Influencia de las actividades diarias en la microcirculación retinal
21 de febrero de 2022 actualizado por: Jiannan Huang
La influencia de las actividades diarias en la microcirculación retinal en adultos normales
Los comportamientos cotidianos como beber café, vino, leer, hacer ejercicio y los cambios posturales del cuerpo pueden tener influencia en la función o morfología de la microcirculación retiniana en personas sanas. de café con cafeína, redujo significativamente el flujo sanguíneo a los dedos; La lectura prolongada de productos electrónicos puede inducir síntomas significativos de ojo seco, afectar la calidad visual y causar astenopía.
La microcirculación es fundamental para regular la resistencia vascular y el flujo sanguíneo en los órganos.
Los vasos sanguíneos del fondo son los únicos microvasculares visibles in vivo, su morfología y función cambian no solo asociados con enfermedades oculares, sino también con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares.
La angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) es una nueva técnica que podría adquirir información sobre el flujo sanguíneo de forma no invasiva sin el uso de colorantes.
La resonancia magnética nuclear (RMN) puede evaluar cuantitativamente el flujo sanguíneo cerebral y el flujo sanguíneo retina-coroides utilizando la técnica no invasiva de etiquetado de espín arterial en un gran campo de visión (FOV) sin limitaciones de profundidad. El estudio trató de detectar la influencia de comportamientos diarios como como beber café, vino tinto, leer y hacer ejercicio en la microcirculación retiniana con OCTA y MRI, y proporcionar referencia para comportamientos de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Adultos sanos
- El rango de edad fue de 18 a 25 años.
- Sin otra enfermedad ocular además de la ametropía.
- El equivalente esférico es igual o superior a menos 3,00 dioptrías
- No fumar ni beber
- Consumo diario promedio de cafeína no más de 1 taza de café
- Sin diabetes, hipertensión, enfermedad cardíaca, disfunción hepática o renal.
- Ningún medicamento tomado recientemente
Criterio de exclusión
- Trastornos mentales como la depresión y la ansiedad
- Discapacidades intelectuales
- Hembra en menstruación, período de gestación, período perinatal o período de lactancia
- Incapaz de cooperar con exámenes oculares y procedimientos de prueba.
- Enfermedad cardíaca, hipertensión, diabetes, disfunción hepática y renal y otras enfermedades crónicas
- Pacientes con fiebre, enfermedades infecciosas agudas
- Otras condiciones que no son adecuadas para beber alcohol o café, como alergia al alcohol o al café.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Consumo de bebidas
Beber 300 ml de vino tinto (concentración de alcohol: 12,5 %),
300 ml de café (concentración de cafeína 72 mg), o 300 ml de agua.
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Los participantes beben 300 ml de vino (concentración de alcohol: 12,5%) o
300 ml de café (concentración de cafeína 72 mg), o agua.
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EXPERIMENTAL: Lectura diaria
Leer libros en papel, jugar videojuegos con teléfonos móviles o no leer.
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Leer libros en papel, jugar videojuegos con teléfonos móviles o no leer durante 8 horas.
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EXPERIMENTAL: Movimiento del cuerpo
Ejercicio y cambios posturales corporales.
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Ejercicio o cambios posturales corporales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de diámetro del vaso (VDI)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El VDI se calcula utilizando tanto el mapa de área de la embarcación como el mapa esqueletizado de la embarcación para obtener el calibre promedio de la embarcación.
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3 semanas
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Densidad del área del buque (VAD)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El VAD se calcula como una relación sin unidades del área de imagen total ocupada por la vasculatura al área de imagen total en los mapas de vasos binarios.
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3 semanas
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Región de deterioro de flujo (FIR)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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FIZ: calculado sumando todos los píxeles 'sin flujo'.
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3 semanas
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Flujo sanguíneo retina-coroides
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se determinó el flujo sanguíneo para todo el grosor de la retina en función de la distancia desde la cabeza del nervio óptico, donde se midió el flujo sanguíneo en los picos de los perfiles de proyección.
Se usó una región de interés que delimitaba la retina posterior con un tamaño de 0,7 a 0,8 mm a lo largo del grosor retina-coroides en la región parafoveal para obtener los cursos temporales de la señal del flujo sanguíneo y promediar los valores.
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3 semanas
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Flujo sanguíneo cerebral (FSC)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El lóbulo frontal fue seleccionado como la región de interés (ROI) para medir y promediar los cambios en CBF
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Malerba S, Turati F, Galeone C, Pelucchi C, Verga F, La Vecchia C, Tavani A. A meta-analysis of prospective studies of coffee consumption and mortality for all causes, cancers and cardiovascular diseases. Eur J Epidemiol. 2013 Jul;28(7):527-39. doi: 10.1007/s10654-013-9834-7. Epub 2013 Aug 11.
- Ronksley PE, Brien SE, Turner BJ, Mukamal KJ, Ghali WA. Association of alcohol consumption with selected cardiovascular disease outcomes: a systematic review and meta-analysis. BMJ. 2011 Feb 22;342:d671. doi: 10.1136/bmj.d671.
- Lawrenson JG, Hull CC, Downie LE. The effect of blue-light blocking spectacle lenses on visual performance, macular health and the sleep-wake cycle: a systematic review of the literature. Ophthalmic Physiol Opt. 2017 Nov;37(6):644-654. doi: 10.1111/opo.12406.
- Karti O, Zengin MO, Kerci SG, Ayhan Z, Kusbeci T. ACUTE EFFECT OF CAFFEINE ON MACULAR MICROCIRCULATION IN HEALTHY SUBJECTS: An Optical Coherence Tomography Angiography Study. Retina. 2019 May;39(5):964-971. doi: 10.1097/IAE.0000000000002058.
- Luksch A, Resch H, Weigert G, Sacu S, Schmetterer L, Garhofer G. Acute effects of intravenously administered ethanol on retinal vessel diameters and flicker induced vasodilatation in healthy volunteers. Microvasc Res. 2009 Sep;78(2):224-9. doi: 10.1016/j.mvr.2009.06.001. Epub 2009 Jun 10.
- Strang NM, Claus ED, Ramchandani VA, Graff-Guerrero A, Boileau I, Hendershot CS. Dose-dependent effects of intravenous alcohol administration on cerebral blood flow in young adults. Psychopharmacology (Berl). 2015 Feb;232(4):733-44. doi: 10.1007/s00213-014-3706-z. Epub 2014 Aug 12.
- Kojima S, Sugiyama T, Kojima M, Azuma I I, Ito S. Effect of the consumption of ethanol on the microcirculation of the human optic nerve head in the acute phase. Jpn J Ophthalmol. 2000 May;44(3):318-9. doi: 10.1016/s0021-5155(00)00158-1.
- Molnar F, Frank CC. Determining the causes of postural hypotension. Can Fam Physician. 2018 Jan;64(1):40. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YFZX2017001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes para compartir datos de participantes individuales debido a la privacidad personal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastorno de la microcirculación retinal
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Frontera TherapeuticsReclutamientoDistrofia retinal asociada a mutación RPE65 bialélicaPorcelana
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Novartis PharmaceuticalsActivo, no reclutandoDistrofia retinal asociada a mutación RPE65 bialélicaJapón
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PYC TherapeuticsReclutamientoDistrofia retinal | Distrofia retinal asociada a la mutación PRPF31 | RP11Estados Unidos
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Duke UniversityReclutamientoDistrofias retinalesEstados Unidos
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Region StockholmReclutamientoHemorragia Retiniana, Bilateral | Hemorragia retinal, ojo izquierdo | Hemorragia retinal, ojo derechoSuecia
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University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceReclutamiento
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Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ReclutamientoDistrofias retinales hereditariasPorcelana
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Spark TherapeuticsActivo, no reclutandoDistrofia retinal hereditaria debida a mutaciones RPE65
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Dar El Oyoun HospitalCairo UniversityTerminadoMacroaneurisma de la arteria retinalEgipto
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Spark TherapeuticsActivo, no reclutandoDistrofia retinal asociada a la mutación bialélica RPE65 confirmadaEstados Unidos