Indikace a zájem o synoviální biopsie pod vedením USA prováděné v klinické praxi (BIOPSYN)
20. října 2020 aktualizováno: Nantes University Hospital
„Zájem synoviální biopsie o etiologické hodnocení artritidy neurčitého původu: multicentrická prospektivní série“
Synoviální biopsie se dnes běžně provádějí jak ve výzkumu, tak v klinické praxi.
Vývoj ultrazvuku (US) a zařízení pro jehlovou biopsii vedenou v USA usnadnil jejich použití a toleranci pacienty.
Jejich zájem o klinickou praxi v kontextu nediferencované artritidy však zůstává diskutabilní.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii výzkumníci shromáždí všechny synoviální biopsie provedené v klinické praxi na 18 revmatologické jednotce po celé Francii.
Všichni účastníci absolvovali standardizované školení o synoviálních biopsiích řízených USA.
Pro každou biopsii budou indikace, klinická prezentace, postup (délka, tolerance), výsledky biopsie (patologie, bakteriologie atd.) shromážděny ve formuláři klinického výzkumu.
Zkoušející určí počet případů, kdy synoviální biopsie umožňuje stanovit definitivní diagnózu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
201
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49000
- CHU d'Angers
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Chu de Bordeaux
-
Brest, Francie, 29000
- CHU Brest
-
Caen, Francie, 14000
- CHU Caen
-
Dijon, Francie, 21000
- Chu de Dijon
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85000
- CHD La Roche-sur-Yon
-
Marseille, Francie, 13000
- AP-HM
-
Montpellier, Francie, 34000
- CHU de Montpellier
-
Nancy, Francie, 54000
- CHU de Nancy
-
Nice, Francie, 06000
- CHU de Nice
-
Poitiers, Francie, 86000
- Chu de Poitiers
-
Rennes, Francie, 35000
- CHU de Rennes
-
Strasbourg, Francie, 67000
- CHU de Strasbourg
-
Toulouse, Francie, 31000
- CHU de Toulouse
-
-
Lariboisière
-
Paris, Lariboisière, Francie, 75475
- AP-HP
-
-
Saint-Antoine
-
Paris, Saint-Antoine, Francie, 75012
- AP-HP
-
-
Salpétrière
-
Paris, Salpétrière, Francie, 75013
- AP-HP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Věk do 18 let, těhotenství, kojení
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti podstupující v klinické praxi synoviální biopsii pod vedením USA v souvislosti s artritidou neznámého původu
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet případů, kdy synoviální biopsie umožňuje stanovit definitivní diagnózu
Časové okno: 10 dní
|
Konečná diagnóza bude rozdělena do 5 skupin: infekční, krystaly indukovaná artritida, nádorový, zánětlivý revmatismus, ostatní (amyloidóza atd…)
|
10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indikace, tolerance, komplikace, počet a typ analýzy pro každý vzorek, výsledky patologie, bakteriologie, mykobakteriologie
Časové okno: 1 měsíc
|
Pro každou biopsii budou indikace, klinická prezentace, postup (délka, tolerance), výsledky biopsie (patologie, bakteriologie atd.) shromážděny ve formuláři klinického výzkumu.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benoit Le Goff, CHU de Nantes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. února 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
11. září 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
11. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC17_0440
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .