- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03416088
A napi tevékenységek hatása a retina mikrokeringésére
2025. április 13. frissítette: Jiannan Huang
A napi tevékenységek hatása a retina mikrokeringésére normál felnőtteknél
A napi viselkedések, mint például a kávéfogyasztás, a borfogyasztás, az olvasás, a testmozgás és a testtartás változásai hatással lehetnek a retina mikrocirkulációjának működésére vagy morfológiájára egészséges emberekben. Egy nemrégiben végzett tanulmány kimutatta, hogy az ujjbegyek mikrovaszkuláris ágya nyilvánvalóan összehúzódott egy csésze elfogyasztása után. a koffeint tartalmazó kávé jelentősen csökkentette az ujjak véráramlását; Az elektronikus termékek hosszan tartó olvasása jelentős szemszárazság-tüneteket válthat ki, befolyásolhatja a látás minőségét és asztenópiát okozhat.
A mikrocirkuláció kritikus fontosságú az érrendszeri ellenállás és a szervek véráramlásának szabályozásában.
A szemfenéki erek az egyetlen látható mikrovaszkuláris in vivo, morfológiája és funkciója nemcsak szembetegségekkel, hanem szív- és agyi érrendszeri megbetegedésekkel is összefüggésben változik.
Az optikai koherencia tomográfiás angiográfia (OCTA) egy új technika, amely nem invazív módon, festék használata nélkül képes a véráramlási információk megszerzésére.
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) képes kvantitatívan kiértékelni az agyi véráramlást és a retina-choroid véráramlást a noninvazív artériás spin-jelölési technikával nagy látómezőben (FOV), mélységi korlátozások nélkül. A tanulmány megpróbálta kimutatni a mindennapi viselkedések hatását, pl. mint a kávé, vörösbor, olvasás és a retina mikrokeringésének gyakorlása OCTA és MRI segítségével, valamint referenciaként szolgál az egészségmagatartáshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok
- Egészséges felnőttek
- A korosztály 18 és 25 év között volt
- Az ametropián kívül más szembetegség nélkül
- A gömbegyenérték mínusz 3,00 dioptriával egyenlő vagy nagyobb
- Tilos a dohányzás vagy az ivás
- Az átlagos napi koffeinfogyasztás legfeljebb 1 csésze kávé
- Nincs cukorbetegség, magas vérnyomás, szívbetegség, máj- vagy veseelégtelenség
- Nem szedtek gyógyszert mostanában
Kizárási kritériumok
- Mentális rendellenességek, például depresszió és szorongás
- Értelmi fogyatékosok
- Nők menstruációban, terhességi időszakban, perinatális időszakban vagy laktációs időszakban
- Nem tud együttműködni a szemvizsgálatokkal és a vizsgálati eljárásokkal
- Szívbetegségek, magas vérnyomás, cukorbetegség, máj- és veseelégtelenség és egyéb krónikus betegségek
- Lázas betegek, akut fertőző betegségek
- Egyéb állapotok, amelyek nem alkalmasak alkohol vagy kávé fogyasztására, például allergiás alkoholra vagy kávéra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Italfogyasztás
Igyon 300 ml -es vörös bort (alkoholkoncentráció: 12,5%),
300 ml -es kávé (koffeinkoncentráció 72 mg), 300 ml baijiu (kínai folyadék, alkoholkoncentráció: 12,5%)
, SIPSPARKTM probiotikumokat (megkönnyíti az etanol lebomlását) 0,5 órával a Baijiu -fogyasztás vagy a 300 ml -es víz előtt.
|
A résztvevők 300 ml bort (alkoholkoncentráció: 12,5%), ill
300 ml kávé (koffeinkoncentráció 72 mg), vagy víz.
|
|
Kísérleti: Napi olvasás
Papírkönyvek olvasása, videojátékok lejátszása mobiltelefonokkal vagy nem olvasás.
|
Papírkönyvek olvasása, videojátékok mobiltelefonnal, vagy 8 órás nem olvasás.
|
|
Kísérleti: Testmozgás
Testmozgás és test poszturális változások.
|
Gyakorlat vagy testtartási változások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hajóátmérő index (VDI)
Időkeret: 3 hét
|
A VDI kiszámítása mind az érterület térképe, mind a csontvázas értérkép alapján történik, hogy megkapjuk az átlagos érkalibert.
|
3 hét
|
|
Hajóterület sűrűsége (VAD)
Időkeret: 3 hét
|
A VAD az érrendszer által elfoglalt teljes képterület és a bináris értérképek teljes képterületének egység nélküli arányaként kerül kiszámításra.
|
3 hét
|
|
Áramlási zavar régió (FIR)
Időkeret: 3 hét
|
FIZ: az összes „no-flow” képpont összegzésével számítható ki.
|
3 hét
|
|
Retina-choroid véráramlás
Időkeret: 3 hét
|
A véráramlást a retina teljes vastagságára a látóidegfejtől való távolság függvényében határoztuk meg, ahol a véráramlást a projekciós profilok csúcsain mértük.
A véráramlási jel időbeli lefutásának meghatározásához és az értékek átlagolásához egy érdekes régiót használtunk, amely a retina hátsó részét 0,7-0,8 mm méretű a retina-choroid vastagságában a parafoveális régióban.
|
3 hét
|
|
Agyi véráramlás (CBF)
Időkeret: 3 hét
|
A frontális lebenyet választottuk ki érdeklődési területként (ROI) a CBF változásainak mérésére és átlagolására
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ronksley PE, Brien SE, Turner BJ, Mukamal KJ, Ghali WA. Association of alcohol consumption with selected cardiovascular disease outcomes: a systematic review and meta-analysis. BMJ. 2011 Feb 22;342:d671. doi: 10.1136/bmj.d671.
- Malerba S, Turati F, Galeone C, Pelucchi C, Verga F, La Vecchia C, Tavani A. A meta-analysis of prospective studies of coffee consumption and mortality for all causes, cancers and cardiovascular diseases. Eur J Epidemiol. 2013 Jul;28(7):527-39. doi: 10.1007/s10654-013-9834-7. Epub 2013 Aug 11.
- Lawrenson JG, Hull CC, Downie LE. The effect of blue-light blocking spectacle lenses on visual performance, macular health and the sleep-wake cycle: a systematic review of the literature. Ophthalmic Physiol Opt. 2017 Nov;37(6):644-654. doi: 10.1111/opo.12406.
- Karti O, Zengin MO, Kerci SG, Ayhan Z, Kusbeci T. ACUTE EFFECT OF CAFFEINE ON MACULAR MICROCIRCULATION IN HEALTHY SUBJECTS: An Optical Coherence Tomography Angiography Study. Retina. 2019 May;39(5):964-971. doi: 10.1097/IAE.0000000000002058.
- Luksch A, Resch H, Weigert G, Sacu S, Schmetterer L, Garhofer G. Acute effects of intravenously administered ethanol on retinal vessel diameters and flicker induced vasodilatation in healthy volunteers. Microvasc Res. 2009 Sep;78(2):224-9. doi: 10.1016/j.mvr.2009.06.001. Epub 2009 Jun 10.
- Strang NM, Claus ED, Ramchandani VA, Graff-Guerrero A, Boileau I, Hendershot CS. Dose-dependent effects of intravenous alcohol administration on cerebral blood flow in young adults. Psychopharmacology (Berl). 2015 Feb;232(4):733-44. doi: 10.1007/s00213-014-3706-z. Epub 2014 Aug 12.
- Kojima S, Sugiyama T, Kojima M, Azuma I I, Ito S. Effect of the consumption of ethanol on the microcirculation of the human optic nerve head in the acute phase. Jpn J Ophthalmol. 2000 May;44(3):318-9. doi: 10.1016/s0021-5155(00)00158-1.
- Molnar F, Frank CC. Determining the causes of postural hypotension. Can Fam Physician. 2018 Jan;64(1):40. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YFZX2017001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A személyes adatok védelme miatt nem tervezzük megosztani az egyes résztvevők adatait.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .