臨床現場で実施される米国ガイド下滑膜生検の適応と関心 (BIOPSYN)
2020年10月20日 更新者：Nantes University Hospital
「原因不明の関節炎の病因学的評価における滑膜生検の関心：多施設前向きシリーズ」
滑膜生検は現在、研究と臨床の両方で日常的に行われています。
超音波 (US) および US 誘導針生検装置の開発により、患者によるそれらの使用と耐性が促進されました。
ただし、未分化関節炎のコンテキストでの臨床診療への関心は議論されたままです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、フランス全土の 18 のリウマチ科で臨床診療で行われたすべての滑膜生検を収集します。
すべての参加者は、米国ガイド下の滑膜生検に関する標準化されたトレーニングを受けました。
生検ごとに、適応症、臨床症状、手順 (長さ、耐性)、生検結果 (病理学、細菌学など) が臨床研究フォームに収集されます。
研究者は、滑膜生検で確定診断が下せるケースの数を決定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
201
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Angers、フランス、49000
- CHU d'Angers
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Bordeaux、フランス、33000
- CHU de Bordeaux
-
Brest、フランス、29000
- CHU Brest
-
Caen、フランス、14000
- CHU caen
-
Dijon、フランス、21000
- CHU de DIJON
-
La Roche-sur-Yon、フランス、85000
- CHD La Roche-sur-Yon
-
Marseille、フランス、13000
- AP-HM
-
Montpellier、フランス、34000
- CHU de Montpellier
-
Nancy、フランス、54000
- CHU de Nancy
-
Nice、フランス、06000
- Chu de Nice
-
Poitiers、フランス、86000
- CHU De Poitiers
-
Rennes、フランス、35000
- CHU de Rennes
-
Strasbourg、フランス、67000
- CHU de Strasbourg
-
Toulouse、フランス、31000
- CHU de Toulouse
-
-
Lariboisière
-
Paris、Lariboisière、フランス、75475
- AP-HP
-
-
Saint-Antoine
-
Paris、Saint-Antoine、フランス、75012
- AP-HP
-
-
Salpétrière
-
Paris、Salpétrière、フランス、75013
- AP-HP
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳未満、妊娠中、授乳中の方
説明
包含基準:
-不明な原因の関節炎のコンテキストで、臨床診療で米国ガイド下の滑膜生検を受けているすべての患者
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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滑膜生検で確定診断できる症例数
時間枠：10日間
|
最終診断は、感染性、結晶性関節炎、腫瘍性、炎症性リウマチ、その他（アミロイドーシスなど）の5つのグループに分類されます。
|
10日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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適応症、耐性、合併症、各サンプルの分析の数と種類、病理学、細菌学、抗酸菌学の結果
時間枠：1ヶ月
|
生検ごとに、適応症、臨床症状、手順 (長さ、耐性)、生検結果 (病理学、細菌学など) が臨床研究フォームに収集されます。
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benoit Le Goff、Chu de Nantes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月14日
一次修了 (実際)
2020年9月11日
研究の完了 (実際)
2020年9月11日
試験登録日
最初に提出
2018年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月24日
最初の投稿 (実際)
2018年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月20日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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