- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03416088
Påvirkning av daglige aktiviteter på netthinnemikrosirkulasjonen
13. april 2025 oppdatert av: Jiannan Huang
Påvirkningen av daglige aktiviteter på netthinnemikrosirkulasjonen hos normale voksne
Den daglige atferden som å drikke kaffe, vin, lesing, trening og kroppsholdningsendringer kan ha innflytelse på funksjonen eller morfologien til netthinnemikrosirkulasjonen hos friske mennesker. En fersk studie fant at fingertuppene mikrovaskulær seng åpenbart sammensnøret etter inntak av en kopp av kaffe med koffein, det reduserte blodstrømmen til fingrene betydelig; Lang lesing av elektroniske produkter kan indusere betydelige symptomer på tørre øyne, påvirke visuell kvalitet og forårsake astenopi.
Mikrosirkulasjon er avgjørende for å regulere vaskulær motstand og blodstrøm i organer.
Fundus blodårer er den eneste synlige mikrovaskulære in vivo, dens morfologi og funksjonsendringer ikke bare assosiert med øyesykdom, men også med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer.
Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) er en ny teknikk som kan innhente blodstrøminformasjon på en ikke-invasiv måte uten bruk av fargestoff.
Magnetic resonance imaging (MRI) kan kvantitativt evaluere cerebral blodstrøm og retina-choroideus blodstrøm ved bruk av den ikke-invasive arterielle spinnmerkingsteknikken i et stort synsfelt (FOV) uten dybdebegrensninger. Studien forsøkte å oppdage påvirkningen av daglig atferd som f.eks. som å drikke kaffe, rødvin, lesing og trening på netthinnemikrosirkulasjonen med OCTA og MR, og gi referanse for helseatferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Friske voksne
- Aldersspennet var fra 18 til 25 år
- Uten en annen øyesykdom enn ametropi
- Den sfæriske ekvivalenten er lik eller over minus 3,00 dioptriere
- Ingen røyking eller drikking
- Gjennomsnittlig daglig koffeinforbruk ikke mer enn 1 kopp kaffe
- Ingen diabetes, hypertensjon, hjertesykdom, lever- eller nyresvikt
- Ingen medisiner tatt nylig
Eksklusjonskriterier
- Psykiske lidelser som depresjon og angst
- Intellektuelle funksjonshemninger
- Kvinne i menstruasjon, svangerskapsperiode, perinatal periode eller laktasjonsperiode
- Kan ikke samarbeide med øyeundersøkelser og testprosedyrer
- Hjertesykdom, hypertensjon, diabetes, lever- og nyresvikt og andre kroniske sykdommer
- Pasienter med feber, akutte infeksjonssykdommer
- Andre tilstander som ikke egner seg for å drikke alkohol eller kaffe, som allergisk mot alkohol eller kaffe
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Drikkeforbruk
Drikk 300 ml rødvin (alkoholkonsentrasjon: 12,5%),
300 ml kaffe (koffeinkonsentrasjon 72 mg), 300 ml baijiu (kinesisk brennevin, alkoholkonsentrasjon: 12,5%)
, SipSparktm probiotika (letter etanolforringelse) ble tatt 0,5 timer før Baijiu -forbruk, eller 300 ml vann.
|
Deltakerne drikker 300 ml vin (alkoholkonsentrasjon: 12,5%) eller
300 ml kaffe (koffeinkonsentrasjon 72 mg), eller vann.
|
|
Eksperimentell: Daglig lesing
Lese papirbøker, spille videospill med mobiltelefoner eller ikke-lesing.
|
Lese papirbøker, spille videospill med mobiltelefoner eller ikke lese i 8 timer.
|
|
Eksperimentell: Kroppsbevegelse
Trening og kroppens posturale endringer.
|
Trening eller endringer i kroppens holdning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiameterindeks (VDI)
Tidsramme: 3 uker
|
VDI beregnes ved å bruke både fartøyets områdekart og det skjelettiserte fartøyskartet, for å gi gjennomsnittlig fartøyskaliber.
|
3 uker
|
|
Fartøysarealtetthet (VAD)
Tidsramme: 3 uker
|
VAD beregnes som et enhetsløst forhold mellom det totale bildearealet okkupert av vaskulaturen og det totale bildearealet i de binære karkartene.
|
3 uker
|
|
Flow impairment region (FIR)
Tidsramme: 3 uker
|
FIZ: beregnes ved å summere alle 'no-flow' piksler.
|
3 uker
|
|
Retina-choroid blodstrøm
Tidsramme: 3 uker
|
Blodstrøm for hele netthinnetykkelsen ble bestemt som en funksjon av avstanden fra synsnervehodet, hvor blodstrømmen ble målt ved toppene av projeksjonsprofilene.
Et område av interesse som skisserer den bakre netthinnen med en størrelse på 0,7 til 0,8 mm på tvers av retina-choroidea tykkelsen i den parafoveale regionen ble brukt for å oppnå blodstrømsignalets tidsforløp og gjennomsnitt av verdiene.
|
3 uker
|
|
Cerebral blodstrøm (CBF)
Tidsramme: 3 uker
|
Frontallappen ble valgt som regionen av interesse (ROI) for å måle og snitte endringene i CBF
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ronksley PE, Brien SE, Turner BJ, Mukamal KJ, Ghali WA. Association of alcohol consumption with selected cardiovascular disease outcomes: a systematic review and meta-analysis. BMJ. 2011 Feb 22;342:d671. doi: 10.1136/bmj.d671.
- Malerba S, Turati F, Galeone C, Pelucchi C, Verga F, La Vecchia C, Tavani A. A meta-analysis of prospective studies of coffee consumption and mortality for all causes, cancers and cardiovascular diseases. Eur J Epidemiol. 2013 Jul;28(7):527-39. doi: 10.1007/s10654-013-9834-7. Epub 2013 Aug 11.
- Lawrenson JG, Hull CC, Downie LE. The effect of blue-light blocking spectacle lenses on visual performance, macular health and the sleep-wake cycle: a systematic review of the literature. Ophthalmic Physiol Opt. 2017 Nov;37(6):644-654. doi: 10.1111/opo.12406.
- Karti O, Zengin MO, Kerci SG, Ayhan Z, Kusbeci T. ACUTE EFFECT OF CAFFEINE ON MACULAR MICROCIRCULATION IN HEALTHY SUBJECTS: An Optical Coherence Tomography Angiography Study. Retina. 2019 May;39(5):964-971. doi: 10.1097/IAE.0000000000002058.
- Luksch A, Resch H, Weigert G, Sacu S, Schmetterer L, Garhofer G. Acute effects of intravenously administered ethanol on retinal vessel diameters and flicker induced vasodilatation in healthy volunteers. Microvasc Res. 2009 Sep;78(2):224-9. doi: 10.1016/j.mvr.2009.06.001. Epub 2009 Jun 10.
- Strang NM, Claus ED, Ramchandani VA, Graff-Guerrero A, Boileau I, Hendershot CS. Dose-dependent effects of intravenous alcohol administration on cerebral blood flow in young adults. Psychopharmacology (Berl). 2015 Feb;232(4):733-44. doi: 10.1007/s00213-014-3706-z. Epub 2014 Aug 12.
- Kojima S, Sugiyama T, Kojima M, Azuma I I, Ito S. Effect of the consumption of ethanol on the microcirculation of the human optic nerve head in the acute phase. Jpn J Ophthalmol. 2000 May;44(3):318-9. doi: 10.1016/s0021-5155(00)00158-1.
- Molnar F, Frank CC. Determining the causes of postural hypotension. Can Fam Physician. 2018 Jan;64(1):40. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- YFZX2017001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen planer om å dele individuelle deltakerdata på grunn av personvernet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Netthinnemikrosirkulasjonsforstyrrelse
-
University of TorontoOntario Research FundUkjentSentral retinal veneokklusjon | Branch retinal vene okklusjon | Sentral retinal arterieokkklusjon | Branch retinal arterie okklusjonCanada
-
Indiana UniversityFullført
-
Retinagenix HoldingsTilbaketrukketRetinal lidelseForente stater
-
Samsung Medical CenterFullførtNetthinneavløsning | Retinal Break
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.FullførtSentral retinal, hemi retinal og brach retinal veneokklusjonerForente stater
-
Khon Kaen UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Kasr El Aini HospitalFullført
-
BioFirst CorporationFullført
-
Dar El Oyoun HospitalCairo UniversityFullførtRetinal arterie makroaneurismeEgypt