapace di collaborare con visite oculistiche e procedure di test
- Malattie cardiache, ipertensione, diabete, disfunzioni epatiche e renali e altre malattie croniche
- Pazienti con febbre, malattie infettive acute
- Altre condizioni che non sono adatte per bere alcolici o caffè, come l'allergia all'alcol o al caffè
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Consumo di bevande
Bevi 300 ml di vino rosso (concentrazione alcolica: 12,5%),
300 ml di caffè (concentrazione di caffeina 72 mg) o 300 ml di acqua.
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I partecipanti bevono 300 ml di vino (concentrazione alcolica: 12,5%) o
300 ml di caffè (concentrazione di caffeina 72 mg) o acqua.
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SPERIMENTALE: Lettura quotidiana
Leggere libri cartacei, giocare ai videogiochi con il cellulare o non leggere.
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Leggere libri cartacei, giocare ai videogiochi con il cellulare o non leggere per 8 ore.
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SPERIMENTALE: Movimento del corpo
Esercizio e cambiamenti posturali del corpo.
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Esercizio o cambiamenti posturali del corpo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice del diametro del vaso (VDI)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il VDI viene calcolato utilizzando sia la mappa dell'area della nave che la mappa scheletrata della nave, per ottenere il calibro medio della nave.
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3 settimane
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Densità dell'area della nave (VAD)
Lasso di tempo: 3 settimane
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VAD è calcolato come rapporto senza unità dell'area totale dell'immagine occupata dal sistema vascolare rispetto all'area totale dell'immagine nelle mappe binarie dei vasi.
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3 settimane
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Regione di compromissione del flusso (FIR)
Lasso di tempo: 3 settimane
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FIZ: calcolato sommando tutti i pixel "senza flusso".
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3 settimane
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Flusso sanguigno retina-coroidale
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il flusso sanguigno per l'intero spessore retinico è stato determinato in funzione della distanza dalla testa del nervo ottico, dove il flusso sanguigno è stato misurato ai picchi dei profili di proiezione.
Una regione di interesse che delinea la retina posteriore con una dimensione da 0,7 a 0,8 mm attraverso lo spessore della retina-coroide nella regione parafoveale è stata utilizzata per ottenere i corsi temporali del segnale del flusso sanguigno e mediare i valori.
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3 settimane
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Flusso sanguigno cerebrale (CBF)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il lobo frontale è stato selezionato come regione di interesse (ROI) per misurare e mediare i cambiamenti nel CBF
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Malerba S, Turati F, Galeone C, Pelucchi C, Verga F, La Vecchia C, Tavani A. A meta-analysis of prospective studies of coffee consumption and mortality for all causes, cancers and cardiovascular diseases. Eur J Epidemiol. 2013 Jul;28(7):527-39. doi: 10.1007/s10654-013-9834-7. Epub 2013 Aug 11.
- Ronksley PE, Brien SE, Turner BJ, Mukamal KJ, Ghali WA. Association of alcohol consumption with selected cardiovascular disease outcomes: a systematic review and meta-analysis. BMJ. 2011 Feb 22;342:d671. doi: 10.1136/bmj.d671.
- Lawrenson JG, Hull CC, Downie LE. The effect of blue-light blocking spectacle lenses on visual performance, macular health and the sleep-wake cycle: a systematic review of the literature. Ophthalmic Physiol Opt. 2017 Nov;37(6):644-654. doi: 10.1111/opo.12406.
- Karti O, Zengin MO, Kerci SG, Ayhan Z, Kusbeci T. ACUTE EFFECT OF CAFFEINE ON MACULAR MICROCIRCULATION IN HEALTHY SUBJECTS: An Optical Coherence Tomography Angiography Study. Retina. 2019 May;39(5):964-971. doi: 10.1097/IAE.0000000000002058.
- Luksch A, Resch H, Weigert G, Sacu S, Schmetterer L, Garhofer G. Acute effects of intravenously administered ethanol on retinal vessel diameters and flicker induced vasodilatation in healthy volunteers. Microvasc Res. 2009 Sep;78(2):224-9. doi: 10.1016/j.mvr.2009.06.001. Epub 2009 Jun 10.
- Strang NM, Claus ED, Ramchandani VA, Graff-Guerrero A, Boileau I, Hendershot CS. Dose-dependent effects of intravenous alcohol administration on cerebral blood flow in young adults. Psychopharmacology (Berl). 2015 Feb;232(4):733-44. doi: 10.1007/s00213-014-3706-z. Epub 2014 Aug 12.
- Kojima S, Sugiyama T, Kojima M, Azuma I I, Ito S. Effect of the consumption of ethanol on the microcirculation of the human optic nerve head in the acute phase. Jpn J Ophthalmol. 2000 May;44(3):318-9. doi: 10.1016/s0021-5155(00)00158-1.
- Molnar F, Frank CC. Determining the causes of postural hypotension. Can Fam Physician. 2018 Jan;64(1):40. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 ottobre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- YFZX2017001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per condividere i dati dei singoli partecipanti a causa della privacy personale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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