- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03416088
Wpływ codziennych czynności na mikrokrążenie siatkówki
13 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jiannan Huang
Wpływ codziennych czynności na mikrokrążenie siatkówki u normalnych dorosłych
Codzienne zachowania, takie jak picie kawy, wino, czytanie, ćwiczenia i zmiany postawy ciała mogą mieć wpływ na funkcję lub morfologię mikrokrążenia siatkówki u zdrowych osób. Niedawne badanie wykazało, że łożysko mikronaczyniowe w opuszkach palców wyraźnie zwężało się po spożyciu kubka kawy z kofeiną znacznie zmniejszał ukrwienie palców; Długie czytanie produktów elektronicznych może wywoływać znaczne objawy suchego oka, wpływać na jakość widzenia i powodować astenopię.
Mikrokrążenie ma kluczowe znaczenie dla regulacji oporu naczyniowego i przepływu krwi w narządach.
Dno naczyń krwionośnych jest jedynym mikronaczyniem widocznym in vivo, jego morfologia i zmiany funkcji związane są nie tylko z chorobami oczu, ale także z chorobami układu krążenia i naczyń mózgowych.
Angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCTA) to nowa technika, która może uzyskiwać informacje o przepływie krwi w sposób nieinwazyjny, bez użycia barwnika.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) umożliwia ilościową ocenę mózgowego przepływu krwi oraz przepływu krwi w siatkówce i naczyniówce przy użyciu nieinwazyjnej techniki znakowania spinów tętniczych w dużym polu widzenia (FOV) bez ograniczeń głębokości. W badaniu starano się wykryć wpływ codziennych zachowań, takich jak jak picie kawy, czerwonego wina, czytanie i ćwiczenia mikrokrążenia siatkówkowego za pomocą OCTA i MRI oraz dostarczają odniesienia do zachowań zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia
- Zdrowi dorośli
- Przedział wiekowy wahał się od 18 do 25 lat
- Bez innej choroby oczu oprócz ametropii
- Sferyczny odpowiednik jest równy lub większy minus 3,00 dioptrii
- Zakaz palenia i picia
- Średnie dzienne spożycie kofeiny nie więcej niż 1 filiżanka kawy
- Bez cukrzycy, nadciśnienia, chorób serca, dysfunkcji wątroby czy nerek
- Żadnych leków ostatnio nie przyjmowanych
Kryteria wyłączenia
- Zaburzenia psychiczne, takie jak depresja i lęk
- Niepełnosprawność intelektualna
- Kobieta w okresie menstruacji, ciąży, okresu okołoporodowego lub okresu laktacji
- Niezdolny do współpracy przy badaniach wzroku i procedurach testowych
- Choroby serca, nadciśnienie, cukrzyca, zaburzenia czynności wątroby i nerek oraz inne choroby przewlekłe
- Pacjenci z gorączką, ostrymi chorobami zakaźnymi
- Inne warunki, które nie są odpowiednie do picia alkoholu lub kawy, takie jak uczulenie na alkohol lub kawę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zużycie napojów
Pij 300 ml czerwone wino (stężenie alkoholu: 12,5%),
Kawa 300 ml (stężenie kofeiny 72 mg), 300 ml Baijiu (chiński alkohol, stężenie alkoholu: 12,5%)
, Probiotyki SIPSPARKTM (ułatwia degradację etanolu) pobrano 0,5 godziny przed zużyciem Baijiu lub 300 ml wody.
|
Uczestnicy piją 300 ml wina (stężenie alkoholu: 12,5%) lub
300 ml kawy (stężenie kofeiny 72 mg) lub woda.
|
|
Eksperymentalny: Codzienne czytanie
Czytanie książek papierowych, granie w gry wideo z telefonami komórkowymi lub nie czytanie.
|
Czytanie papierowych książek, granie w gry wideo na telefonach komórkowych lub nieczytanie przez 8 godzin.
|
|
Eksperymentalny: Ruch ciała
Ćwiczenia i zmiany postawy ciała.
