- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03416088
Päivittäisen toiminnan vaikutus verkkokalvon mikroverenkiertoon
sunnuntai 13. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jiannan Huang
Päivittäisen toiminnan vaikutus verkkokalvon mikroverenkiertoon normaaleissa aikuisissa
Päivittäinen käyttäytyminen, kuten kahvin juominen, viini, lukeminen, liikunta ja kehon asennon muutokset voivat vaikuttaa terveiden ihmisten verkkokalvon mikroverenkierron toimintaan tai morfologiaan. Äskettäin tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että sormenpään mikroverisuonipatsas supistui selvästi kupin nauttimisen jälkeen. kofeiinia sisältävän kahvin, se vähensi merkittävästi sormien verenkiertoa; Elektronisten tuotteiden pitkä lukeminen voi aiheuttaa merkittäviä kuivasilmäisyyden oireita, vaikuttaa näön laatuun ja aiheuttaa astenopiaa.
Mikroverenkierto on ratkaisevan tärkeää verisuonten vastuksen ja elinten verenkierron säätelyssä.
Silmänpohjan verisuonet ovat ainoa näkyvä mikrovaskulaarinen in vivo, jonka morfologia ja toiminta muuttuvat paitsi silmäsairauksien, myös sydän- ja aivoverisuonisairauksien yhteydessä.
Optinen koherenssitomografia-angiografia (OCTA) on uusi tekniikka, jolla voidaan saada verenvirtaustietoja ei-invasiivisella tavalla ilman väriaineen käyttöä.
Magneettiresonanssikuvauksella (MRI) voidaan kvantitatiivisesti arvioida aivojen verenkiertoa ja verkkokalvon suonikalvon verenkiertoa käyttämällä noninvasiivista valtimoiden spin-leimaustekniikkaa suuressa näkökentässä (FOV) ilman syvyysrajoituksia. Tutkimuksessa yritettiin havaita päivittäisen käyttäytymisen, kuten esim. kuten kahvin, punaviinin juominen, lukeminen ja verkkokalvon mikroverenkierron harjoittelu OCTA:n ja MRI:n avulla ja tarjoavat viitteitä terveyskäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Terveet aikuiset
- Ikähaarukka oli 18-25 vuotta
- Ilman muuta silmäsairautta kuin ametropia
- Pallomainen ekvivalentti on yhtä suuri tai suurempi kuin miinus 3,00 dioptria
- Ei tupakointia tai juomista
- Keskimääräinen päivittäinen kofeiininkulutus enintään 1 kuppi kahvia
- Ei diabetesta, verenpainetautia, sydänsairauksia, maksan tai munuaisten vajaatoimintaa
- Lääkkeitä ei ole otettu viime aikoina
Poissulkemiskriteerit
- Mielenterveyden häiriöt, kuten masennus ja ahdistus
- Älylliset vammat
- Nainen kuukautisten, tiineyden, perinataalikauden tai imetyksen aikana
- Ei pysty yhteistyöhön silmätutkimusten ja testimenetelmien kanssa
- Sydänsairaudet, verenpainetauti, diabetes, maksan ja munuaisten vajaatoiminta ja muut krooniset sairaudet
- Potilaat, joilla on kuume, akuutit tartuntataudit
- Muut sairaudet, jotka eivät sovellu alkoholin tai kahvin juomiseen, kuten allerginen alkoholille tai kahville
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juoman kulutus
Juo 300 ml punaviiniä (alkoholipitoisuus: 12,5%),
300 ml kahvia (kofeiinipitoisuus 72 mg), 300 ml baijiu (kiinalainen viina, alkoholipitoisuus: 12,5%)
, Sipsparktm -probiootit (helpottavat etanolin hajoamista) otettiin 0,5 tuntia ennen baijiu -kulutusta tai 300 ml: ta vettä.
|
Osallistujat juovat 300 ml viiniä (alkoholipitoisuus: 12,5 %) tai
300 ml kahvia (kofeiinipitoisuus 72 mg) tai vettä.
|
|
Kokeellinen: Päivittäinen lukeminen
Lukeminen paperikirjoihin, videopelien pelaamiseen matkapuhelimilla tai ei-lukemattomia.
|
Paperikirjojen lukeminen, videopelien pelaaminen matkapuhelimilla tai lukematta jättäminen 8 tunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: Kehon liike
Liikunta ja kehon posturaaliset muutokset.
|
Harjoitus tai kehon asennon muutokset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aluksen halkaisijaindeksi (VDI)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
VDI lasketaan käyttämällä sekä verisuonen aluekartta että luurankoinen suonikartta, jotta saadaan keskimääräinen suonen kaliiperi.
|
3 viikkoa
|
|
Aluksen alueen tiheys (VAD)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
VAD lasketaan verisuonten miehittämän kokonaiskuva-alan yksikköttömänä suhteena binäärisuonikarttojen kokonaiskuva-alueeseen.
|
3 viikkoa
|
|
Virtaushäiriöalue (FIR)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
FIZ: lasketaan summaamalla kaikki virtaamattomat pikselit ylöspäin.
|
3 viikkoa
|
|
Verkkokalvon ja suonikalvon verenkierto
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Verenvirtaus koko verkkokalvon paksuudelta määritettiin etäisyyden funktiona näköhermon päästä, jossa veren virtaus mitattiin projektioprofiilien huipuissa.
Kiinnostavaa aluetta, joka hahmotteli posteriorista verkkokalvoa, jonka koko oli 0,7 - 0,8 mm verkkokalvon suonikalvon paksuuden poikki parafoveaalisella alueella, käytettiin veren virtaussignaalin aikakulujen saamiseksi ja arvojen keskiarvoksi laskettiin.
|
3 viikkoa
|
|
Aivojen verenkierto (CBF)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Etulohko valittiin kiinnostavaksi alueeksi (ROI) CBF:n muutosten mittaamiseksi ja keskiarvoksi
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ronksley PE, Brien SE, Turner BJ, Mukamal KJ, Ghali WA. Association of alcohol consumption with selected cardiovascular disease outcomes: a systematic review and meta-analysis. BMJ. 2011 Feb 22;342:d671. doi: 10.1136/bmj.d671.
- Malerba S, Turati F, Galeone C, Pelucchi C, Verga F, La Vecchia C, Tavani A. A meta-analysis of prospective studies of coffee consumption and mortality for all causes, cancers and cardiovascular diseases. Eur J Epidemiol. 2013 Jul;28(7):527-39. doi: 10.1007/s10654-013-9834-7. Epub 2013 Aug 11.
- Lawrenson JG, Hull CC, Downie LE. The effect of blue-light blocking spectacle lenses on visual performance, macular health and the sleep-wake cycle: a systematic review of the literature. Ophthalmic Physiol Opt. 2017 Nov;37(6):644-654. doi: 10.1111/opo.12406.
- Karti O, Zengin MO, Kerci SG, Ayhan Z, Kusbeci T. ACUTE EFFECT OF CAFFEINE ON MACULAR MICROCIRCULATION IN HEALTHY SUBJECTS: An Optical Coherence Tomography Angiography Study. Retina. 2019 May;39(5):964-971. doi: 10.1097/IAE.0000000000002058.
- Luksch A, Resch H, Weigert G, Sacu S, Schmetterer L, Garhofer G. Acute effects of intravenously administered ethanol on retinal vessel diameters and flicker induced vasodilatation in healthy volunteers. Microvasc Res. 2009 Sep;78(2):224-9. doi: 10.1016/j.mvr.2009.06.001. Epub 2009 Jun 10.
- Strang NM, Claus ED, Ramchandani VA, Graff-Guerrero A, Boileau I, Hendershot CS. Dose-dependent effects of intravenous alcohol administration on cerebral blood flow in young adults. Psychopharmacology (Berl). 2015 Feb;232(4):733-44. doi: 10.1007/s00213-014-3706-z. Epub 2014 Aug 12.
- Kojima S, Sugiyama T, Kojima M, Azuma I I, Ito S. Effect of the consumption of ethanol on the microcirculation of the human optic nerve head in the acute phase. Jpn J Ophthalmol. 2000 May;44(3):318-9. doi: 10.1016/s0021-5155(00)00158-1.
- Molnar F, Frank CC. Determining the causes of postural hypotension. Can Fam Physician. 2018 Jan;64(1):40. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- YFZX2017001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja henkilökohtaisen yksityisyyden vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon mikroverenkiertohäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Washington University School of MedicineValmisRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia