超声引导的滑膜活检在临床实践中的适应症和意义 (BIOPSYN)
2020年10月20日 更新者：Nantes University Hospital
“滑膜活检在不明原因关节炎病因学评估中的意义：多中心前瞻性系列”
滑膜活检现在在研究和临床实践中都经常进行。
超声 (US) 和 US 引导的穿刺活检装置的发展促进了它们的使用和患者的耐受性。
然而，他们在未分化关节炎的背景下对临床实践的兴趣仍然存在争议。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员将收集法国 18 个风湿病科在临床实践中进行的所有滑膜活检。
所有参与者都接受了美国引导的滑膜活检的标准化培训。
对于每个活检，适应症、临床表现、程序（长度、耐受性）、活检结果（病理学、细菌学等...）将收集在临床研究表中。
研究者将确定滑膜活检允许得出明确诊断的病例数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
201
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49000
- CHU d'Angers
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Bordeaux、法国、33000
- CHU de Bordeaux
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Brest、法国、29000
- CHU Brest
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Caen、法国、14000
- CHU caen
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Dijon、法国、21000
- CHU de Dijon
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La Roche-sur-Yon、法国、85000
- CHD La Roche-sur-Yon
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Marseille、法国、13000
- AP-HM
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Montpellier、法国、34000
- CHU de Montpellier
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Nancy、法国、54000
- CHU de Nancy
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Nice、法国、06000
- CHU de Nice
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Poitiers、法国、86000
- CHU De Poitiers
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Rennes、法国、35000
- CHU de Rennes
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Strasbourg、法国、67000
- CHU de Strasbourg
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Toulouse、法国、31000
- CHU de Toulouse
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Lariboisière
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Paris、Lariboisière、法国、75475
- AP-HP
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Saint-Antoine
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Paris、Saint-Antoine、法国、75012
- AP-HP
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Salpétrière
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Paris、Salpétrière、法国、75013
- AP-HP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18岁以下、怀孕、哺乳
描述
纳入标准：
在不明原因关节炎的情况下在临床实践中接受超声引导的滑膜活检的所有患者
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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滑膜活检可明确诊断的病例数
大体时间：10天
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最终诊断将分为 5 组：感染性、结晶性关节炎、肿瘤性、炎症性风湿病、其他（淀粉样变性等……）
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10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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适应症、耐受性、并发症、每个样本的分析数量和类型、病理学、细菌学、分枝杆菌学结果
大体时间：1个月
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对于每个活检，适应症、临床表现、程序（长度、耐受性）、活检结果（病理学、细菌学等...）将收集在临床研究表中。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benoit Le Goff、CHU de Nantes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月14日
初级完成 (实际的)
2020年9月11日
研究完成 (实际的)
2020年9月11日
研究注册日期
首次提交
2018年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月24日
首次发布 (实际的)
2018年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月20日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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