|
Ćwiczenia lub zmiany postawy ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks średnicy naczynia (VDI)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
VDI oblicza się przy użyciu zarówno mapy obszaru naczynia, jak i szkieletowej mapy naczynia, aby uzyskać uśredniony kaliber naczynia.
|
3 tygodnie
|
|
Gęstość powierzchni naczynia (VAD)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
VAD oblicza się jako bezjednostkowy stosunek całkowitego obszaru obrazu zajmowanego przez układ naczyniowy do całkowitego obszaru obrazu na binarnych mapach naczyń.
|
3 tygodnie
|
|
Region upośledzenia przepływu (FIR)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
FIZ: obliczony przez zsumowanie wszystkich pikseli „brak przepływu”.
|
3 tygodnie
|
|
Przepływ krwi w siatkówce i naczyniówce
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Przepływ krwi dla całej grubości siatkówki określono w funkcji odległości od głowy nerwu wzrokowego, gdzie przepływ krwi mierzono w szczytach profili projekcji.
Obszar będący przedmiotem zainteresowania zarysowujący tylną siatkówkę o wielkości od 0,7 do 0,8 mm w poprzek grubości siatkówki-naczyniówki w obszarze paradołkowym wykorzystano do uzyskania przebiegów czasowych sygnału przepływu krwi i uśredniono wartości.
|
3 tygodnie
|
|
Mózgowy przepływ krwi (CBF)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Płat czołowy wybrano jako obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru i uśrednienia zmian w CBF
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ronksley PE, Brien SE, Turner BJ, Mukamal KJ, Ghali WA. Association of alcohol consumption with selected cardiovascular disease outcomes: a systematic review and meta-analysis. BMJ. 2011 Feb 22;342:d671. doi: 10.1136/bmj.d671.
- Malerba S, Turati F, Galeone C, Pelucchi C, Verga F, La Vecchia C, Tavani A. A meta-analysis of prospective studies of coffee consumption and mortality for all causes, cancers and cardiovascular diseases. Eur J Epidemiol. 2013 Jul;28(7):527-39. doi: 10.1007/s10654-013-9834-7. Epub 2013 Aug 11.
- Lawrenson JG, Hull CC, Downie LE. The effect of blue-light blocking spectacle lenses on visual performance, macular health and the sleep-wake cycle: a systematic review of the literature. Ophthalmic Physiol Opt. 2017 Nov;37(6):644-654. doi: 10.1111/opo.12406.
- Karti O, Zengin MO, Kerci SG, Ayhan Z, Kusbeci T. ACUTE EFFECT OF CAFFEINE ON MACULAR MICROCIRCULATION IN HEALTHY SUBJECTS: An Optical Coherence Tomography Angiography Study. Retina. 2019 May;39(5):964-971. doi: 10.1097/IAE.0000000000002058.
- Luksch A, Resch H, Weigert G, Sacu S, Schmetterer L, Garhofer G. Acute effects of intravenously administered ethanol on retinal vessel diameters and flicker induced vasodilatation in healthy volunteers. Microvasc Res. 2009 Sep;78(2):224-9. doi: 10.1016/j.mvr.2009.06.001. Epub 2009 Jun 10.
- Strang NM, Claus ED, Ramchandani VA, Graff-Guerrero A, Boileau I, Hendershot CS. Dose-dependent effects of intravenous alcohol administration on cerebral blood flow in young adults. Psychopharmacology (Berl). 2015 Feb;232(4):733-44. doi: 10.1007/s00213-014-3706-z. Epub 2014 Aug 12.
- Kojima S, Sugiyama T, Kojima M, Azuma I I, Ito S. Effect of the consumption of ethanol on the microcirculation of the human optic nerve head in the acute phase. Jpn J Ophthalmol. 2000 May;44(3):318-9. doi: 10.1016/s0021-5155(00)00158-1.
- Molnar F, Frank CC. Determining the causes of postural hypotension. Can Fam Physician. 2018 Jan;64(1):40. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YFZX2017001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planu udostępniania danych poszczególnych uczestników ze względu na prywatność.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia mikrokrążenia siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Spożycie napojów
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Cukrzyca typu IIStany Zjednoczone