Indicaciones e interés de las biopsias sinoviales guiadas por ecografía realizadas en la práctica clínica (BIOPSYN)
20 de octubre de 2020 actualizado por: Nantes University Hospital
"Interés de la Biopsia Sinovial en la Evaluación Etiológica de la Artritis de Origen Indeterminado: Serie Prospectiva Multicéntrica"
Las biopsias sinoviales ahora se realizan de forma rutinaria tanto en la investigación como en la práctica clínica.
Los desarrollos de la ecografía (US) y de los dispositivos de biopsia con aguja guiada por US han facilitado su uso y tolerancia por parte de los pacientes.
Sin embargo, su interés en la práctica clínica en el contexto de una artritis indiferenciada sigue siendo debatido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores recogerán todas las biopsias sinoviales realizadas en la práctica clínica en 18 Unidades de Reumatología en toda Francia.
Todos los participantes recibieron una formación estandarizada sobre biopsias sinoviales guiadas por ecografía.
Para cada biopsia se recogerán en un Formulario de Investigación Clínica las indicaciones, presentación clínica, procedimiento (duración, tolerancia), resultados de la biopsia (Patología, bacteriología, etc…).
El investigador determinará el número de casos en los que la biopsia sinovial permita establecer un diagnóstico definitivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
201
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49000
- CHU d'Angers
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Bordeaux, Francia, 33000
- CHU de Bordeaux
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Brest, Francia, 29000
- CHU Brest
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Caen, Francia, 14000
- CHU caen
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Dijon, Francia, 21000
- CHU de DIJON
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La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
- CHD La Roche-sur-Yon
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Marseille, Francia, 13000
- AP-HM
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Montpellier, Francia, 34000
- CHU de Montpellier
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Nancy, Francia, 54000
- CHU de Nancy
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Nice, Francia, 06000
- Chu de Nice
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Poitiers, Francia, 86000
- CHU De Poitiers
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Rennes, Francia, 35000
- CHU de Rennes
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Strasbourg, Francia, 67000
- CHU de Strasbourg
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Toulouse, Francia, 31000
- CHU de Toulouse
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Lariboisière
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Paris, Lariboisière, Francia, 75475
- AP-HP
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Saint-Antoine
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Paris, Saint-Antoine, Francia, 75012
- AP-HP
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Salpétrière
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Paris, Salpétrière, Francia, 75013
- AP-HP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Edad menor de 18 años, embarazo, lactancia
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes sometidos a una biopsia sinovial guiada por ecografía en la práctica clínica en el contexto de una artritis de origen desconocido
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de casos en los que la biopsia sinovial permite establecer un diagnóstico definitivo
Periodo de tiempo: 10 días
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El diagnóstico final se clasificará en 5 grupos: infecciosas, artritis inducidas por cristales, reumatismos tumorales, inflamatorios, otros (amiloidosis etc…)
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Indicaciones, tolerancia, complicaciones, número y tipo de análisis para cada muestra, resultados de patología, bacteriología, micobacteriología
Periodo de tiempo: 1 mes
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Para cada biopsia se recogerán en un Formulario de Investigación Clínica las indicaciones, presentación clínica, procedimiento (duración, tolerancia), resultados de la biopsia (Patología, bacteriología, etc…).
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoit Le Goff, Chu de Nantes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
11 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2020
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC17_0440
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .