Käyttöaiheet ja kiinnostus USA:ssa ohjatuille nivelkalvobiopsioille kliinisessä käytännössä (BIOPSYN)
tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Nantes University Hospital
"Sinoviaalbiopsian kiinnostus määrittelemättömän alkuperän niveltulehduksen etiologiseen arviointiin: Monikeskus-potentiaaliset sarjat"
Synoviaaliset biopsiat tehdään nykyään rutiininomaisesti sekä tutkimuksessa että kliinisessä käytännössä.
Ultraäänilaitteiden (US) ja USA:n ohjaamien neulabiopsialaitteiden kehitys on helpottanut niiden käyttöä ja sietokykyä potilaiden keskuudessa.
Heidän kiinnostuksensa kliiniseen käytäntöön erilaistumattoman niveltulehduksen yhteydessä keskustellaan kuitenkin edelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät kaikki nivelkalvobiopsiat, jotka on tehty kliinisessä käytännössä 18 reumatologian yksikössä ympäri Ranskaa.
Kaikki osallistujat saivat standardoidun koulutuksen USA:n ohjaamista synoviaalibiopsioista.
Jokaisen biopsian käyttöaiheet, kliininen esitys, toimenpide (pituus, toleranssi), biopsian tulokset (patologia, bakteriologia jne.) kerätään kliiniseen tutkimuslomakkeeseen.
Tutkija määrittää niiden tapausten lukumäärän, joissa synoviaalibiopsia mahdollistaa varman diagnoosin tekemisen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- CHU d'Angers
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Brest, Ranska, 29000
- CHU Brest
-
Caen, Ranska, 14000
- CHU caen
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU de DIJON
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
- CHD La Roche-sur-Yon
-
Marseille, Ranska, 13000
- AP-HM
-
Montpellier, Ranska, 34000
- CHU de Montpellier
-
Nancy, Ranska, 54000
- CHU de Nancy
-
Nice, Ranska, 06000
- Chu de Nice
-
Poitiers, Ranska, 86000
- CHU De Poitiers
-
Rennes, Ranska, 35000
- CHU de Rennes
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- CHU de Strasbourg
-
Toulouse, Ranska, 31000
- CHU de Toulouse
-
-
Lariboisière
-
Paris, Lariboisière, Ranska, 75475
- AP-HP
-
-
Saint-Antoine
-
Paris, Saint-Antoine, Ranska, 75012
- AP-HP
-
-
Salpétrière
-
Paris, Salpétrière, Ranska, 75013
- AP-HP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ikä alle 18 vuotta, raskaus, imetys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joille tehdään USA:n ohjaama synoviaalibiopsia kliinisessä käytännössä tuntemattoman alkuperän niveltulehduksen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tapausten määrä, joissa nivelkalvobiopsia mahdollistaa varman diagnoosin tekemisen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Lopullinen diagnoosi luokitellaan 5 ryhmään: tarttuva, kiteiden aiheuttama niveltulehdus, kasvain, tulehduksellinen reuma, muut (amyloidoosi jne.)
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indikaatiot, toleranssi, komplikaatiot, kunkin näytteen analyysien lukumäärä ja tyyppi, patologian tulokset, bakteriologia, mykobakteriologia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Jokaisen biopsian käyttöaiheet, kliininen esitys, toimenpide (pituus, toleranssi), biopsian tulokset (patologia, bakteriologia jne.) kerätään kliiniseen tutkimuslomakkeeseen.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benoit Le Goff, Chu de Nantes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC17_0440
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset USA:n ohjaama nivelkalvobiopsia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiPhilips HealthcareTuntematonEturauhassairaus | Kohonnut eturauhasspesifinen antigeeni | Eturauhassyövän sukuhistoria | Positiivinen digitaalinen peräsuolen koeYhdysvallat
-
Ardeshir RastinehadPhilips HealthcareRekrytointiEturauhassyöpä | Eturauhassairaus | Kohonnut eturauhasspesifinen antigeeni | Eturauhassyövän sukuhistoria | Positiivinen digitaalinen peräsuolen koeYhdysvallat